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      專(zhuān)訪樂(lè)城管理局局長(zhǎng)賈寧:下一步,樂(lè)城要做生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器

      瞿依賢2023-05-08 10:48

      (圖片來(lái)源:受訪者提供)

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 瞿依賢 這個(gè)5月,賈寧上任海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局(下稱(chēng)“樂(lè)城管理局”)局長(zhǎng)滿(mǎn)一年。最近他主要推動(dòng)的一項(xiàng)工作是醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái),更通俗的說(shuō)法是,樂(lè)城下一步要做孵化器。

      作為國(guó)內(nèi)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”,樂(lè)城先行區(qū)2013年經(jīng)國(guó)務(wù)院批復(fù)設(shè)立,先行的優(yōu)勢(shì),表現(xiàn)在擁有特許醫(yī)療、特許經(jīng)營(yíng)、特許研究和特許國(guó)際醫(yī)療交流四方面政策,其中最顯性的特權(quán),是可以使用國(guó)外已上市國(guó)內(nèi)尚未上市的進(jìn)口藥械。

      2019年8月,樂(lè)城管理局成立后,進(jìn)口特許藥械使用加快,現(xiàn)在這一部分已經(jīng)成為最為常規(guī)的基礎(chǔ)工作。而在國(guó)內(nèi)包括大灣區(qū)“港澳藥械通”等先行先試也已開(kāi)始的情況下,外界對(duì)樂(lè)城的關(guān)切變成了:樂(lè)城下一步要做什么?樂(lè)城擁有的政策優(yōu)勢(shì)是否具有可持續(xù)性?

      賈寧是醫(yī)藥系統(tǒng)的“老兵”,早年在制藥企業(yè)工作,后來(lái)到了醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén),2018年任海南省藥監(jiān)局局長(zhǎng),2020年任海南省醫(yī)保局局長(zhǎng)至今。現(xiàn)在每周往返海口、樂(lè)城工作。

      賈寧認(rèn)為,樂(lè)城擁有的不是單一的政策,而是一連套的政策組合。在他的規(guī)劃中,樂(lè)城在引進(jìn)了瑞金海南醫(yī)院和華西樂(lè)城醫(yī)院這兩塊“壓艙石”后,還要繼續(xù)引進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,同時(shí),要打造醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái),把真實(shí)世界研究延伸到更多的應(yīng)用場(chǎng)景,還要引進(jìn)各種投資基金,幫助中小規(guī)模企業(yè)融資,也吸引更多的國(guó)內(nèi)外藥械企業(yè)把一部分研發(fā)工作放到樂(lè)城。此外,樂(lè)城的定位是現(xiàn)代服務(wù)業(yè),因此樂(lè)城還要實(shí)現(xiàn)盈利。

      對(duì)應(yīng)到具體的事件,2020年11月,海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院成立;2021年12月,瑞金海南醫(yī)院投入試運(yùn)行;2022年9月,海南博鰲樂(lè)城文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司成立;2023年上半年,華西樂(lè)城醫(yī)院也要開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng);2023年,博鰲樂(lè)城保險(xiǎn)平臺(tái)正在籌備中……

      賈寧給藥械企業(yè)提了一個(gè)概念,藥械企業(yè)的問(wèn)題在樂(lè)城可以得到“一站式解決”:第一,特許藥械政策可以讓產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)使用;第二,真實(shí)世界研究助力產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè);第三,真實(shí)世界研究助力產(chǎn)品參加國(guó)家醫(yī)保談判;第四,樂(lè)城文化產(chǎn)業(yè)公司幫助企業(yè)進(jìn)行患者教育、醫(yī)生培訓(xùn);第五,引進(jìn)基金,幫助企業(yè)獲得投資。

