經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 8月20日，藥企又將迎來一次“大考”——第三批藥品帶量采購開標(biāo)。

從2018年12月的“4+7”集采，到2019年9月聯(lián)盟地區(qū)集采，再到2020年1月的第二批藥品集采，藥企們已經(jīng)走過兩批藥品的3次集采，藥品的低價(jià)紀(jì)錄一次次被刷新。

不管從企業(yè)心態(tài)的轉(zhuǎn)變，還是從聯(lián)合采購辦公室集采文件的變化，都可以看出，藥品集中采購、擠壓藥價(jià)虛高水分已是大勢(shì)所趨。由此，業(yè)界的一個(gè)共識(shí)是：做仿制藥沒有出路，要做創(chuàng)新藥。

在第三批藥品集采前夜，經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)對(duì)話了某藥企的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人，他參與過3次集采現(xiàn)場(chǎng)、即將參與第4次集采現(xiàn)場(chǎng)。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：你去過幾次藥品帶量采購開標(biāo)的現(xiàn)場(chǎng)？

答：2018年的“4+7”，2019年的聯(lián)盟地區(qū)擴(kuò)圍，還有疫情前2020年1月的第二批藥品集采，三次我都去了現(xiàn)場(chǎng)。有些標(biāo)書是我交的，有些標(biāo)書是我同事交的。

三次的心情都沒什么變化，我覺得現(xiàn)場(chǎng)氣氛也沒那么緊張，可能因?yàn)槲覀兏?jìng)標(biāo)的產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用量并不是太大，而且在我們整個(gè)產(chǎn)品線里面，競(jìng)標(biāo)的藥并不是銷售額很高的產(chǎn)品，占比很小。再一個(gè)，我們那個(gè)品種集采的量也不是太多，所以對(duì)我們來說，集采不是特別“卡脖子”的事情。

但是我知道對(duì)一些企業(yè)，競(jìng)標(biāo)的品種可能占到整個(gè)公司銷售額的七八成，它的主流品種在集采目錄里頭，那進(jìn)不進(jìn)這個(gè)事情就特別重要。事實(shí)上這家公司最后也沒中，它就很被動(dòng)。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：你會(huì)關(guān)注哪些帶量采購的細(xì)則和規(guī)定？

答：主要是兩個(gè)方面：第一，產(chǎn)品報(bào)的量大不大；第二，規(guī)則是幾進(jìn)幾。

另外還有一些細(xì)節(jié)，比如上午唱標(biāo)結(jié)束后，下午選省份，各個(gè)省份之間的報(bào)量差異也比較大，因?yàn)槊總€(gè)地區(qū)用藥習(xí)慣不一樣，疾病譜也不一樣，最高的省份報(bào)量往往是平均水平的好幾倍，所以選省份也很重要。

企業(yè)有很多考慮因素，現(xiàn)在報(bào)的量是一方面，另外還要考慮這一類產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的潛力，因?yàn)橛泻枚嗟胤綄?shí)際使用量會(huì)超過采購量，還有些地方的使用量是剛剛完成采購量，所以，我們要評(píng)估某一類疾病產(chǎn)品在某個(gè)省份的潛力。

再一個(gè)，還要看企業(yè)自身在那個(gè)省份有沒有比較成熟的團(tuán)隊(duì)，這是兩方面考慮：有的企業(yè)會(huì)說，這個(gè)地方我有團(tuán)隊(duì)在，所以就選自己團(tuán)隊(duì)布局比較好的省份；有的公司會(huì)說，我利用這個(gè)機(jī)會(huì)來重新布局，增加當(dāng)?shù)氐膱F(tuán)隊(duì)配置。

還有合同期長短的問題，對(duì)于我們過評(píng)（即通過藥品一致性評(píng)價(jià)，通過仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過程一致”的要求）的企業(yè)來說，肯定希望合同期越長越好，不要?jiǎng)硬粍?dòng)就經(jīng)歷這種“爆炸”的洗禮。

但現(xiàn)在的規(guī)則還是比較科學(xué)的，充分競(jìng)爭(zhēng)的品種（中標(biāo)企業(yè)數(shù)量多）合同時(shí)間長一點(diǎn)，只有兩三家過評(píng)的品種，合同時(shí)間短一點(diǎn)，因?yàn)楹竺孢€要有不同的企業(yè)來參與。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：國內(nèi)有實(shí)力的傳統(tǒng)企業(yè)，幾乎都公開說過以后不做仿制藥了，只做創(chuàng)新藥，投入的錢從哪里來？能從帶量采購節(jié)省的銷售費(fèi)用中來嗎？

答：帶量采購的規(guī)則是一樣的。很多企業(yè)原來就有市場(chǎng)了，有自己的營銷團(tuán)隊(duì)做專業(yè)的推廣。還有一些新興的企業(yè)、通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，他們就不再需要營銷的隊(duì)伍了，因?yàn)閹Я坎少彽?ldquo;量”保證完成了，2019年的數(shù)據(jù)，各個(gè)品種幾乎完成采購量的2倍了，落實(shí)執(zhí)行力比較好。 對(duì)于這一類剛剛冒出來的企業(yè)，雖然銷售價(jià)格比較低，但是量在那里，基本上以一個(gè)成本價(jià)加上一些物流費(fèi)用，就可以搶占到一部分市場(chǎng)，對(duì)他們來說是一種機(jī)會(huì)。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：創(chuàng)新藥肯定是要做的，而且要大力投入，不過，你認(rèn)為市場(chǎng)或者說患者也需要仿制藥嗎？

