經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 5月16日,藥明生物(02269.HK)宣布,與InflaRx就新冠治療藥物韋洛利單抗(vilobelimab)達(dá)成生產(chǎn)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,藥明生物將為韋洛利單抗提供cGMP/GMP制劑生產(chǎn)服務(wù)。
一個(gè)月前,F(xiàn)DA發(fā)布緊急使用授權(quán),允許在接受有創(chuàng)機(jī)械通氣或體外膜肺氧合后48小時(shí)內(nèi)使用韋洛利單抗治療住院新冠重癥成人患者。支持授權(quán)的臨床試驗(yàn)表明,與安慰劑相比,在有創(chuàng)機(jī)械通氣的危重型COVID-19患者中,韋洛利單抗治療組的28天全因死亡率顯著降低。
韋洛利單抗獲批治療重癥新冠當(dāng)天,InflaRx股價(jià)大漲83.9%,持有該公司 15.99%股權(quán)的中國(guó)藥企舒泰神(300204)漲停。
在此之前,國(guó)內(nèi)外已有多款針對(duì)新冠肺炎的治療藥物及疫苗。韋洛利單抗姍姍來遲,仍在二級(jí)市場(chǎng)掀起熱潮,這和其靶點(diǎn)的獨(dú)特性有關(guān):韋洛利單抗是全球第一個(gè)引入臨床開發(fā)的抗C5a單克隆抗體。
作為急性感染、組織損傷炎癥早期出現(xiàn)的最強(qiáng)因子,C5a分子被公認(rèn)為是廣譜炎性放大器,是補(bǔ)體過度激活導(dǎo)致劇烈炎癥反應(yīng)的主要效應(yīng)分子,是感染、損傷急救藥的理想靶點(diǎn)。目前,韋洛利單抗被開發(fā)用于多種適應(yīng)癥,除新冠外,還包括化膿性汗腺炎、ANCA相關(guān)血管炎、壞疽性膿皮病等。
InflaRx首席執(zhí)行官、創(chuàng)始人Niels C. Riedemann提到,藥明生物是韋洛利單抗項(xiàng)目的重要生產(chǎn)合作伙伴,在向FDA申請(qǐng)緊急使用授權(quán)過程中,藥明生物亦為其提供了幫助和支持。
目前,藥明生物海外產(chǎn)能占總產(chǎn)能10%左右,2026年將接近40%。藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝稱,此次與InflaRx就韋洛利單抗達(dá)成生產(chǎn)合作,是公司全球運(yùn)營(yíng)的重要里程碑。
作為國(guó)內(nèi)生物藥CDMO龍頭,過去兩年,藥明生物在國(guó)內(nèi)外廣泛承接疫苗生產(chǎn)、中和抗體等新冠項(xiàng)目,生產(chǎn)超過3000公斤抗新冠中和抗體和數(shù)億劑新冠疫苗。2022年,新冠項(xiàng)目貢獻(xiàn)收入約32億元。
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