經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 “完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度，做好預(yù)防接種保障工作尤為重要。”十四屆全國(guó)政協(xié)委員、康希諾生物（688185.SH/06185.HK）首席科學(xué)官朱濤表示，“接種異常反應(yīng)對(duì)于產(chǎn)生不良反應(yīng)的個(gè)體或家庭有嚴(yán)重的影響，會(huì)削弱公眾對(duì)疫苗的信心，需要建立國(guó)家級(jí)別的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法實(shí)施細(xì)則。對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，一個(gè)合理的補(bǔ)償機(jī)制，也會(huì)提高不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的真實(shí)性，這對(duì)疫苗推廣非常重要，因?yàn)橹挥姓５摹⒖茖W(xué)的、真實(shí)的數(shù)據(jù)，才能支撐疫苗去出口。” 

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)3月7日獲悉，朱濤為今年全國(guó)兩會(huì)準(zhǔn)備了4份提案，其中一份為《關(guān)于進(jìn)一步完善國(guó)家預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度的提案》。 

朱濤提到，接種疫苗是最有力的傳染病防治措施之一。預(yù)防接種異常反應(yīng)概率極低，但是一旦發(fā)生，不僅會(huì)造成受種者人身、財(cái)產(chǎn)損害，還會(huì)引發(fā)公眾對(duì)疫苗的質(zhì)疑。 

朱濤注意到，近年來(lái)，社會(huì)和公眾愈加關(guān)注預(yù)防接種異常反應(yīng)。特別是經(jīng)過(guò)新冠疫苗大規(guī)模接種的時(shí)期，預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度的問(wèn)題日漸凸顯。我國(guó)現(xiàn)行補(bǔ)償制度主要以《疫苗管理法》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》以及各地的補(bǔ)償辦法為據(jù)，但現(xiàn)行補(bǔ)償制度、補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)不一等問(wèn)題愈加突出，亟需修改完善。 

朱濤的另一個(gè)提案是推動(dòng)中國(guó)與一帶一路國(guó)家的疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接合作。 

朱濤說(shuō)，很多一帶一路的國(guó)家沒(méi)有疫苗產(chǎn)業(yè)，自己也不生產(chǎn)疫苗，他們相當(dāng)依賴海外的檢驗(yàn)檢定。他建議，中國(guó)的鑒定機(jī)構(gòu)和廠家能夠與一帶一路國(guó)家共建和完善疫苗檢驗(yàn)平臺(tái)和機(jī)制，這也有利于中國(guó)疫苗出口到一帶一路國(guó)家去。 

對(duì)話 

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：為什么會(huì)建議進(jìn)一步完善國(guó)家預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度？ 

朱濤：這個(gè)提案其實(shí)是關(guān)于疫苗“放心”使用的問(wèn)題。 

我們都知道，接種疫苗是最經(jīng)濟(jì)、安全、有效的措施。但個(gè)體差異很大，有些個(gè)體可能本身就有一些問(wèn)題，在大規(guī)模的疫苗接種中，他們也會(huì)被接種，所以，極少數(shù)受種者會(huì)產(chǎn)生不同程度的接種異常反應(yīng)。 

雖然接種異常反應(yīng)發(fā)生的概率非常低，但是對(duì)產(chǎn)生不良反應(yīng)的個(gè)體或家庭來(lái)說(shuō)，影響還是蠻嚴(yán)重的。這種不良反應(yīng)會(huì)削弱公眾對(duì)疫苗的信心，從而影響疫苗的接種率。 

全球主要國(guó)家都建立了接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制，這就相當(dāng)于一種保險(xiǎn)。有的發(fā)達(dá)國(guó)家專門(mén)立法對(duì)接種異常反應(yīng)補(bǔ)償進(jìn)行保障，比如美國(guó)在1986年制定了《國(guó)家兒童疫苗損害法案》，日本于1977年制定了預(yù)防接種健康被害救濟(jì)制度。中國(guó)對(duì)計(jì)劃免疫疫苗（一類(lèi)疫苗）其實(shí)已經(jīng)有補(bǔ)償制度，但對(duì)自費(fèi)的二類(lèi)疫苗還沒(méi)有相關(guān)制度。 