      換句話說(shuō),樂(lè)城想做產(chǎn)業(yè)鏈的“鏈長(zhǎng)”,借助包括瑞金醫(yī)院、華西醫(yī)院在內(nèi)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,吸引國(guó)內(nèi)外藥械企業(yè),發(fā)力研發(fā)。除了不做生產(chǎn),產(chǎn)業(yè)鏈上下游,樂(lè)城都要做。

      “跟其他大健康的園區(qū)相比,樂(lè)城的起步較晚,但功能更全。假以時(shí)日,比如十年、二十年之后,樂(lè)城會(huì)成為國(guó)內(nèi)很有影響力的研發(fā)孵化中心。”賈寧說(shuō)。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):現(xiàn)在的樂(lè)城進(jìn)入了什么樣的新發(fā)展階段?這一階段的特點(diǎn)、任務(wù)分別是什么?

      賈寧:樂(lè)城現(xiàn)在確實(shí)到了一個(gè)新的發(fā)展階段,也是它的第三個(gè)發(fā)展階段。

      第一個(gè)發(fā)展階段是更早的籌備,在管理局成立之前的平整土地、招商引資等等。管理局成立之后是第二個(gè)發(fā)展階段,這一階段主要是醫(yī)療資源的聚集和政策的逐步落地。現(xiàn)在進(jìn)入第三個(gè)階段,要實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展。

      要想實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展,我們要實(shí)現(xiàn)幾個(gè)轉(zhuǎn)變,第一個(gè)轉(zhuǎn)變是從硬件能力向核心能力轉(zhuǎn)變。在醫(yī)療資源方面,現(xiàn)在已經(jīng)有了這么多醫(yī)院,但是要形成在全國(guó)乃至全世界都有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療專(zhuān)科,這需要一個(gè)很長(zhǎng)的過(guò)程。

      現(xiàn)在比較好的是,瑞金海南醫(yī)院已經(jīng)開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng),華西樂(lè)城醫(yī)院上半年也要開(kāi)始運(yùn)營(yíng)了。這兩大國(guó)內(nèi)著名公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)到樂(lè)城之后,會(huì)給樂(lè)城的高質(zhì)量發(fā)展起到“壓艙石”的作用。我們下一步是打造核心專(zhuān)科,比如瑞金的血液科、華西的口腔科等等。

      第二個(gè)轉(zhuǎn)變是從建設(shè)模式向盈利模式轉(zhuǎn)變。樂(lè)城的定位是現(xiàn)代服務(wù)業(yè),不是公益事業(yè),園區(qū)肯定要往盈利模式轉(zhuǎn)變。

      第三個(gè)轉(zhuǎn)變是從政策優(yōu)勢(shì)向醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變,或者說(shuō)向產(chǎn)業(yè)高地轉(zhuǎn)變。國(guó)家給了我們很多政策,這么多醫(yī)療機(jī)構(gòu)也來(lái)了,下一步就是要往產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):你說(shuō)樂(lè)城現(xiàn)在要發(fā)展五大平臺(tái)——樂(lè)城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)、真實(shí)世界研究平臺(tái)、國(guó)際多中心藥械臨床試驗(yàn)平臺(tái)、健康文化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)、醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)平臺(tái),五大平臺(tái)各自的目標(biāo)是什么?

      賈寧:醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái),可以理解為孵化器。我們有醫(yī)療資源,又有國(guó)家政策,全球最新的藥和械都在這里使用、展示,進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化是必然的要求。

      我們想借助醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)解決三個(gè)問(wèn)題,第一個(gè)是臨床醫(yī)生的需求問(wèn)題,藥品和醫(yī)療器械最初的來(lái)源都是醫(yī)生的臨床需求,醫(yī)療器械更直接一點(diǎn),比如做手術(shù)的時(shí)候可能持刀發(fā)現(xiàn)彎45度更好,后來(lái)又發(fā)現(xiàn)彎60度更好。用藥也是一樣的,醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)這個(gè)病和原來(lái)不一樣,原來(lái)的藥都沒(méi)有效果了,需要用更新的藥。

