經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢  經(jīng)濟觀察網(wǎng)3月3日獲悉，全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明在為今年全國兩會準(zhǔn)備的建議中提出，當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)保、醫(yī)療的銜接與正在爬坡的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)格局仍存在兼容性問題，其中創(chuàng)新藥入院難即“最后一公里”問題尤為突出。

此前，國家已出臺相關(guān)政策意見深化醫(yī)療領(lǐng)域改革，如國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委2021年5月發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》，2021年9月發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》等，為推動談判創(chuàng)新藥的加速落地使用起到了積極作用。

然而，當(dāng)前國家衛(wèi)生主管部門仍然缺少符合創(chuàng)新藥特點的績效考核指標(biāo)、臨床合理用藥指南，加上受藥品上市后評價不完善、藥事服務(wù)能力有待提升等因素限制，部分創(chuàng)新藥在納入醫(yī)保目錄后入院率仍然很低。

據(jù)中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會2022年2月對會員單位創(chuàng)新藥入院情況的統(tǒng)計結(jié)果，2018年以來獲批上市并通過國家談判已納入醫(yī)保目錄的14款創(chuàng)新藥，在其臨床試驗牽頭單位的平均入院率為42.9%，在其臨床試驗參與單位的平均入院率僅為41.9%。

丁列明認為，當(dāng)前措施并未疏通創(chuàng)新藥進入醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)鍵堵點，需要更加深入地解決根本性問題。為此他提出以下建議：

1.建立以“臨床價值”為導(dǎo)向的“三藥”外部聯(lián)動機制。

藥品監(jiān)管部門需要進一步提高藥品審評與臨床需求程度之間的關(guān)聯(lián)度，在此基礎(chǔ)上建立與醫(yī)保談判和醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的緊密銜接機制，減少中間重復(fù)審評造成的臨床用藥滯后，力爭做到“隨批隨談隨用”。加強三大環(huán)節(jié)藥品相關(guān)信息的實時共享和深入挖掘分析，為“三藥”聯(lián)動發(fā)揮積極作用。

2.建立符合創(chuàng)新藥特點的醫(yī)療機構(gòu)績效考核指標(biāo)。

國家衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)進一步完善政策，允許醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立單獨的創(chuàng)新藥目錄，建立創(chuàng)新藥獨立的考核體系，不受現(xiàn)有藥占比、次均費用等傳統(tǒng)指標(biāo)限制，使廣大患者能夠盡快分享到科技發(fā)展成果，滿足未滿足的臨床需求。

3.規(guī)范藥品上市后研究。

建議由國家醫(yī)學(xué)中心或研究型醫(yī)療機構(gòu)牽頭依托國家大數(shù)據(jù)平臺，針對創(chuàng)新藥開展上市后臨床研究和真實世界研究，通過擴大樣本量不斷更新臨床使用指南和指導(dǎo)原則，推動合理用藥。

4.建立國家層面的藥物政策和基本藥物政策，統(tǒng)籌醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展。

當(dāng)前，我國迫切需要一個可落地的、貫穿全鏈條的國家藥物政策及國家基本藥物政策，統(tǒng)籌資源配置和政策協(xié)調(diào)，進一步激活醫(yī)藥創(chuàng)新各要素，全面疏通藥品研發(fā)、藥品審評、藥品支付、藥品使用各個環(huán)節(jié)，進一步提升本土醫(yī)藥創(chuàng)新能力、完善醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，保障人民健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

5.落實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任。

醫(yī)療機構(gòu)始終是藥品臨床合理使用的第一責(zé)任人和供藥主渠道。在大量零售藥店的管理和監(jiān)管尚未體系化、規(guī)范化的前提下，建議進一步壓實醫(yī)療機構(gòu)主體地位，督促醫(yī)療機構(gòu)及時統(tǒng)籌召開藥事會，對談判藥品“應(yīng)配盡配”。應(yīng)尊重藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，積極落實藥學(xué)服務(wù)成本補償，以調(diào)動藥師積極性，促進藥事服務(wù)專業(yè)化和高質(zhì)量發(fā)展。