經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 9月28日，默沙東宣布，就新冠藥物莫諾拉韋（molnupiravir）的經(jīng)銷和進(jìn)口，和國(guó)藥集團(tuán)簽署了合作框架協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，莫諾拉韋在中國(guó)境內(nèi)獲批后，國(guó)藥集團(tuán)將獲得莫諾拉韋的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)。

同時(shí)，默沙東稱，將與國(guó)藥集團(tuán)評(píng)估莫諾拉韋技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性。國(guó)藥集團(tuán)將在獲得莫諾拉韋技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，推進(jìn)莫諾拉韋在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

國(guó)藥集團(tuán)有關(guān)人士告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：“對(duì)此這次合作，國(guó)藥集團(tuán)方面還沒到能夠進(jìn)行披露的階段。”

莫諾拉韋是全球首個(gè)獲批的口服小分子新冠病毒治療藥物，2021年11月在英國(guó)獲批上市，次月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局緊急授權(quán)。目前，該藥已在美國(guó)、歐盟、澳大利亞、日本、韓國(guó)以及中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣等超過40個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。

2022年6月底，默沙東中國(guó)總裁田安娜公開表示，公司已向CDE滾動(dòng)遞交莫諾拉韋的申請(qǐng)資料。

疫苗專家陶黎納告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，默沙東和國(guó)藥集團(tuán)宣布合作，意味著莫諾拉韋在華獲批在即。

默沙東回應(yīng)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)稱，目前默沙東已經(jīng)完成了CDE要求的滾動(dòng)遞交，雖然無法預(yù)計(jì)監(jiān)管部門的審批時(shí)間，但會(huì)持續(xù)和中國(guó)藥品監(jiān)管部門保持積極溝通。

默沙東方面同時(shí)表示，在全球范圍內(nèi)，默沙東致力于在獲得授權(quán)或批準(zhǔn)后，加速提升莫諾拉韋廣泛、公平、可負(fù)擔(dān)的患者可及；在中國(guó)，這一承諾不變。

默沙東半年報(bào)顯示，2022年上半年，莫諾拉韋銷售額為44億美元。同期，輝瑞Paxlovid實(shí)現(xiàn)收入96億美元。默沙東提供的數(shù)據(jù)顯示，截至2022年8月底，默沙東已向全球30多個(gè)市場(chǎng)供應(yīng)超過860萬個(gè)療程的莫諾拉韋，治療了超過180萬名患者。

技術(shù)轉(zhuǎn)讓在默沙東歷史上有過先例。1989年，默沙東曾以700萬美元價(jià)格，將基因工程乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國(guó)。

默沙東首席執(zhí)行官兼總裁戴福財(cái)表示，與國(guó)藥集團(tuán)的合作，是為全球抗疫以及促進(jìn)莫諾拉韋在全球廣泛應(yīng)用所做的又一重大努力。

國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨希望合作能為中國(guó)患者提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可負(fù)擔(dān)的新冠口服藥物，他表示：“與默沙東達(dá)成此次合作，是實(shí)現(xiàn)新冠肺炎‘可治’、進(jìn)一步構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體的又一積極實(shí)踐。” 

目前，中國(guó)已有兩款新冠口服藥獲批，進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)各有一款：2022年2月，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)了輝瑞的新冠口服藥Paxlovid；2022年7月，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)了真實(shí)生物阿茲夫定片治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。2022年9月，上述兩款新冠口服藥都通過了今年的醫(yī)保形式審查。