      第二個(gè)想解決的問(wèn)題是把醫(yī)生的臨床需求產(chǎn)品化,這就需要組織工程團(tuán)隊(duì),需要機(jī)械、電子、光學(xué)、藥物研發(fā)等團(tuán)隊(duì)。

      第三個(gè)要解決的問(wèn)題是把產(chǎn)品再產(chǎn)業(yè)化,這就需要引進(jìn)PE、VC等這類(lèi)投資基金。我們現(xiàn)在談了十幾只基金,正在落地和已經(jīng)落地的目前有七八只。

      真實(shí)世界研究平臺(tái),就是把園區(qū)內(nèi)特許藥械的使用數(shù)據(jù)用于真實(shí)世界研究。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)2016年提出真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究法案,我們國(guó)內(nèi)現(xiàn)在說(shuō)的真實(shí)世界研究,準(zhǔn)確來(lái)說(shuō)是國(guó)外已經(jīng)上市的藥品和醫(yī)療器械,利用在樂(lè)城真實(shí)世界產(chǎn)生的數(shù)據(jù),用于國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)申請(qǐng),是在國(guó)外上市后才可以進(jìn)行的。

      到現(xiàn)在為止,2018年的特許藥品、醫(yī)療器械審批權(quán)下放到海南省以及真實(shí)世界研究,這兩項(xiàng)還是支持樂(lè)城發(fā)展最核心的政策組合。第一個(gè)試點(diǎn)品種獲批的時(shí)候,我當(dāng)時(shí)是海南省藥監(jiān)局局長(zhǎng),整個(gè)啟動(dòng)、試點(diǎn)到審批的過(guò)程全部經(jīng)歷了。

      國(guó)際多中心藥械臨床試驗(yàn)平臺(tái),其實(shí)樂(lè)城以前就有搭建這個(gè)平臺(tái)的想法,但當(dāng)時(shí)不具備相關(guān)的醫(yī)療資源。前段時(shí)間國(guó)家藥監(jiān)局焦紅局長(zhǎng)來(lái)調(diào)研,讓藥品注冊(cè)司、器械注冊(cè)司、藥品審評(píng)中心、器械審評(píng)中心和核查中心派了十幾個(gè)專(zhuān)家來(lái)樂(lè)城授課,就是要把瑞金海南醫(yī)院、華西樂(lè)城醫(yī)院和園區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)打造成符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)中心,這樣產(chǎn)生的數(shù)據(jù)也可以向FDA進(jìn)行申報(bào)。

      那么前面三個(gè)平臺(tái)的關(guān)系是什么?真實(shí)世界研究平臺(tái)和臨床試驗(yàn)平臺(tái)都給醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)做配套、做服務(wù),相當(dāng)于一個(gè)創(chuàng)新藥品進(jìn)來(lái)之后,通過(guò)真實(shí)世界研究可以向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào);然后本土研發(fā)出來(lái)的品種,就通過(guò)我們的臨床試驗(yàn)平臺(tái)做試驗(yàn),做完試驗(yàn)往國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào),然后在醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)上進(jìn)行孵化。

      醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái),更通俗的說(shuō)法就是一個(gè)孵化器。這三個(gè)中心是我們發(fā)展的重點(diǎn),也可以說(shuō)是政策優(yōu)勢(shì)后一套延續(xù)的組合拳,要引進(jìn)投資基金平臺(tái),這樣才能把政策放大。

      第四個(gè)平臺(tái)就是健康文化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。根據(jù)我多年在企業(yè)和政府監(jiān)管部門(mén)的工作經(jīng)驗(yàn),樂(lè)城可以把患者的健康教育做起來(lái),全球最新藥械產(chǎn)品的資訊宣傳,還有醫(yī)生培訓(xùn)都可以做起來(lái)。我們成立了一個(gè)文化產(chǎn)業(yè)公司,效果不錯(cuò),下一步就是圍繞樂(lè)城的核心政策進(jìn)行宣傳,為企業(yè)、患者做好服務(wù)。

