近日，勃林格殷格翰旗下品牌“霽達(dá)康復(fù)”在官網(wǎng)宣布，退出在中國的卒中康復(fù)業(yè)務(wù)。

對此，21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者聯(lián)系勃林格殷格翰方面，詢問其業(yè)務(wù)調(diào)整原因以及后續(xù)布局，對方表示，由于公司戰(zhàn)略布局調(diào)整，很遺憾決定退出霽達(dá)康復(fù)業(yè)務(wù)，包括霽達(dá)（成都）康復(fù)醫(yī)療中心和數(shù)字化居家康復(fù)平臺霽達(dá)云康。“此前，我們開展霽達(dá)康復(fù)是在卒中康復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新嘗試。以后，我們還將繼續(xù)深耕卒中領(lǐng)域，加速創(chuàng)新療法的開發(fā)，惠及中國更多卒中患者。”

據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示，中國腦卒中患者在一周內(nèi)接受康復(fù)治療的僅有11.5%，而有42.4%的患者中風(fēng)后沒有接受過任何康復(fù)治療。也有業(yè)內(nèi)人士分析指出，目前中國患者及家屬更多關(guān)注的是腦卒中的急救，對于康復(fù)治療意識有待加強，中國患者對先進完整的腦卒中康復(fù)治療服務(wù)接受度仍然不高，且較貴的服務(wù)價格也讓一些患者止步。

近年來，跨國藥企在中國市場的此類戰(zhàn)略調(diào)整并不罕見。除勃林格殷格翰外，輝瑞于2023年11月決定解散其在中國的13價肺炎疫苗團隊，將市場推廣和分銷權(quán)轉(zhuǎn)交給上藥科園信海醫(yī)藥。同樣，另一疫苗巨頭默沙東也在2024年3月宣布停止向中國市場供應(yīng)其甲肝疫苗。在罕見病領(lǐng)域，治療黏多糖貯積癥的“唯銘贊”藥物也宣布退出中國市場，讓許多患者家庭面臨藥物斷供的危機。

跨國藥企如此“大刀闊斧”重新制定在華戰(zhàn)略，受到多重因素影響。有行業(yè)觀點指出，在不確定的市場環(huán)境中，跨國藥企必須尋求成本節(jié)約，同時，國產(chǎn)藥品的夾擊也迫使跨國企業(yè)必須重新審視其產(chǎn)品布局。不過，雖面臨重重挑戰(zhàn)，跨國藥企撤出中國市場的僅為少數(shù)產(chǎn)品線，其在中國的本土化布局并未放緩。例如在退出中國卒中康復(fù)業(yè)務(wù)之后，勃林格殷格翰于4月8日宣布，與中國生物制藥建立一項戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，旨在將創(chuàng)新的腫瘤治療方案引入中國大陸市場。

卒中康復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新嘗試

近日，勃林格殷格翰霽達(dá)官方微信公眾號發(fā)布一則業(yè)務(wù)調(diào)整通知，其中表示：“因公司戰(zhàn)略布局調(diào)整，我們現(xiàn)遺憾地決定退出在中國的卒中康復(fù)業(yè)務(wù)。自2024年4月1日起，霽達(dá)云康將停止接收新患者，并會以一支精簡團隊為現(xiàn)有患者繼續(xù)提供服務(wù)。”

據(jù)介紹，勃林格殷格翰旗下的卒中康復(fù)品牌霽達(dá)康復(fù)于2018年進入中國上海。2018年3月，霽達(dá)康復(fù)團隊攜手德國康復(fù)機構(gòu)Dr. Becker診所，與上海國際醫(yī)學(xué)中心（SIMC）共同建造的上海國際醫(yī)學(xué)中心霽達(dá)康復(fù)中心正式開業(yè)，是勃林格殷格翰在卒中康復(fù)領(lǐng)域的首次嘗試。

