近期，跨國藥企密集發(fā)布2024上半年財報，從各家已披露的業(yè)績數(shù)據(jù)不難看出，重磅藥物依舊增長強勁，但也有多款明星產(chǎn)品面臨專利到期的困境。當(dāng)生物類似藥涌入，市場份額的競爭將不可避免地變得更加激烈，這也將導(dǎo)致明星產(chǎn)品的增長逐漸放緩。

基于此，各大藥企開始采用多種策略尋求市場新增長點，部分藥企收購多項資產(chǎn)以加碼新賽道，部分藥企則通過裁員、砍管線實現(xiàn)降本增效。此外，在中國市場，受到市場控費模式的變化、研發(fā)與市場需求的匹配、基金問題和成本控制、政策支持、國際合作與競爭等因素的影響，跨國藥企為了更好的市場布局，也進行了頻繁的組織架構(gòu)和人員變動。

談及當(dāng)前跨國藥企的市場現(xiàn)狀，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，隨著仿制藥一致性評價和集中采購的推進，外企專利過期藥品業(yè)務(wù)受到一定沖擊。但創(chuàng)新藥審評和納入醫(yī)保的速度明顯加快，創(chuàng)新藥是外企中國業(yè)務(wù)增長的核心驅(qū)動力。整體而言，大部分外企中國區(qū)業(yè)務(wù)增速顯著高于全球，預(yù)計未來中國市場將成為跨國藥企的核心增長點。

“隨著集采不斷提質(zhì)擴面，企業(yè)競爭日趨激烈，原研藥廠家中選難度加大，對不少跨國公司的中國業(yè)務(wù)模式，提出了更高的要求。”上述分析師說。

跨國藥企如何挖掘新的市場增長點行穩(wěn)致遠(yuǎn)，仍需經(jīng)過市場考驗。

“明星”品種喜憂參半

從各家企業(yè)發(fā)布的數(shù)據(jù)可以看出，跨國藥企似乎都在嘗試找回自己的增長狀態(tài)。

強生是最早發(fā)布財報的跨國藥企（MNC）。2023年，在完成消費者保健業(yè)務(wù)剝離后，強生在今年5月份出售了其在Kenvue的全部剩余股份（9.5%）,轉(zhuǎn)而專注于利潤率更高的制藥和醫(yī)療器械，整合制藥（原楊森后更名為“強生創(chuàng)新制藥”）、醫(yī)療科技兩大業(yè)務(wù)。

根據(jù)強生財報數(shù)據(jù)，期內(nèi)公司制藥業(yè)務(wù)銷售額144.9億美元，同比增長5.5%。醫(yī)療器械業(yè)務(wù)銷售額79.57億美元，同比增長2.2%。其中，備受關(guān)注的腫瘤產(chǎn)品為與傳奇合作開發(fā)的CAR-T藥物CARVYKTI。財報顯示，強生/傳奇生物的BCMA CAR-T療法Carvykti二季度銷售額1.86億美元，加上一季度的1.57億美元，上半年銷售額3.43億美元（約合25億元人民幣），同比增長81.5%。按照強生此前預(yù)測，該藥物今年銷售額有望突破10億美元。

梳理跨國藥企財報可以發(fā)現(xiàn)，腫瘤業(yè)務(wù)是制藥巨頭的“必爭之地”，也誕生了多款重磅炸彈和超級重磅炸彈藥物。

阿斯利康上半年財報數(shù)據(jù)顯示，期內(nèi)公司總營收為129.38億美元，同比增長13%，產(chǎn)品銷售額為124.52億美元，同比增長14%。得益于全球范圍內(nèi)的強勁需求，肺癌靶向藥物Tagrisso營收同比增長8%；血癌藥物Calquence營收同比增長21%；與第一三共聯(lián)合研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu營收同比增長46%。

阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉此前對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，從腫瘤市場的發(fā)展方向來看，阿斯利康專注于6大科學(xué)平臺，包含腫瘤驅(qū)動因子和耐藥性、DNA損傷反應(yīng)、免疫腫瘤學(xué)、表觀遺傳學(xué)、細(xì)胞療法以及抗體偶聯(lián)藥物等，希望挖掘更多創(chuàng)新藥的研發(fā)方向，改善患者治療結(jié)局的同時拓展新的治療可能。