      最后一個(gè)醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)平臺(tái),我們的第一個(gè)想法是給樂(lè)城特藥險(xiǎn)做好服務(wù),新藥進(jìn)來(lái)了之后患者用得上,但是怎么用得起還是一個(gè)問(wèn)題。目前樂(lè)城特藥險(xiǎn)已經(jīng)推廣到了北京、山西等地,全國(guó)累計(jì)參保超過(guò)3100萬(wàn)人。第二是給健康培訓(xùn)做更好的服務(wù),保險(xiǎn)公司有一些高端客戶(hù),受眾面也很廣。第三我們是想在自貿(mào)港背景下搭建保險(xiǎn)平臺(tái),進(jìn)行國(guó)際交流。

      現(xiàn)在我又重新梳理了一下樂(lè)城全面發(fā)展的藍(lán)圖,我把它歸納成四個(gè)方向性平臺(tái),即醫(yī)療資源平臺(tái)、旅游平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)平臺(tái)和輔助平臺(tái)。我想讓大家多提提意見(jiàn),再調(diào)研一下,形成樂(lè)城發(fā)展的整體思路,缺什么就補(bǔ)什么,哪方面是強(qiáng)項(xiàng)就研究怎么讓它更強(qiáng),這樣樂(lè)城的發(fā)展就有一張很詳細(xì)的作戰(zhàn)圖了。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):做孵化器,是否屬于特許藥械使用進(jìn)入穩(wěn)定期之后的新要求?

      賈寧:對(duì)的,特許藥械進(jìn)入穩(wěn)定期,這是做孵化器的第一個(gè)前提。第二個(gè)前提是醫(yī)療資源聚集。對(duì)于一個(gè)醫(yī)療園區(qū)來(lái)說(shuō),醫(yī)療資源如果不聚集,很難做產(chǎn)業(yè)化。

      我有企業(yè)工作經(jīng)歷,所以一直在想,特許藥械政策看起來(lái)針對(duì)的都是跨國(guó)企業(yè),那怎么也能給國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)助益?讓更多國(guó)內(nèi)企業(yè)參與進(jìn)來(lái)?發(fā)展到現(xiàn)在這個(gè)階段,我們覺(jué)得可以發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈了。

      比如先聲藥業(yè)引進(jìn)的化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉,就做到了引進(jìn)來(lái)、在樂(lè)城研發(fā)和使用、在海口高新區(qū)生產(chǎn)。我們跟海口高新區(qū)也簽訂了“飛地經(jīng)濟(jì)”合作協(xié)議,就是要把整個(gè)蛋糕做大。

      再比如,蘇生生物也要走類(lèi)似的模式。康哲藥業(yè)也準(zhǔn)備把眼科事業(yè)部落到樂(lè)城,皮膚美麗事業(yè)部落到海口高新區(qū),這就是看中自貿(mào)港+樂(lè)城的政策。我們積極拓寬思路,樂(lè)城先行區(qū)這塊“金字招牌”就是真正在給海南自貿(mào)港做貢獻(xiàn)。

      另外,國(guó)內(nèi)研發(fā)的新藥或新械,也可以通過(guò)我們的醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)得到產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展,得到國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)。國(guó)家藥監(jiān)局也初步同意,真實(shí)世界研究可以用于擴(kuò)大適應(yīng)癥。

      這樣就形成一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈,但我們不做全產(chǎn)業(yè)鏈,樂(lè)城只有20.14平方公里,建筑面積就有9.96平方公里,所以樂(lè)城沒(méi)有生產(chǎn)環(huán)節(jié),還是聚焦核心:研發(fā)環(huán)節(jié)。我們要當(dāng)產(chǎn)業(yè)鏈的“鏈長(zhǎng)”,只做研發(fā),要成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的發(fā)動(dòng)機(jī)。

