血透龍頭子公司因質(zhì)量問題被勒令停產(chǎn)。

5月27日晚間，三鑫醫(yī)療（300453.SZ）發(fā)布公告稱，國家藥監(jiān)局近日組織檢查組對控股子公司黑龍江鑫品晰醫(yī)療科技有限公司（下稱“黑龍江鑫品晰”）進(jìn)行了飛行檢查（下稱“飛檢”），黑龍江鑫品晰在質(zhì)量管理體系上存在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)管理、不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)三方面缺陷。黑龍江省藥監(jiān)局?jǐn)M對黑龍江鑫品晰采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的緊急控制措施。

根據(jù)國家藥監(jiān)局的解釋，飛行檢查是食品藥品監(jiān)管部門針對行政相對人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)。

根據(jù)國家醫(yī)保局消息，自今年5月起，國家醫(yī)保局、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局將聯(lián)合組織開展覆蓋全國31個(gè)省和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的醫(yī)療保障基金飛行檢查。

醫(yī)改專家徐毓才告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“此次三鑫醫(yī)療被查出有質(zhì)量管理方面問題是飛檢走向法治化、智能化、協(xié)同化、常態(tài)化，針對性也越來越強(qiáng)的表現(xiàn)。”

針對此次飛檢，三鑫醫(yī)療在公告中表示，目前，黑龍江鑫品晰已初步完成整改工作，將按要求盡快向黑龍江省藥監(jiān)局提交復(fù)產(chǎn)檢查申請，檢查合格后即可恢復(fù)生產(chǎn)。就復(fù)產(chǎn)事宜，5月28日，時(shí)代財(cái)經(jīng)致電三鑫醫(yī)療證券部，相關(guān)人士表示，“具體時(shí)長需要由黑龍江藥監(jiān)局決定，看他們的審核。”

官網(wǎng)及年報(bào)顯示，1997年，三鑫醫(yī)療創(chuàng)立于南昌縣三江鎮(zhèn)，專注于醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)。2015年，三鑫醫(yī)療在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，系江西省醫(yī)療器械行業(yè)首家、迄今唯一一家A股上市公司。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2023年和2024年一季度，三鑫醫(yī)療分別錄得營收13.00億元、3.312億元，同比變化-2.69%、21.34%；分別錄得歸母凈利潤2.066億元、0.54億元，同比變化11.92%、19.72%；分別錄得扣非凈利潤1.809億元、0.47億元，同比變化8.56%、28.61%。

此次飛檢涉及的黑龍江鑫品晰為三鑫醫(yī)療持股55%的控股子公司，主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營，主要業(yè)務(wù)包括自產(chǎn)業(yè)務(wù)和代理銷售業(yè)務(wù)，其中自產(chǎn)業(yè)務(wù)產(chǎn)品為血液透析濃縮液，此次飛行檢查要求停產(chǎn)整改的為血液透析濃縮液產(chǎn)品。

就停產(chǎn)對業(yè)績造成的影響，三鑫醫(yī)療在公告中表示，黑龍江鑫品晰2023年度血液透析濃縮液營業(yè)收入為3170.96萬元，占公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表營業(yè)收入的比重為2.44%，該部分業(yè)務(wù)對公司整體經(jīng)營業(yè)績的影響較小，此次停產(chǎn)整改不會(huì)影響黑龍江鑫品晰的代理銷售業(yè)務(wù)。

而就此次停產(chǎn)對現(xiàn)有合同是否產(chǎn)生影響，前述證券部相關(guān)人士對時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，除了血液透析濃縮液業(yè)務(wù)占比較小外，公司在南昌、云南兩地均有血液透析濃縮液的生產(chǎn)基地。

二級市場上，5月28日，三鑫醫(yī)療報(bào)收7.35元/股，跌1.61%，總市值為38.19億元。

轉(zhuǎn)載來源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：文若楠