Keytruda（帕博利珠單抗，K藥）在默沙東的財報表現(xiàn)中依舊亮眼。上半年，默沙東總營收318.87億美元，同比增長8%。制藥業(yè)務(wù)收入284.15億美元，同比增長9%。其中，Keytruda（帕博利珠單抗，K藥）營收達142.17億美元，同比增長18%。根據(jù)公開信息，作為將蟬聯(lián)11年“藥王”的修美樂拉下馬的新晉“藥王”，K藥現(xiàn)在已經(jīng)獲批了40個適應(yīng)癥，且還有新適應(yīng)癥在探索，市場可能還會繼續(xù)增長。

不過，需要注意的是，在腫瘤板塊，受專利到期、仿制藥競品等因素影響，曾經(jīng)的不少“明星”產(chǎn)品也開始出現(xiàn)增長乏力的趨勢。K藥的直接競爭對手O藥（Opdivo），在美國的專利將于2028年到期。

百時美施貴寶（BMS）財報顯示， Opdivo（納武利尤單抗）第二季度營收雖然增長3%至23.87億美元，但漲幅仍較緩。BMS另外一款核心大單品——分子膠藥物來那度胺已于2022年遭遇專利懸崖，隨著仿制藥的相繼入市，來那度胺銷售額已大幅下滑。2024年第二季度銷售額下降6%至13.53億美元。

眾多企業(yè)的生物類似藥入場圍獵，也成為跨國藥企腫瘤產(chǎn)品下滑的重要原因。羅氏財報顯示，其在腫瘤板塊的市場份額被逐漸瓜分蠶食，三大王牌藥物貝伐珠單抗、利妥昔單抗和曲妥珠單抗?fàn)I收一直在走下坡路。

受生物類似藥沖擊，2020年曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗年銷售額均萎縮至50億瑞士法郎以下，超預(yù)期下跌，同比分別下降38%、29%和35%，三款藥合計銷售額相比2019年減少了58億瑞士法郎。2021年三大藥物年收入分別下滑37%，38%和28%，合計銷售額相比2020年下滑45億瑞士法郎。2023年三大藥物銷售額在專利到期之后營收急速下降，同比分別下降16%、19%、15%。2024上半年，由于生物仿制藥競爭的影響，三大藥物的銷售額合計下降了4億瑞士法郎。

這也意味著，隨著全新的作用靶點和機制越來越少，制藥企業(yè)需要投入更多的人力及動力去打造Fist-In-Class產(chǎn)品。

收購資產(chǎn)尋新增長點

當(dāng)前，全球醫(yī)藥市場進入新的發(fā)展周期，也有跨國藥企在新冠業(yè)務(wù)驟減后，加速調(diào)整市場戰(zhàn)略，尋求新機遇。

根據(jù)輝瑞公布的2024年第二季度業(yè)績，期內(nèi)公司營收132.83億美元，同比增長2%，這一業(yè)績數(shù)據(jù)高于市場預(yù)期的130.7億美元，剔除新冠疫苗和口服新冠藥的貢獻，第二季度營收同比增長14%。第二季度調(diào)整后凈利潤34億美元，同比降低11%。上半年整體來看，輝瑞營收281.62億美元，同比下降11%，調(diào)整后凈利潤80.74億美元，同比下降26%。

輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官艾伯樂（Albert Bourla）表示，對公司在第二季度的表現(xiàn)感到滿意，這是由公司收購的幾個產(chǎn)品、主要系列品牌以及最近的商業(yè)活動所帶動的。

事實上，各大藥企都在加速培育接棒品種以減緩部門業(yè)務(wù)反應(yīng)疲軟帶來的銷售沖擊

例如，葛蘭素史克（GSK）發(fā)布的半年報數(shù)據(jù)顯示，公司2024年第二季度銷售額為78.84億英鎊（約100.9億美元），同比增長13%，2024年上半年共營收152.47億英鎊（約195.16億美元）, 同比增長12%。疫苗銷售額增長1%，去除新冠產(chǎn)品影響，增長3%，特殊藥品銷售額增長22%，HIV產(chǎn)品線銷售額增長13%，腫瘤學(xué)產(chǎn)品銷售額增長了一倍多，達到4億英鎊（約5.12億美元），通用藥品銷售額增長12%。

