賽諾菲旗下免疫炎癥領域重磅產(chǎn)品——達必妥（度普利尤單抗注射液）通過2型炎癥獨特機制正不斷拓展適應癥，從皮膚領域拓展到呼吸領域。

9月27日，賽諾菲宣布，達必妥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。

值得注意的是，達必妥是全球首個獲批的慢阻肺病靶向治療藥物，結束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達十年的“沉寂期”，開辟該領域靶向治療的“新紀元”。此外，此次獲批先于美國FDA批準，且相較歐盟和美國，中國審批用時最短，又一次刷新了創(chuàng)新藥惠及中國患者的紀錄。

目前，我國慢阻肺病總患病人數(shù)約1億，60歲以上人群患病率更是超過27%。

慢阻肺病患者如果控制不佳，容易反復發(fā)作、出現(xiàn)急性加重。患者在經(jīng)歷急性加重時，往往有這樣的形容：“走到房間門口都喘”、“大口吸卻沒氧氣”、“連洗澡都無法自己完成”，而頻繁的中度急性加重或一次重度急性加重，甚至會增加慢阻肺患者的死亡風險，導致患者陷入“死亡螺旋”。

在治療方面，以往慢阻肺病的治療方案以吸入支氣管舒張劑和抗炎藥物為主，可改善患者的疾病癥狀、減緩疾病進程，但仍有部分患者容易面臨難以預防急性加重、局部免疫功能低下、未來感染風險增加等問題，甚至在接受三聯(lián)療法后仍會出現(xiàn)中度或重度急性加重的情況。過去十多年來，尚無新的治療藥物出現(xiàn)。 中國醫(yī)師協(xié)會呼吸分會慢阻肺病工作組組長、中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院呼吸內科康健教授介紹，“慢阻肺病創(chuàng)新療法的研究在過去十多年來陷入‘僵局’，達必妥在中國獲批慢阻肺病適應癥至關重要，填補了慢阻肺病靶向治療的空白，也為臨床醫(yī)生帶來新的治療武器，可以為更多接受三聯(lián)治療后仍控制不佳的慢阻肺病患者帶來新希望。”

公開資料顯示，達必妥作為免疫領域的明星產(chǎn)品，自上市以來，展現(xiàn)了超強的吸金能力。上市首年2017年為2億歐元，兩年以后的銷售額翻了超10倍，2019年達到21億歐元，并在2023年成功突破百億美元大關，達到107.15億歐元（約為115億美元）。賽諾菲2024年上半年財報其銷售額61.38億歐元（約為66.63億美元），并且有望實現(xiàn)全年130億歐元銷售額的目標。

轉載來源：藍鯨新聞 作者：屠俊