勃林格殷格翰在卒中康復(fù)領(lǐng)域的布局，是基于我國在卒中康復(fù)領(lǐng)域的龐大臨床需求。據(jù)介紹，腦卒中又稱中風(fēng)，是威脅我國居民生命健康的“頭號殺手”，具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率“四高”特點。據(jù)《中國卒中報告2019》統(tǒng)計，僅2019年中國新發(fā)腦卒中人數(shù)394萬例，卒中死亡人數(shù)219萬例，卒中所致傷殘調(diào)整生命年(DALYs)達(dá)到4590萬，為我國人民帶來沉重的健康負(fù)擔(dān)與經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

《中國腦卒中防治指導(dǎo)規(guī)范（2021年版）》中指出，各級醫(yī)療機構(gòu)與衛(wèi)生行政主管部門需共同參與建立完整的腦卒中三級康復(fù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。腦卒中急性期患者應(yīng)盡可能先至綜合醫(yī)院卒中單元或神經(jīng)內(nèi)科進行多學(xué)科治療，包括腦卒中急性期的內(nèi)、外科治療，早期的康復(fù)介入，多學(xué)科協(xié)調(diào)的綜合治療。病情平穩(wěn)后可轉(zhuǎn)入綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科或康復(fù)專科醫(yī)院進行針對性的全面康復(fù)治療。最后，患者進入社區(qū)康復(fù)。腦卒中患者經(jīng)過接受全面系統(tǒng)的三級康復(fù)管理和服務(wù)，以期獲得最佳的功能水平的恢復(fù)，減少并發(fā)癥的發(fā)生。

中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會相關(guān)專家曾指出，卒中康復(fù)是經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證實對降低致殘率最有效的方法之一，是腦卒中組織化管理中不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。臨床研究和實踐證明，按照規(guī)范的康復(fù)流程和康復(fù)方案進行康復(fù)，能明顯提高卒中患者的康復(fù)水平，對提高患者生存質(zhì)量具有十分重要的意義。

中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會副主任委員董強也曾指出，腦卒中的全程康復(fù)應(yīng)該從腦卒中的急性期開始啟動，關(guān)注腦卒中引起的各項功能障礙，進行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的神經(jīng)康復(fù)，建立完整的康復(fù)鏈。這樣可以最大限度地減輕患者殘疾的可能性，獲得較好的預(yù)后。

近年來中國腦卒中康復(fù)領(lǐng)域迅速發(fā)展，《中國心血管健康與疾病報告2020》（以下簡稱《疾病報告》）介紹，我國已逐步建立由綜合醫(yī)院急診、神經(jīng)內(nèi)科或腦卒中單元，綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科或康復(fù)專業(yè)機構(gòu)，社區(qū)康復(fù)構(gòu)成的腦卒中三級康復(fù)醫(yī)療體系。一項納入14項RCT研究的Meta分析顯示，與常規(guī)治療相比，三級康復(fù)治療能夠有效促進患者神經(jīng)功能恢復(fù)，改善運動功能，提高日常活動能力。

但與此同時，受經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療資源可及性等時空限制，我國卒中康復(fù)資源分布不均，康復(fù)質(zhì)量良莠不齊，從而導(dǎo)致整體康復(fù)效率較低。畢馬威報告《康復(fù)醫(yī)療 趨勢引領(lǐng)新藍(lán)海》指出，神經(jīng)系統(tǒng)疾病的特點使患者更傾向于選擇康復(fù)科領(lǐng)先的綜合醫(yī)院接受康復(fù)，而綜合康復(fù)醫(yī)院的承接能力有限，難以滿足上游大量神經(jīng)疾病患者的需求，其中一大部分患者無法及時接受到康復(fù)治療。同時，基層康復(fù)機構(gòu)由于缺少康復(fù)人才和康復(fù)設(shè)備，難以得到患者的認(rèn)可。

據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示，我國卒中患者發(fā)病一周內(nèi)接受康復(fù)治療的比例僅為11.5%，而美國為67%，德國為85%，更有42.4%的患者卒中后沒有接受過任何康復(fù)治療，由于缺乏充分的康復(fù)治療，患者難以達(dá)到理想的康復(fù)目標(biāo)。