      我的想法是利用現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局的持有人制度,把研發(fā)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)真正結(jié)合起來(lái),這樣醫(yī)院的效益也可以充分體現(xiàn)了。

      所以我們現(xiàn)在在畫(huà)圖,缺什么就趕快補(bǔ)上什么,要讓樂(lè)城成為功能最齊全的孵化器。現(xiàn)在樂(lè)城已經(jīng)成為全球最新藥品和醫(yī)療器械快速進(jìn)入中國(guó)的最主要通道,也已經(jīng)是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風(fēng)口。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):回到出發(fā)點(diǎn),樂(lè)城的病人數(shù)量目前似乎還是有限,如何引導(dǎo)?

      賈寧:如何讓更多人享受到樂(lè)城的政策,我們有幾個(gè)努力的方向。

      第一個(gè),我們成立文化產(chǎn)業(yè)公司的重要初心,就是做精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo),把樂(lè)城的政策宣傳給醫(yī)生、患者,讓他們來(lái)樂(lè)城。

      第二個(gè)著力點(diǎn)就是醫(yī)療資源。原來(lái)樂(lè)城的醫(yī)療資源并不強(qiáng),需要做一臺(tái)大手術(shù),要從海口請(qǐng)急救團(tuán)隊(duì),也沒(méi)有綜合型醫(yī)院。現(xiàn)在瑞金和華西來(lái)了,下一步還要著力引進(jìn)醫(yī)療資源。有一個(gè)省,他們省內(nèi)的三甲醫(yī)院打算打包來(lái)這兒建一個(gè)共享醫(yī)院,隨著更多的醫(yī)療資源進(jìn)來(lái),他們也會(huì)帶來(lái)病人。

      第三個(gè),我們現(xiàn)在每一個(gè)醫(yī)院都是“1+X”的概念,包括瑞金、華西,不排他,都?xì)g迎其他醫(yī)院的醫(yī)生來(lái)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。

      瑞金和華西的落地起到了一個(gè)很好的作用。樂(lè)城的發(fā)展原來(lái)一直是“藥械企業(yè)-患者-醫(yī)生”,即從樂(lè)城出發(fā),通過(guò)特許藥械的使用、真實(shí)世界研究吸引藥械企業(yè),藥械企業(yè)再去找患者和醫(yī)生,然后把產(chǎn)品落到樂(lè)城。

      瑞金海南醫(yī)院現(xiàn)在跟真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院合作建立專(zhuān)病專(zhuān)科,我們就可以實(shí)現(xiàn)“醫(yī)生-患者-藥械企業(yè)”,也就是從樂(lè)城出發(fā),醫(yī)生找患者,再找藥械企業(yè)。這就是“兩條腿走路”了。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):現(xiàn)階段,樂(lè)城招商的重點(diǎn)和傾向是什么?

      賈寧:招商的重點(diǎn)和傾向一定是圍繞樂(lè)城的核心政策。

      具體來(lái)說(shuō),招商重點(diǎn)一是醫(yī)療機(jī)構(gòu),主要是特色專(zhuān)科醫(yī)院及高端康養(yǎng)機(jī)構(gòu)。園區(qū)目前已經(jīng)引進(jìn)40余家醫(yī)療及康養(yǎng)機(jī)構(gòu),已開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng)25家,在建和籌建的是24家,主要以國(guó)內(nèi)的機(jī)構(gòu)為主,但樂(lè)城作為國(guó)際醫(yī)療園區(qū),現(xiàn)階段還需要引進(jìn)有國(guó)際知名度的專(zhuān)科或康養(yǎng)機(jī)構(gòu)。

      二是藥械研發(fā)企業(yè),樂(lè)城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)今年年初開(kāi)工建設(shè),計(jì)劃2024年底完工,我們希望有更多的藥械研發(fā)企業(yè)加入這個(gè)平臺(tái),讓更多好的產(chǎn)品加速進(jìn)入市場(chǎng)。

