經濟觀察網 記者 瞿依賢 10月中下旬,沃比醫(yī)療控股有限公司(下稱“沃比醫(yī)療”)宣布將參加第五屆中國國際進口博覽會(“進博會”),展示其神經介入領域的全球創(chuàng)新成果和卒中整體解決方案。上半年以5億歐元完成對一家德國神經介入企業(yè)的收購后,這家年輕公司宣布首次參加進博會。
沃比醫(yī)療總部位于上海,成立于2015年,專注于開發(fā)和商業(yè)化用于治療腦卒中的神經介入醫(yī)療器械產品,目前已經有3款商業(yè)化產品:AvenirTM機械解脫彈簧圈獲得美國、歐盟、中國和日本的認證,在30多個國家和地區(qū)銷售。Esperance®抽吸導管(6F)和遠端通路導管已獲中國上市許可,Esperance®抽吸導管(6F/5F)獲得美國上市許可。
沃比醫(yī)療首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人安穆克(Michael Alper)表示,中國腦卒中新發(fā)病例占全球的40%,沃比醫(yī)療從成立起就決定專注在腦卒中這個領域。
安穆克是美國人,2008年開始在中國工作。創(chuàng)立沃比醫(yī)療之前,他供職于美敦力,后來從事咨詢工作。2013年,他看到了神經介入腦卒中領域的機會,與當時的合作伙伴、現(xiàn)在的沃比醫(yī)療董事長兼創(chuàng)始人劉冰一起決定進入這個領域。開始的想法是做代理,但是后來一致決定要做“實體的干預”。
今年是沃比醫(yī)療第一次參加進博會,劉冰表示,參加進博會的都是很成熟的國際企業(yè),沃比醫(yī)療相對年輕,但今年4月剛好以5億歐元完成收購德國神經介入企業(yè)phenox GmbH及其旗下femtos GmbH(合稱“phenox”),上海浦東新區(qū)政府也主動推薦其公司參加。
據了解,沃比醫(yī)療在今年的進博會將展出治療出血性和缺血性卒中的相關產品,包括pEGASUSTMTM顱內支架(含親水涂層)、p48/p64血流導向密網支架(含親水涂層),以及pRESET取栓支架等全球神經介入領域的創(chuàng)新產品。
其中,pEGASUSTM顱內支架(含親水涂層)是一種自膨式管狀血管植入物,可對頸椎和顱內病變動脈進行介入治療,尤其適用于出血性腦卒中寬頸動脈瘤的支架輔助治療,已獲得歐盟CE認證及上市許可,在中國的臨床試驗也已展開。p48/p64血流導向密網支架(含親水涂層)系列中的p64則是全球首款全釋放可回收的血流導向密網支架,堪稱顱內復雜動脈瘤的治療利器,已獲得歐盟CE認證及上市許可。值得一提的是,應用于這些產品的專利HPC涂層,即親水涂層能夠為血管穿上隱形的保護衣,有效降低植入物引起的并發(fā)癥——血栓的形成風險。
在安穆克看來,進博會是加速全球醫(yī)療器械頂尖技術與產品落地中國的有力平臺,沃比醫(yī)療將展出這一領域的突破性創(chuàng)新成果,進而幫助踐行其公司的愿景——成為全球挽救中風患者生命最多的醫(yī)療科技公司。
腦卒中是一種致死致殘率高的嚴重疾病,患者主要是65歲以上人群。根據第七次人口普查數據,中國65歲及以上人口占總人口的比重為13.5%,隨著中國社會老齡化程度加深,卒中發(fā)病率也越來越高,神經介入手術需求量將快速增長。此類手術對醫(yī)生技術和經驗具有很高要求,導致手術多集中于頭部醫(yī)院,且基層卒中治療水平發(fā)展不平衡。
與此同時,中國神經介入行業(yè)發(fā)展得到了國家政策層面越來越多的支持,《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》將腦卒中的防控提升為國家戰(zhàn)略,神經介入器械陸續(xù)納入醫(yī)保。
劉冰表示,沃比醫(yī)療已經在國際市場占有一席之地,未來將繼續(xù)加大在中國市場的投入和發(fā)展,把先進的產品和技術帶到中國市場,惠及更多的中國患者。
進博會期間,沃比醫(yī)療還將宣布啟動pEGASUSTM顱內支架(含親水涂層)在海南博鰲樂城的落地試點,借助“先行先試”政策加快將先進產品帶入中國市場。
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