在專業(yè)人才方面，據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》統(tǒng)計，2020年中國康復(fù)執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)有4.9萬名。從平均水平來看，每10萬人口的康復(fù)醫(yī)師配置數(shù)量大約有3人，僅為發(fā)達(dá)國家的1/106。而治療師、專業(yè)的康復(fù)護理人員數(shù)量更是不足，康復(fù)機構(gòu)、治療設(shè)施和康復(fù)床位數(shù)量也遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足臨床需求。

在面臨專業(yè)人才缺口的同時，在我國，患者對腦卒中后康復(fù)治療的認(rèn)識同樣不足。《疾病報告》也指出，中國腦卒中后患者康復(fù)治療的狀況總體有待改進，康復(fù)相關(guān)知識知曉率不高。2019年對上海市長寧區(qū)一家二級甲等綜合性醫(yī)院和五家社區(qū)衛(wèi)生中心的調(diào)查結(jié)果顯示，在被調(diào)查的450例腦卒中患者或其家屬中，有效問卷為426份，其中36例（占8.45%）和46例（占10.79%）對腦卒中康復(fù)相關(guān)知識很了解和比較了解；136例（占31.92%）接受過康復(fù)方面的知識；168例（占39.44%）認(rèn)為康復(fù)治療無作用；232例（54.46%）表示住院期間接受過康復(fù)治療；148例（34.74%）表示出院后不接受康復(fù)治療。

因此，有業(yè)內(nèi)人士指出，目前中國患者及家屬更多關(guān)注的是腦卒中的急救，對于康復(fù)治療意識有待加強。同時，中國市場目前缺乏先進完整的腦卒中康復(fù)治療服務(wù)機構(gòu)，中國患者目前接受度仍然不高，且較貴的服務(wù)價格也讓一些患者止步。雖然面臨龐大未被滿足的市場需求，但民眾對康復(fù)治療的認(rèn)知同樣不足，從霽達(dá)康復(fù)進入中國開始，勃林格殷格翰也在努力持續(xù)開展患者教育工作，但市場需求或許仍然不及預(yù)期，最終使霽達(dá)康復(fù)做出“跑路”的決定。

跨國藥企密集調(diào)整在華業(yè)務(wù)布局

近年來，隨著我國發(fā)布一系列醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)政策，作為全球第二大醫(yī)藥市場的中國正在經(jīng)歷重大變革。這些變化促使國內(nèi)藥企加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)速度，從而對跨國藥企形成了強有力的競爭壓力。跨國藥企在中國市場的戰(zhàn)略，受到多重因素影響。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，全球生物醫(yī)藥投資在疫情高峰過后有所放緩，特別是總部在中國和歐洲的公司交易速度明顯減慢。

對此，有行業(yè)觀點指出，在不確定的市場環(huán)境中，為了維持利潤，跨國藥企必須尋求成本節(jié)約，包括裁減團隊和精簡研發(fā)項目。

以輝瑞為例，雖然輝瑞曾成功獨立分銷和營銷沛兒13疫苗并取得顯著成績，但是公司認(rèn)為與當(dāng)?shù)睾献骰锇槟芨行У馗采w廣泛的疫苗市場——包括更多的城市和醫(yī)療機構(gòu)，從而降低成本、實現(xiàn)更高的利潤。

除節(jié)約成本外，國產(chǎn)藥品的夾擊也成為跨國藥企不得不謹(jǐn)慎考慮的市場因素，迫使跨國企業(yè)必須重新審視其產(chǎn)品布局。

輝瑞的PCV13疫苗自2016年11月獲批以來，在中國市場長期占據(jù)主導(dǎo)地位。然而，隨著沃森生物在2019年底推出同類疫苗，以及后來越來越多的國產(chǎn)疫苗加入市場競爭，市場格局開始發(fā)生變化。根據(jù)藥智咨詢的數(shù)據(jù)，到2021年，輝瑞的沛兒13的簽發(fā)量降至550萬瓶，而沃森生物的產(chǎn)品簽發(fā)量則從2020年的447萬瓶增加至772萬瓶。

