事關(guān)1000萬糖尿病患者的胰島素要續(xù)標(biāo)了。
4月23日,胰島素集采接續(xù)采購將在上海虹橋賓館開標(biāo)。澎湃新聞記者了解到,此次續(xù)標(biāo)的流程安排是上午9時至10時接收申報材料,10時至11時申報信息公開,11時30分宣讀擬中選結(jié)果。
自2018年的“4+7”試點城市藥品集中采購,國家組織藥品集采已經(jīng)完成了9批,其中第六批是胰島素專項集采,這是胰島素首次進(jìn)入國采,也是生物藥首次進(jìn)入國采。
首次胰島素集采于2021年11月產(chǎn)生中選結(jié)果,中選產(chǎn)品價格平均降幅 48%,最高降幅73%,2022年5月開始落地實施。當(dāng)時參標(biāo)的11家企業(yè)全員中標(biāo),包括諾和諾德、禮來、賽諾菲、甘李藥業(yè)(603087)、通化東寶(600867)、聯(lián)邦制藥(3933.HK)等國內(nèi)外藥企。
由于降價、價格補(bǔ)差等原因,甘李藥業(yè)、通化東寶在胰島素集采落地后,業(yè)績受到不同程度的影響。從最新的業(yè)績看,集采對這些企業(yè)的影響逐漸出清。通化東寶在2023年財報就提到,公司產(chǎn)品銷量的提升大幅抵消胰島素集采落地后降價帶來的影響,并帶動營業(yè)收入同比實現(xiàn)強(qiáng)勁增長。對于此次續(xù)標(biāo)的影響,多家券商認(rèn)為,續(xù)約政策溫和,國產(chǎn)替代有望繼續(xù),國產(chǎn)龍頭企業(yè)也將從中受益。
6個采購組11個報價單元,更注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價格、控價差
根據(jù)續(xù)標(biāo)文件,此次品種范圍與2021年一致,包括6個采購組(餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物),各采購組符合申報資格的企業(yè)按報價單元進(jìn)行申報,報價單元共11個。
此次續(xù)標(biāo)的全國首年需求量約2.42億支,較上一輪采購的2.1億支增加約15%。采購周期為中選執(zhí)行日起至2027年12月31日,周期達(dá)到3年多,而上次國采周期為2年。6個采購組的最高有效申報價相較于2021年招標(biāo)文件的最高有效申報價降低40%。
對于胰島素續(xù)標(biāo),國家醫(yī)保局此前曾表示,胰島素接續(xù)采購仍然明確通過競價方式產(chǎn)生中選企業(yè),鼓勵企業(yè)以價換量,同時由于首輪集采已較大幅度擠出虛高空間,形成較為合理的價格,接續(xù)采購更加注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價格、控價差。
胰島素續(xù)標(biāo)規(guī)則的一大亮點是A類產(chǎn)品。根據(jù)招標(biāo)文件,各采購組內(nèi)排名第一的中選產(chǎn)品為A類中選產(chǎn)品,標(biāo)注為 A1。其余名次中選產(chǎn)品,申報價不高于A類產(chǎn)品價格線的,也為A類中選產(chǎn)品。
西南證券研報指出,從價格看,集采設(shè)置三條中標(biāo)價格線,低價產(chǎn)品或存提價空間。從量的分配規(guī)則看,A組產(chǎn)品可獲取自身報量的80%至100%,同時可獲得B/C組產(chǎn)品15%-45%的報量,以及未中選產(chǎn)品80%的報量。相較前次方案,此次集采更鼓勵產(chǎn)品A組中標(biāo)。
國信證券研報也指出,此次續(xù)標(biāo)的產(chǎn)品分類細(xì)化,鼓勵企業(yè)A類中選:本輪接續(xù)采購延續(xù)了A、B、C組分類,但不同于首次國采的“3+X+2”規(guī)則,本輪采購中選產(chǎn)品主要依據(jù)申報價格進(jìn)行分類,并且未限制各類產(chǎn)品數(shù)量,A類產(chǎn)品價格線較最高有效申報價降幅為14%~40%,降幅有限。
胰島素續(xù)標(biāo)將如何影響患者以及相關(guān)企業(yè)?
在我國,糖尿病患者超過1億,1型糖尿病依賴胰島素,2型糖尿病患者在一定條件下也要接受胰島素治療。國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,我國有1000萬左右糖尿病患者使用胰島素。
2021年的胰島素集采讓更多糖尿病患者受益。根據(jù)國家醫(yī)保局4月17日發(fā)布的文章,集采前,全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支;集采后,中選胰島素22個月用量達(dá)6.5億支,平均年用量約3.5億支。在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長處的三代胰島素,集采降價后縮小了與二代胰島素的價差,進(jìn)一步提升可及性,間接推動了用藥結(jié)構(gòu)升級。集采前,三代胰島素的使用比例為58%,集采后提升到70%,向歐洲國家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。
可以預(yù)見的是,隨著續(xù)標(biāo)工作的進(jìn)行,糖尿病患者將有望進(jìn)一步獲益。
胰島素集采對于企業(yè)端的正面影響也逐步顯現(xiàn)。甘李藥業(yè)的6款胰島素產(chǎn)品在2021年全部高順位中標(biāo)。2023年半年報提到,在集采中選結(jié)果落地執(zhí)行的紅利下,公司國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品2023 年上半年銷量同比增長104.74%。其中公司基礎(chǔ)(長效)胰島素產(chǎn)品銷售量同比增長58.10%;公司餐時(速效)和預(yù)混胰島素產(chǎn)品得到迅速放量,銷售量同比增長 167.97%。本報告期國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量的增長對收入的正面影響大于價格下降帶來的負(fù)面影響。
通化東寶所有胰島素產(chǎn)品均參與了2021年集采競標(biāo)且全線產(chǎn)品B類中標(biāo)。通化東寶2023年年報指出,公司憑借穩(wěn)健的經(jīng)營策略、合理的戰(zhàn)略安排及強(qiáng)大的商業(yè)化能力, 實現(xiàn)了胰島素各系列產(chǎn)品銷量的全面增長,同時推動公司產(chǎn)品市場份額持續(xù)攀升,尤其是公司胰島素類似物產(chǎn)品,在報告期內(nèi)實現(xiàn)銷量超60%增長。公司產(chǎn)品銷量的提升大幅抵消胰島素集采落地后降價帶來的影響,并帶動營業(yè)收入同比實現(xiàn)強(qiáng)勁增長。
對于續(xù)標(biāo)可能對企業(yè)的影響,國信證券研報認(rèn)為,國產(chǎn)企業(yè)有望通過合理的降價維持主要存量市場,并通過集采爭取新產(chǎn)品的放量考慮到本輪接續(xù)采購規(guī)則較為溫和,預(yù)計價格變動因素對短期業(yè)績擾動將小于首次國采。
中信證券研報認(rèn)為,從報價規(guī)則來看,新增復(fù)活中選機(jī)制,整體較為溫和;雖然本次協(xié)議量確定規(guī)則較為復(fù)雜,但整體來看鼓勵企業(yè)A類中選,A類中選價格相比前一次集采最低中標(biāo)價有一定空間,且潛在B/C類再分配量的比例較大。判斷具有產(chǎn)能規(guī)模、品牌黏性和銷售覆蓋優(yōu)勢的國產(chǎn)胰島素企業(yè)有望明顯受益。
來源:澎湃新聞
記者:李瀟瀟