而在2024年初，GSK宣布收購專注于解決呼吸和炎癥性疾病公司Aiolos。GSK將支付后者10億美元的預(yù)付款和高達4億美元的成功監(jiān)管里程碑付款。此次收購，GSK將獲得Aiolos的候選藥物AIO-001（SHR-1905）。該候選藥物為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體，其可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進展。

羅氏在其2022年初推出的眼科治療藥物Vabysmo（法瑞西單抗）被認(rèn)為是今年上半年主要的增長動力。在需求不斷增長的情況下，2023年，Vabysmo的銷售額高達26.34億美元，其增幅更是達到了驚人的324%。2024年上半年銷售收入幾近翻倍，達17.94億瑞士法郎，同比增長93%。由此，也躋身羅氏最暢銷藥品TOP5行列。

ADC賽道也成為羅氏聚焦的下一個重要板塊，在上半年初，羅氏就發(fā)布消息稱，與中國本土創(chuàng)新藥企宜聯(lián)生物達成合作，共同開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211（“c-MET ADC”），用于治療實體瘤。

智慧芽新藥情報庫顯示，在中國開展的ADC藥物臨床試驗超過1000項，涉及藥企超過百家，中國已然成為了ADC新藥研發(fā)的高地，MNC也頻繁在中國“掃貨”ADC管線，ADC藥物出海儼然成為當(dāng)下“潮流”。

為了加速培育接棒K藥的產(chǎn)品，默沙東在ADC板塊藥物的研發(fā)及商業(yè)化被認(rèn)為有望驅(qū)動新成長。2024年4月，為了鞏固其ADC管線，默沙東宣布以220億美元收購第一三共的HER3-DXd、I-DXd、R-DXd三款A(yù)DC藥物權(quán)益。公告稱，雙方就三個候選ADC藥物達成了全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)和潛在商業(yè)化上述候選ADC療法。這是繼2019年阿斯利康以69億美元的總價拿下第一三共的ADC藥物DS-8201后，再度創(chuàng)下ADC交易記錄。也是默沙東在與中國藥企科倫博泰三次引入ADC藥物交易總金額超百億美元后又一大手筆布局。

“醫(yī)藥行業(yè)新的增長點還是來自于差異化的價值提供，來自于推動行業(yè)進步的突破性創(chuàng)新，其中包括圍繞臨床需求的產(chǎn)品和發(fā)展賽道的創(chuàng)新、服務(wù)方案創(chuàng)新以及商業(yè)模式的創(chuàng)新。通過收購，進行外延式創(chuàng)新和創(chuàng)新模式的重新組合將是市場的新增長點。在當(dāng)前市場環(huán)境之下，跨國需要通過提升其創(chuàng)新和研發(fā)能力來捕捉新的市場機會，更要形成和競爭對手的差異化競爭優(yōu)勢。”上述分析師說。

裁員、砍管線實現(xiàn)降本增效

在尋求新市場機遇的同時，全球頂尖制藥企業(yè)的“瘦身”計劃依舊在繼續(xù)。

隨著2024上半年財報的公布，BMS、羅氏、吉利德、賽諾菲等也披露了削減管線計劃，來適應(yīng)新的研發(fā)生態(tài)，而這也是各大藥企需要做足的功課。

BMS表示，將實施一項全面的“戰(zhàn)略生產(chǎn)力計劃”，力求到2025年節(jié)省約15億美元的成本，包括關(guān)閉工廠、管線合理化并減少第三方支出，預(yù)計到2024年底裁減約 2200 個工作崗位，還將削減包括CTLA-4抗體項目、SIRPα拮抗劑和 BET抑制劑在內(nèi)的12條研發(fā)管線，另有多個臨床項目將被終止或外包。

羅氏已經(jīng)削減了六個項目，大部分處于臨床早期開發(fā)階段，包括用于治療具有特定合成致死基因組改變的腫瘤的具有BIC潛力的口服ATR抑制劑camonsertib、用于實體瘤的選擇性泛RAF激酶抑制劑Belvarafenib、治療重癥肌無力的 Enspryng、用于結(jié)直腸癌的雙特異性抗體RG6286以及用于精神疾病的RG6163以及用于尿路感染的LepB抑制劑RG6319。自去年第三季度以來，羅氏至今已終止了20%的管線。