另一撤出的疫苗維康特在此之前也同樣面臨著國產(chǎn)疫苗的競爭壓力。截至目前，中國已有6家企業(yè)的甲型肝炎疫苗獲得批準(zhǔn)上市。在批簽發(fā)數(shù)量上，維康特處在下風(fēng)。據(jù)中國食品藥品檢定研究院2023年全年的生物制品批簽發(fā)產(chǎn)品情況，默沙東的甲型肝炎滅活疫苗在2023年全年僅獲2個批次的批簽發(fā)，且均在上半年；而科興生物獲批28次。在這樣的市場格局下，維康特在中國市場已不具備盈利優(yōu)勢。

此外，支付問題成為另一個重要考慮因素。盡管國家醫(yī)保局發(fā)布了優(yōu)化藥品談判規(guī)則，但仍有不少創(chuàng)新藥物因談判失敗而無法進入醫(yī)保目錄。

以“唯銘贊”為例，該藥物于2019年在中國上市，其價格設(shè)置在每支7500元（5mg），具體的用藥劑量則需要根據(jù)患者體重來決定。以一個重25斤的孩子為例，年度治療費用大約需要200萬元。顯然，雖然有藥可用，但高昂的藥物價格讓一般患者及家庭很難負(fù)擔(dān)。

“唯銘贊”嘗試通過醫(yī)保談判來減輕患者的負(fù)擔(dān)。它曾出現(xiàn)在2021年醫(yī)保談判的預(yù)選名單中，但最終談判未能成功。2022年，該藥物沒有參加醫(yī)保談判，而是僅被納入了部分地區(qū)的地方醫(yī)保和惠民保計劃中。

患者數(shù)量有限且支付能力受限的現(xiàn)狀，讓“唯銘贊”面臨著沒有穩(wěn)定支付渠道的困境。這種狀況也使得生產(chǎn)企業(yè)難以看到在中國市場上的合理回報，從而失去了進一步深耕市場的動力。

雖然面臨重重挑戰(zhàn)，也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對跨國藥企而言，撤出中國市場的業(yè)務(wù)僅為少數(shù)，在中國的投資步伐未曾放緩，而是采取更加多元化的策略，其中不乏與國內(nèi)企業(yè)的深度合作。

例如在退出中國卒中康復(fù)業(yè)務(wù)之后，勃林格殷格翰于4月8日宣布，與中國生物制藥建立了一項戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，旨在將創(chuàng)新的腫瘤治療方案引入中國大陸市場。根據(jù)雙方簽署的合作協(xié)議，此次合作涉及三個臨床開發(fā)中的藥物——Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞引導(dǎo)分子，以及若干早期臨床研究項目。

對于此次合作，勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高皓廷(Mohammed Tawil)表示，雙方優(yōu)勢互補，將合力推動創(chuàng)新藥物更好、更快地惠及患者，滿足患者的未盡之需。

勃林格殷格翰方面也向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，和中國生物制藥合作可以通過兩家公司的互補優(yōu)勢，加速并擴大中國患者獲得勃林格殷格翰在研創(chuàng)新腫瘤藥物的機會。同時，勃林格殷格翰依然看重中國市場，繼續(xù)推進從2019年開始布局的“中國關(guān)鍵”戰(zhàn)略，中國全面參加勃林格殷格翰全球早期臨床項目，為了讓藥物能夠與全球同步開發(fā)注冊獲批。

另據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者了解，在2024年3月，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)罕見皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓家族皮下注射制劑（通用名：佩索利單抗）的上市申請，用于減少12歲及以上青少年（體重≥40 kg）和成人的泛發(fā)性膿皰型銀屑病（簡稱GPP）發(fā)作。該藥物為勃林格殷格翰旗下新藥，該申請獲批成為跨國藥企中首個全球多中心同步研發(fā)、并率先在華獲批的全球創(chuàng)新藥適應(yīng)癥，早于美國、歐盟和日本。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道 作者： 林昀肖 實習(xí)生姜伊菲