      三是生物醫(yī)藥企業(yè),主要目的是延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈條,提升園區(qū)的經(jīng)濟(jì)效益,并助推海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

      四是園區(qū)配套項(xiàng)目,園區(qū)在配套方面還在逐步完善,目前還沒(méi)有一家專(zhuān)門(mén)的酒店,要引進(jìn)一家酒店來(lái)承載園區(qū)的旅客住宿。

      五是金融類(lèi)機(jī)構(gòu),這樣有助于我們園區(qū)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的做大。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):瑞金海南醫(yī)院和華西樂(lè)城醫(yī)院,對(duì)這兩家大三甲“分院”的角色是如何規(guī)劃的?

      賈寧:除了專(zhuān)科建設(shè)不一樣,瑞金海南醫(yī)院是國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的項(xiàng)目之一,更多的是按公立醫(yī)院來(lái)運(yùn)行的。華西樂(lè)城醫(yī)院是以特許經(jīng)營(yíng)方式進(jìn)入的,他們一是希望充分利用樂(lè)城醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ν忾_(kāi)放窗口的優(yōu)勢(shì)來(lái)加強(qiáng)自身發(fā)展,二是想用樂(lè)城的醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)和政策做好科研成果轉(zhuǎn)化。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):除了樂(lè)城,國(guó)內(nèi)另有地方在新藥新械的使用上也在開(kāi)展先行先試。與這些地方相比,樂(lè)城獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)是什么?這種優(yōu)勢(shì)是否具備可持續(xù)性?

      賈寧:樂(lè)城的優(yōu)勢(shì)在于,國(guó)內(nèi)只有樂(lè)城的醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)海南省政府批準(zhǔn)就能夠使用國(guó)外已上市、國(guó)內(nèi)未上市的藥械產(chǎn)品。而國(guó)內(nèi)其他地方如果需要使用臨床急需藥械產(chǎn)品,有的需要國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),有的只能使用港澳公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上市的產(chǎn)品。根據(jù)現(xiàn)行的相關(guān)法律,樂(lè)城的這種優(yōu)勢(shì)是具有可持續(xù)性的。

      另外,從名稱(chēng)來(lái)看,大灣區(qū)是“港澳藥械通”,樂(lè)城是要做國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū),國(guó)家是給了樂(lè)城一套政策組合拳的,不停有后續(xù)政策,包括公立醫(yī)院特許經(jīng)營(yíng)這些。大家的定位不一樣。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):真實(shí)世界研究試點(diǎn)到現(xiàn)在,目前比較明確的是輔助新藥新械注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)審批。這一用途之外,真實(shí)世界研究是否還有更具潛力的應(yīng)用空間?

      賈寧:真實(shí)世界研究是一個(gè)方法,不光用于新藥新械的審批。在藥品方面,它還可以用于新適應(yīng)癥的發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)和注冊(cè),還可以用于藥品上市后的再評(píng)價(jià),就是通常說(shuō)的四期臨床,還可以用于醫(yī)保。

      在醫(yī)保上,第一個(gè)應(yīng)用是監(jiān)管,第二個(gè)是藥物集采談判的定量化支持,第三個(gè)是臨床質(zhì)量的醫(yī)保評(píng)價(jià),我們也形成了真實(shí)世界研究用于醫(yī)保的合作備忘錄。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):在海南自貿(mào)港建設(shè)中,樂(lè)城接下來(lái)可以得到哪些更好的助力條件?樂(lè)城的目標(biāo)和使命是什么?