羅氏方面表示，接下來主要會聚焦自免、心血管和代謝三大領(lǐng)域。公司首席執(zhí)行官Thomas Schinecker在與媒體進行的2024Q1財報電話會議上表示，確定優(yōu)先次序和不斷重新分配是正常業(yè)務(wù)的一部分，確保擁有的資金用在最佳用途上，且目標(biāo)是使其產(chǎn)品線中80%為最佳管線或一流資產(chǎn)。

阿斯利康共剔除了3個NME和1項適應(yīng)癥，分別是AZD5055、AZD7503、MEDI6570和vemircopan的一項適應(yīng)癥。此外，阿斯利康還終止了口服因子D抑制劑vermicopan治療全身型重癥肌無力的開發(fā)，原因是缺乏療效。

賽諾菲第二季度營收為107.45億歐元，同比增長10.2%，實現(xiàn)了超預(yù)期的增長。加上第一季度業(yè)績后，2024上半年總營收達到了212.09億歐元，增長幅度達到8.4%。其中，度普利尤單抗表現(xiàn)依舊亮眼，第二季度全球銷售額達到33.03億歐元，同比增長29.2%，加上第一季度收入28.35億歐元，上半年銷售額共計61.38億歐元，預(yù)計全年銷售額130億歐元。

不過，賽諾菲也在二季度放棄了免疫學(xué)及神經(jīng)學(xué)管線的部分適應(yīng)癥，包括自免賽道的CD40L抗體Frexalimab在干燥綜合征上的Ⅱ期研究；RIPK1抑制劑Oditrasertib治療肌萎縮性側(cè)索硬化癥（ALS）的Ⅱ期研究，以及用于治療罕見遺傳性疾病GM2神經(jīng)節(jié)脂質(zhì)沉積癥的分子Venglustat的Ⅱ期研究這三條管線。

賽諾菲也強調(diào)，當(dāng)前終止的部分管線適應(yīng)癥，不會影響相應(yīng)藥物其他適應(yīng)癥的開發(fā)。

除了管線調(diào)整，企業(yè)組織架構(gòu)也在頻頻調(diào)整。

上半年以來，已經(jīng)有多家跨國醫(yī)療健康公司官宣在華掌門人的變化，包括禮來、葛蘭素史克、諾華等。例如，5月14日，諾華宣布，自6月1日起，現(xiàn)諾華中國區(qū)總裁張穎（Ingrid Zhang）被任命為諾華國際業(yè)務(wù)部首席商務(wù)官（CCO），領(lǐng)導(dǎo)諾華商業(yè)上市戰(zhàn)略（CLS）團隊，常駐巴塞爾。現(xiàn)諾華日本總裁Leo Lee被任命為中國區(qū)總裁。

5月10日，葛蘭素史克宣布，現(xiàn)任GSK副總裁、中國總經(jīng)理齊欣被任命為GSK大中華和洲際區(qū)域副總裁兼疫苗業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，由余慧明接任其GSK副總裁兼中國總經(jīng)理職務(wù)。另外，7月9日，葛蘭素史克副總裁、中國疫苗業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人馮碧霞（Peggy Fung）決定離開葛蘭素史克，最后工作日為 2024年8月9日。

今年3月，強生醫(yī)療科技宣布Tulio Oliveira將出任中國外科事業(yè)部的新任總經(jīng)理。同年4月，強生醫(yī)療科技又宣布陳艷麗將于2024年4月29日接任強生醫(yī)療科技中國及OneHR中國區(qū)人力資源負(fù)責(zé)人的職務(wù)。7月15日，強生中國對外宣布，周敏濤將于7月25日起擔(dān)任旗下醫(yī)療科技中國區(qū)總裁。

醫(yī)藥是長周期賽道，如何將企業(yè)核心戰(zhàn)略、候選人能力配置調(diào)整至最佳狀態(tài)，是現(xiàn)階段對企業(yè)發(fā)展和人才策略聚焦的重要課題。

“這些調(diào)整是有必要的，當(dāng)前受到我國醫(yī)保控費、帶量采購、醫(yī)藥反腐等政策持續(xù)影響，跨國藥企在華布局策略已經(jīng)發(fā)生深刻變化，而醫(yī)療健康行業(yè)和中國市場的加速變化，也在推動醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略和組織架構(gòu)調(diào)整，以獲得更好的市場表現(xiàn)。”上述分析師說。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP  作者：季媛媛,實習(xí)生李嘉宇