經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 11月15日，國家衛(wèi)生健康委藥政司就《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》（下稱《草案》）公開征求意見。值得注意的是，《草案》在基藥目錄范圍中新納入了兒童用藥。

《草案》明確，國家基本藥物包括化學(xué)藥品和生物制品目錄、中藥目錄和兒童藥品目錄等。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類，兒童藥品主要依據(jù)兒童專用適用藥分類。

中國從2009年開始實施基藥目錄制度，2009版涵蓋藥品數(shù)量307種，2012版增加至520種，2018版即現(xiàn)行版再增加到685種。以往的基藥目錄中都沒有兒童用藥，新增入兒童用藥是和國際接軌的做法。

依據(jù)《草案》，納入國家基本藥物目錄中的藥品，應(yīng)當(dāng)是經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，并取得藥品注冊證書或批準(zhǔn)文號的藥品，以及按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。除急（搶）救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。

國家基本藥物目錄不同于國家醫(yī)保藥品目錄，前者由國家衛(wèi)健委公布，后者由國家醫(yī)保局公布。

根據(jù)《草案》，基本藥物是指滿足疾病防治基本用藥需求，適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得的藥品。國家公布基本藥物目錄，根據(jù)藥品臨床實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等，對基本藥物目錄進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

業(yè)內(nèi)在去年已經(jīng)傳出基藥目錄調(diào)整的消息，按照這次《草案》中“國家基本藥物目錄堅持定期評估、動態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過3年”的規(guī)定，新版基藥目錄將在不久后進(jìn)行調(diào)整。

根據(jù)上述文件，五類藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的，以及納入國家重點監(jiān)控合理用藥目錄的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

文件還稱，必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，基藥目錄可適時組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求和基本醫(yī)療保障水平變化；疾病譜變化；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價；已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

2019年10月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》提到，要逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實際確定）用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。

而從2019年全國抽樣調(diào)查情況看，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基藥使用品種占比分別為59%、45%、39%。

59%、45%、39%和90%、80%、60%之間的市場差距，對入選產(chǎn)品意義重大。