      賈寧:最關(guān)鍵的就是政策支持,自貿(mào)港政策的疊加,2025年底封關(guān),低稅率、零關(guān)稅、減稅制……

      我給藥械企業(yè)提出了一個(gè)概念,你的問(wèn)題可以在樂(lè)城一站式解決:第一,特許藥械政策可以讓產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)進(jìn)行使用;第二,真實(shí)世界研究助力在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè);第三,真實(shí)世界研究助力參加國(guó)家醫(yī)保談判;第四,樂(lè)城文化產(chǎn)業(yè)公司幫助你進(jìn)行患者教育、醫(yī)生培訓(xùn);第五,我們引進(jìn)基金,幫助你獲得投資。

      我們這套一站式解決方案,除了可以幫助跨國(guó)藥械企業(yè)引進(jìn)產(chǎn)品,也能輻射到國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械。

      我們跟其他大健康的園區(qū)相比,功能更全。假以時(shí)日,比如十年、二十年之后,樂(lè)城會(huì)成為國(guó)內(nèi)很有影響力的研發(fā)孵化中心。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):作為醫(yī)療園區(qū),在科研成果、稅收產(chǎn)值、產(chǎn)業(yè)上下游孵化上,樂(lè)城怎么做選擇或取舍?

      賈寧:我們把科研成果放到第一位,包括真實(shí)世界研究,包括落地產(chǎn)品的使用。第二位是產(chǎn)業(yè)上下游孵化,就是產(chǎn)業(yè)配套。當(dāng)然,我們也要考慮園區(qū)的營(yíng)收、稅收。

      醫(yī)療園區(qū)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)不一樣,比如很多高新區(qū)引進(jìn)一個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè),工業(yè)企業(yè)項(xiàng)目最快的是當(dāng)年施工、當(dāng)年竣工、當(dāng)年投產(chǎn),當(dāng)年就要見(jiàn)效益,甚至當(dāng)年實(shí)現(xiàn)盈利。

      但是一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)想實(shí)現(xiàn)盈利,沒(méi)有十年左右的時(shí)間是很難的,樂(lè)城現(xiàn)在還是要把基礎(chǔ)打好。現(xiàn)在亟待完善的問(wèn)題很多,基礎(chǔ)設(shè)施配套、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的引進(jìn)、政策的不斷優(yōu)化,這三個(gè)是園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的方向。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):這一年你在樂(lè)城的角色從原來(lái)的監(jiān)管者變?yōu)榉?wù)者,是否適應(yīng)這種轉(zhuǎn)變?

      賈寧:我到樂(lè)城上任第一天就說(shuō)了要做三個(gè)轉(zhuǎn)變,一個(gè)是配角到主角的轉(zhuǎn)變,原來(lái)我在省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局,雖然給樂(lè)城發(fā)展也做了貢獻(xiàn),但還是配角,沒(méi)有真正深入;第二個(gè)就是監(jiān)管者到服務(wù)者的轉(zhuǎn)變;第三個(gè)是從行政機(jī)關(guān)到法人機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)變。

      我原來(lái)在企業(yè)有過(guò)工作經(jīng)歷,10年藥品企業(yè)工作經(jīng)歷、8年主管部門(mén)工作經(jīng)歷,再后來(lái)13年藥品監(jiān)管部門(mén)的工作經(jīng)歷,2年醫(yī)保部門(mén)的工作經(jīng)歷,也一直在跟企業(yè)打交道,所以我對(duì)企業(yè)面臨的痛點(diǎn)還是比較了解的,溝通過(guò)程中的障礙也比較少。

      經(jīng)濟(jì)觀察報(bào):樂(lè)城、醫(yī)保局,兩份工作都是改革重點(diǎn),也都面臨難點(diǎn),個(gè)人時(shí)間精力如何分配?

      賈寧:現(xiàn)在我身兼兩職,每個(gè)星期都是樂(lè)城、海口兩邊跑。這樣也有利于我整合醫(yī)保局和樂(lè)城的優(yōu)勢(shì)資源,推動(dòng)兩邊的工作相互促進(jìn)。比如,將海南電子處方中心與醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)相結(jié)合、探索推進(jìn)真實(shí)世界研究支持醫(yī)保準(zhǔn)入決策等。

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