經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 經(jīng)濟觀察網(wǎng)3月8日獲悉,第十四屆全國人大代表、榮昌生物董事長王威東在今年人大會議期間擬提交關(guān)于提高創(chuàng)新藥可及性和促進創(chuàng)新藥企產(chǎn)業(yè)化的建議。
具體來說,王威東建議對臨床價值高、患者急需、替代性不強的創(chuàng)新藥,特別是同類首創(chuàng)、同類最佳的藥品,給予企業(yè)進入醫(yī)保目錄后5-8年的價格保護期,以保護創(chuàng)新藥企研發(fā)及開拓新適應(yīng)癥的積極性。
隨著國家醫(yī)保準入談判機制的實施和不斷完善,國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保目錄的周期大大縮短,可及性得到有效提升,在不同程度滿足廣大患者急需的臨床需求的同時,也促進了創(chuàng)新藥企的產(chǎn)業(yè)化進程。王威東認為,全球競爭格局受到地緣政治影響,正在發(fā)生深刻改變,我國創(chuàng)新藥企面臨諸多前所未有的困難,創(chuàng)新能力和滿足全國人民臨床重大需求方面尚有巨大差距。
為使創(chuàng)新藥企研發(fā)投入和商業(yè)轉(zhuǎn)化形成良性循環(huán),不斷提升醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新能力和積極性,持續(xù)推出廣大人民群眾需要的創(chuàng)新藥物,降低患者的醫(yī)療負擔(dān),增加創(chuàng)新藥的可及性,以滿足尚未被滿足的重大臨床需求,并且保證我國創(chuàng)新藥物供給的戰(zhàn)略安全,王威東提出以下建議:
一、創(chuàng)新談判藥品評估體系,實施定價保護機制。對臨床價值高、患者急需、替代性不強的創(chuàng)新藥,特別是同類首創(chuàng)、同類最佳的藥品,給予企業(yè)進入醫(yī)保目錄后5-8年的價格保護期,新增適應(yīng)癥也以“零降價”方式進入醫(yī)保目錄,便于收回研發(fā)成本,保護新藥研發(fā)及開拓新適應(yīng)癥的積極性。
二、將談判藥品進入醫(yī)保目錄的協(xié)議期延長至5年以上。目前兩年的協(xié)議有效期不能滿足創(chuàng)新藥市場準入的周期要求,兩年協(xié)議期滿后又將面臨再次談判及降價,程序繁瑣且影響創(chuàng)新藥的可及性。
三、加強對“雙通道”管理機制的督導(dǎo)落實,督促各省份將醫(yī)保談判藥品納入“雙通道”管理,確保“救命藥”患者能買到、能報銷。
四、打通藥物可及性的“最后一公里”,有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄后第一時間采購使用,不受醫(yī)院藥事會限制,醫(yī)療機構(gòu)主管部門不將創(chuàng)新藥納入“藥占比”考核范圍。
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