其實(shí)，一類(lèi)疫苗的具體補(bǔ)償辦法也是由各省市制定落實(shí)的，國(guó)家級(jí)的補(bǔ)償機(jī)制沒(méi)有出臺(tái)，各省市的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)差別較大，這可能導(dǎo)致同一疫苗產(chǎn)品在不同省市的藥物警戒數(shù)據(jù)差別較大。 

2016年修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》提出，國(guó)家鼓勵(lì)通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等形式，對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償。江蘇、廣東等地也開(kāi)展了試點(diǎn)將疫苗異常反應(yīng)的補(bǔ)償機(jī)制由“財(cái)政補(bǔ)償”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;保險(xiǎn)補(bǔ)償”。但是，這些試點(diǎn)還是沒(méi)有解決問(wèn)題，它主要是針對(duì)政府督查的一個(gè)操作。 

我建議建立國(guó)家級(jí)別的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法實(shí)施細(xì)則，統(tǒng)一補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)和流程；完善預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法，明確統(tǒng)一鑒定標(biāo)準(zhǔn)；參考國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，探索基金制，由疫苗企業(yè)參與建立保險(xiǎn)，在接種人員中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分擔(dān)。這樣一來(lái)也有利于疫苗行業(yè)的發(fā)展。 

預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度與人民健康息息相關(guān)，而且是維護(hù)社會(huì)安定和諧的重要因素。為更好地保護(hù)受種者的合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定，建議制定全國(guó)性的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法，完善預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查程序，完善預(yù)防接種異常反應(yīng)救濟(jì)途徑，促進(jìn)社會(huì)保障、接種補(bǔ)償和保險(xiǎn)之間互動(dòng)。 

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：“疫苗企業(yè)參與建立保險(xiǎn)，在接種人員中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分擔(dān)”，具體的做法是怎樣的？ 

朱濤：探索建立國(guó)家預(yù)防接種異常反應(yīng)公共補(bǔ)償機(jī)制，可以參考國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，探索基金制，把補(bǔ)償責(zé)任轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)者共同體，在共同體內(nèi)實(shí)現(xiàn)疫苗風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)。這有助于各地實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)償給付，并有利于疫苗行業(yè)自發(fā)提升自律水平，形成生產(chǎn)者之間的監(jiān)督效應(yīng)。也就是說(shuō)，企業(yè)出的錢(qián)，其實(shí)是通過(guò)保險(xiǎn)機(jī)制的，每一支疫苗里可以有一塊錢(qián)、兩塊錢(qián)作為保險(xiǎn)的錢(qián)，放在一個(gè)庫(kù)里。這個(gè)做法，可能是一個(gè)保險(xiǎn)公司跟所有企業(yè)一起來(lái)做，也可能是在國(guó)家的指導(dǎo)下，用公共的保險(xiǎn)來(lái)做。這樣一來(lái)，萬(wàn)一有人接種后有了AEFI（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)），通過(guò)國(guó)家規(guī)定好的程序就可以獲得補(bǔ)償。 

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：完善預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法，是否對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗出口也有好處？可以用實(shí)際情況來(lái)講講。 

朱濤：其實(shí)，接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)是非常偶然的事情。如果說(shuō)有一個(gè)合理的補(bǔ)償機(jī)制，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性也會(huì)提高。其實(shí)，疫苗產(chǎn)品上市后，不良反應(yīng)的真實(shí)數(shù)據(jù)對(duì)疫苗推廣非常重要。 

企業(yè)到其他國(guó)家去（賣(mài)疫苗），別人會(huì)問(wèn)：“你在你的國(guó)家接種后，觀測(cè)了多少人？”如果你回答說(shuō)，接種了幾千萬(wàn)人或上億人，那就會(huì)被問(wèn)：“異常反應(yīng)發(fā)生率有多少？”如果數(shù)據(jù)不合理，他們就會(huì)懷疑你的疫苗質(zhì)量問(wèn)題。有時(shí)候數(shù)據(jù)會(huì)偏低，可能是因?yàn)楸O(jiān)測(cè)不到位，這個(gè)事情外國(guó)人會(huì)覺(jué)得比較奇怪。 

