經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 王昕寧 本月，國內(nèi)外已傳來多個(gè)新冠新藥研發(fā)的新消息。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月16日，輝瑞公司宣布其向美國食品和藥物管理局（FDA）申請(qǐng)了其Paxlovid藥丸的批準(zhǔn)，Paxlovid是一種蛋白酶抑制劑，通過阻斷病毒復(fù)制所需要蛋白酶的活性以達(dá)到治療新冠肺炎的效果。

同為制藥商的默沙東于11月4日宣布，其口服抗病毒小分子藥物Molnupiravir已在英國獲批上市。根據(jù)公開信息，默沙東和輝瑞均表示，將與仿制藥公司簽署協(xié)議允許全球多個(gè)國家生產(chǎn)銷售抗新冠病毒藥物。

在輝瑞公布新藥最新消息后，凱萊英（002821.SZ）于11月16日晚發(fā)布公告稱，公司在持續(xù)為美國某大型制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)過程中，其全資子公司Asymchem,Inc.和吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司近日與該客戶簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批供貨合同。截至該合同簽署日，該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計(jì)合同金額為4.81億美元。

上述合同的銷售金額約合人民幣30.7億元人民幣，接近凱萊英2020年全年?duì)I收（31.5億元）。盡管凱萊英表示，由于行業(yè)保密協(xié)定無法透露客戶信息和項(xiàng)目名稱，但市場多猜測該合同是與輝瑞簽署的新冠口服藥生產(chǎn)合同,公司股價(jià)于次日上漲7.03%。

國內(nèi)自主研發(fā)方面，據(jù)央視財(cái)經(jīng)18日消息，我國已經(jīng)形成阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞類BRII-196和BRII-198中和抗體聯(lián)合療法、普克魯胺、抑制病毒復(fù)制類阿茲夫定、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)類單克隆抗體BDB-001注射液等一批重點(diǎn)藥物。

其中，中和抗體藥物BRII-196和BRII-198由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)篩選研發(fā)。普克魯胺則由開拓藥業(yè)(09939.HK)研發(fā)，據(jù)其最新披露，普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(yàn)已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。其前期在巴西開展的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)初步表明，普克魯胺能夠?qū)⒅匕Y患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%。

除了在藥物研發(fā)方面具有真實(shí)進(jìn)展的公司，還有不少公司具有蹭熱點(diǎn)之嫌。

11月17日晚，翰宇藥業(yè)發(fā)布關(guān)于對(duì)深圳證券交易所關(guān)注函回復(fù)的公告。

此前，翰宇藥業(yè)于14日發(fā)布公告稱，將與中科院微生物所合作開發(fā)新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物，中科院微生物所擬將“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應(yīng)用”的專利申請(qǐng)技術(shù)中6條多肽序列以全球獨(dú)占許可方式許可給公司，項(xiàng)目總金額6500萬元。與此同時(shí)，公司在11月5日至11月16日期間，8交易日內(nèi)股價(jià)大漲113.31%。

由于翰宇藥業(yè)在2018年-2020年期間，連續(xù)三年凈利潤虧損，經(jīng)營狀況不佳，且在發(fā)布利好消息前后股價(jià)出現(xiàn)大幅異動(dòng)，招致深交所關(guān)注。深交所在關(guān)注函中要求其說明幾大問題，一是藥物研發(fā)的具體情況；二是公司的財(cái)務(wù)狀況和持續(xù)經(jīng)營能力如何；三是核實(shí)公司大股東及董監(jiān)高近三個(gè)月買賣公司股票情況、未來三個(gè)月的減持計(jì)劃，說明是否存在內(nèi)幕交易、操縱市場等情形。

在對(duì)關(guān)注函的回復(fù)中，翰宇藥業(yè)表示，目前該多肽新藥完成化合物的設(shè)計(jì)、優(yōu)化和篩選工作，還未開始臨床前研究，上市需要經(jīng)歷臨床前研究、臨床研究以及注冊(cè)申報(bào)階段，能否獲批上市具有不確定性。

翰宇藥業(yè)今年三季報(bào)顯示，公司1-9月凈利潤虧損1.18億元，三季度末賬面貨幣資金余額為2.15億元。而在回復(fù)中，其透露該新藥項(xiàng)目的研發(fā)共需要2.6億元人民幣，公司表示未來將通過多途徑籌措資金來保證項(xiàng)目推進(jìn)。

從上述回復(fù)來看，該新冠新藥項(xiàng)目無論是從項(xiàng)目進(jìn)展還是資金準(zhǔn)備上看，距離成功上市還遙遙無期。

此外，10月27日新上市的拓新藥業(yè)（301089.SZ）在上市不到一個(gè)月時(shí)間內(nèi)就迎來了股票暴漲、被監(jiān)管發(fā)函、停牌核查等情況。究其原因，與默沙東11月4日宣布新冠藥物Molnupiravir在英國上市有關(guān)。上市至今，13個(gè)交易日內(nèi)拓新藥業(yè)股票漲幅達(dá)到377.18%。

自10月28日起，就不斷有投資者在深交所互動(dòng)易對(duì)拓新藥業(yè)提問公司生產(chǎn)的尿苷是否為默沙東Molnupiravir新藥供貨。而拓新藥業(yè)的回應(yīng)也相當(dāng)模糊，“公司產(chǎn)品尿苷是生產(chǎn)EIDD-2801的原料，EIDD-2801是生產(chǎn)新冠口服藥Molnupiravir的原料。”

上述操作同樣受到了深交所的關(guān)注，拓新藥業(yè)于公司于本月15日開始停牌核查，截止18日仍未復(fù)牌。