經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 9月17日，國家醫(yī)保局正式公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》（下稱《名單》），共343種藥品正式通過形式審查，多款新冠口服藥、國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥和罕見病藥物在列。

具體來看，新冠藥物方面，真實生物的首個國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片、輝瑞的新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝都在《名單》中。

創(chuàng)新生物藥方面，藥明巨諾（02126.HK） CAR-T 細(xì)胞療法瑞基奧侖賽，康寧杰瑞（09966.HK）的PD-L1恩沃利單抗，復(fù)宏漢霖（02696.HK）的PD-1抑制劑斯魯利單抗，百濟(jì)神州（06160.HK/688235.SH）引進(jìn)的的司妥昔單抗，翰森制藥（03692.HK）的首個生物新藥伊奈利珠單抗，康方生物（09926.HK）的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗都通過了形式審查。

罕見病領(lǐng)域中，有近30款適應(yīng)癥含國家《第一批罕見病目錄》的藥物通過形式審查，包括了治療龐貝病的注射用阿糖苷酶α、治療法布雷病的注射用阿加糖酶β、治療戈謝病的注射用伊米苷酶、治療黏多糖貯積癥I型注射用拉羅尼酶濃溶液，這一組藥物的適應(yīng)癥是“超級罕見病”，市場上藥物的初始定價都是“天價”，年治療費幾乎都在百萬元以上。

9月6日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單》，包括198種目錄外西藥和中成藥與阿達(dá)木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥，請社會各界對公示藥品的資格條件、相關(guān)信息和初步形式審查結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督，公示期為一周。

對比通過初步形式審查的申報藥品名單中的344種藥品，正式通過的《名單》減少了1種西藥——甲硝維參陰道膨脹栓。

不過，通過形式審查并不代表著能真正進(jìn)入談判環(huán)節(jié)。

按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》（下稱《工作方案》），醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。

通過形式審查，表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專家評審環(huán)節(jié)。專家評審?fù)ㄟ^，才能進(jìn)入談判競價環(huán)節(jié)。

此前發(fā)布初審名單時，國家醫(yī)保局表示，今年有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進(jìn)入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評審，通過評審的獨家藥品要經(jīng)過談判、非獨家藥品要經(jīng)過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄。

在疫情防控常態(tài)化的背景下，從2020年第一次實行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報制起，國家醫(yī)保局就將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（下稱《診療方案》）的藥品”作為申報條件之一。一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。

今年的第九版《診療方案》納入了一批剛在國內(nèi)上市的藥品。這次申報過程中，有的藥品進(jìn)行了自主申報并通過了初步形式審查，也有的藥品沒有申報，國家醫(yī)保局表示尊重企業(yè)選擇。對于已申報且通過形式審查的藥品，國家醫(yī)保局表示將按程序開展后續(xù)工作，爭取以合理價格正式納入到醫(yī)保目錄。