只有正常的、科學(xué)的、真實(shí)的數(shù)據(jù)，才能更好地支撐疫苗大規(guī)模使用。所以，完善預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法，對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗出口同樣有非常重要的意義。 

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：你還提出推動(dòng)中國(guó)與一帶一路國(guó)家的疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接合作這一建議，可否以康希諾生物的經(jīng)驗(yàn)談?wù)勔呙鐧z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)對(duì)疫苗出海的必要性？ 

朱濤：疫苗的放行質(zhì)量控制是體現(xiàn)疫苗監(jiān)管水平的一個(gè)重要內(nèi)容，很多國(guó)家有這樣的能力。中國(guó)食品藥品檢定研究院可以對(duì)每一批疫苗在放行的時(shí)候進(jìn)行鑒定。疫苗是在健康人群中使用，各個(gè)國(guó)家的監(jiān)管方都要求每批疫苗放行時(shí)在法定的單位進(jìn)行復(fù)核檢定。但是，很多一帶一路的國(guó)家沒(méi)有疫苗產(chǎn)業(yè)，自己也不生產(chǎn)疫苗，所以他們相當(dāng)依賴海外的檢驗(yàn)檢定。現(xiàn)在，這些國(guó)家也希望建立自己的能力，做一些本土疫苗的生產(chǎn)。 

如果我們的鑒定機(jī)構(gòu)和廠家能夠與一帶一路國(guó)家共建和完善疫苗檢驗(yàn)平臺(tái)和機(jī)制，支持和促進(jìn)其疫苗監(jiān)管體系建設(shè)，促進(jìn)雙方或多方疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，支持疫苗標(biāo)準(zhǔn)化能力建設(shè)。這樣的做法，其實(shí)有利于我們國(guó)家的疫苗出海到一帶一路國(guó)家去，銷(xiāo)售也好，使用也好，本土灌裝也好，都是能夠增加中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的影響力的。 

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：疫苗在出海的過(guò)程中，具體面臨哪些難點(diǎn)？ 

朱濤：一些一帶一路國(guó)家的支付能力不是很強(qiáng)，這些國(guó)家采購(gòu)的價(jià)格也相對(duì)較低，但是有量的保證。如果進(jìn)入他們的私有市場(chǎng)，類(lèi)似中國(guó)的二類(lèi)疫苗市場(chǎng)，其實(shí)有比較多的自主定價(jià)權(quán)。總體而言，在價(jià)格方面，疫苗出海產(chǎn)品的困難沒(méi)有創(chuàng)新藥那么大。 

關(guān)于疫苗出海的其他難點(diǎn)，一部分在速度上，比如假設(shè)海外要求多劑量、多人份的包裝，國(guó)內(nèi)要怎么支持快速審批。還有些小的細(xì)節(jié)，比如外包裝的問(wèn)題，疫苗出口到海外時(shí)，有些國(guó)家是支持雙語(yǔ)標(biāo)簽的，但中國(guó)只支持中文標(biāo)簽，導(dǎo)致貼了海外標(biāo)簽的疫苗基本上沒(méi)法再選擇在中國(guó)銷(xiāo)售。有時(shí)，訂單量不見(jiàn)得能夠預(yù)測(cè)得很準(zhǔn)確，使得外文包裝的產(chǎn)品有可能會(huì)報(bào)廢掉。如果能在國(guó)內(nèi)統(tǒng)一包裝形式的話，同一份疫苗就既可以發(fā)往海外，也可以售往國(guó)內(nèi)，這對(duì)企業(yè)降本增效、提高運(yùn)營(yíng)效率都有很大的幫助。總而言之，即使是很小的事情，小到一個(gè)包裝，都會(huì)影響到疫苗的出口。