答：仿制藥也總是要有人來做，但現(xiàn)在國內(nèi)的問題是，同質(zhì)化的仿制藥比較多，有一些產(chǎn)品是過剩的。

這跟當(dāng)初各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的立項(xiàng)有關(guān)，因?yàn)楝F(xiàn)在還有好多沒有過一致性評(píng)價(jià)的大產(chǎn)品，有的是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)水平還過不了。按照現(xiàn)在國內(nèi)制藥工業(yè)的發(fā)展速度，日后慢慢都會(huì)克服。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：參加帶量采購的仿制藥要做一致性評(píng)價(jià)，一個(gè)藥的一致性評(píng)價(jià)需要花費(fèi)幾百萬甚至上千萬，算上這部分投入，再算上節(jié)省掉的營銷費(fèi)用，總體算下來，你覺得在帶量采購這件事情上是虧了還是賺了？ 

答：從企業(yè)的角度來說，要保證一個(gè)良好的運(yùn)營趨勢(shì)，不能違背市場(chǎng)規(guī)律。

一致性評(píng)價(jià)對(duì)一些有規(guī)模的企業(yè)來講，負(fù)擔(dān)并不是特別大，這也是一個(gè)過程，掌握了這個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)同樣也可以用在日后的創(chuàng)新藥研發(fā)上面。所以不能很簡(jiǎn)單地說我這個(gè)賺了，那個(gè)虧了。 

日后仿制藥低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)也很明顯，企業(yè)也不能夠依靠仿制藥去賺取更多的利潤，那就要把工藝提上去，成本降下去，做一致性評(píng)價(jià)也是必經(jīng)之路。 我們公司的一致性評(píng)價(jià)，整體比較順利，我們從國際上仿制藥做得比較好的公司里引進(jìn)了一些人，他們知道怎么去立項(xiàng)，怎么提升工藝水平，所以我們開展的速度也比較快。第一個(gè)一致性評(píng)價(jià)的流程走完，第二個(gè)就快很多。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：第二批帶量采購中選品種中有4個(gè)在執(zhí)行初期可能存在供應(yīng)緊張、發(fā)貨延遲等情況，而2019年底“4+7”藥品帶量采購試點(diǎn)地區(qū)的25個(gè)中選藥品平均完成約定采購量的183%。實(shí)際完成采購量接近兩倍，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)能會(huì)有壓力嗎？

答：其實(shí)現(xiàn)在已經(jīng)優(yōu)化了，以前是全國貨源單一，第一次“4+7”試點(diǎn)每個(gè)品種就一家中標(biāo)，對(duì)企業(yè)來說挑戰(zhàn)比較大。因?yàn)閺纳a(chǎn)企業(yè)的角度來說，他不知道未來中不中標(biāo)，所以不知道是應(yīng)該增加生產(chǎn)線，還是就維持現(xiàn)有的規(guī)模。 

現(xiàn)在的招采文件已經(jīng)優(yōu)化了，大品種好幾家中標(biāo)，從產(chǎn)能分解了企業(yè)的壓力，就像去年的白蛋白紫杉醇，有企業(yè)供應(yīng)出問題以后，恒瑞和石藥頂上，互相有一個(gè)補(bǔ)充，不會(huì)影響患者的用藥。 

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：帶量采購對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有什么影響？

答：從長期來看，會(huì)把中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分成兩種狀態(tài)：一種是以創(chuàng)新藥為主，另一種是仿制藥為主。

大家都講創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥的定義是比較廣的，大分子、小分子，包括生物制劑、一些靶向藥物，哪怕是新的劑型，其實(shí)都是未來可以發(fā)展的方向。 

仿制藥的一致性評(píng)價(jià)，要看治療領(lǐng)域，因?yàn)樗幎际欠种委燁I(lǐng)域的，你要考慮在這個(gè)治療領(lǐng)域還想不想做。做仿制藥的話，也要改造工藝、控制成本。

帶量采購是一個(gè)比較好的模式，并不是說讓藥企活不下去，而是把一些充分競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的價(jià)格壓下去，以最低的價(jià)格實(shí)現(xiàn)給患者的供應(yīng)，從社會(huì)效益它是最好的，帶量采購的目的不是扼殺企業(yè)。

當(dāng)然，有一些企業(yè)被“扼殺”了，那它也是被市場(chǎng)給淘汰掉的，道理很簡(jiǎn)單，為什么其他企業(yè)在比你更低的價(jià)格水平上，還能夠正常運(yùn)營？同一個(gè)藥品，每個(gè)企業(yè)之間的成本差別也挺大的，所以還是要修煉“內(nèi)功”，控制成本。 

當(dāng)然這也涉及原料是否自產(chǎn)的問題，這直接關(guān)乎成本。因?yàn)槟阆耄瑥耐饷娌少徳希纤幑臼遣皇且嵰还P錢？

帶量采購的規(guī)則是針對(duì)所有企業(yè)設(shè)立的，現(xiàn)在政策也越來越完善，越來越科學(xué)。原來是“4+7”在11個(gè)城市試點(diǎn)，現(xiàn)在慢慢常態(tài)化，我覺得從公平性來說，沒有什么特別大的問題。

另外從市場(chǎng)的角度來說，治療領(lǐng)域千差萬別，也是“幾家歡喜幾家愁”，有的治療領(lǐng)域原研藥占的市場(chǎng)份額比較高、國內(nèi)企業(yè)沒什么市場(chǎng)份額，帶量采購給了國內(nèi)企業(yè)一些機(jī)會(huì)，當(dāng)然原研藥可能面臨降價(jià)或者丟失市場(chǎng)份額的風(fēng)險(xiǎn)。