經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 5月5日，廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授吳婷公布了一組國內(nèi)外宮頸癌疫苗（HPV疫苗）的最新臨床研究數(shù)據(jù)。萬泰馨可寧®與默沙東佳達(dá)修（4價(jià)）的頭對(duì)頭研究入組了1025名9-14歲女性志愿者，試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示，萬泰二價(jià)HPV疫苗馨可寧具有良好的免疫原性，9-14歲女性在接種1針馨可寧6個(gè)月后，其HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉(zhuǎn)率均高于佳達(dá)修。

不良反應(yīng)發(fā)生率方面，“征集性局部不良反應(yīng)”“征集性全身不良反應(yīng)”“非征集性不良事件”三項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)估中，二價(jià)疫苗馨可寧也都表現(xiàn)優(yōu)異。

吳婷還公布了未上市的9價(jià)宮頸癌疫苗（馨可寧®9）和已上市的佳達(dá)修9價(jià)在18-26歲女性中的頭對(duì)頭免疫原性比較結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，萬泰九價(jià)宮頸癌疫苗其免疫原性、耐受性均表現(xiàn)良好，9種抗體中有5種型別中和抗體幾何平均濃度點(diǎn)值略高于進(jìn)口九價(jià)苗，4種型別中和抗體幾何平均濃度點(diǎn)值略低于進(jìn)口九價(jià)苗，總體效果相當(dāng)。

前述兩項(xiàng)頭對(duì)頭臨床研究數(shù)據(jù)4月底在2023年第35界國際乳頭瘤病毒大會(huì)（IPVC）上由非營利國際健康科技組織PATH報(bào)告。

宮頸癌是全球女性第四大癌癥，2020年全球約60.4萬人被診斷為宮頸癌，34.2萬人因?qū)m頸癌死亡。作為女性惡性腫瘤之一，宮頸癌因?yàn)槠涓甙l(fā)、逐步年輕化，但能早預(yù)防、早診斷的發(fā)展趨勢(shì)被提上疾病消除的日程。

2020年世界衛(wèi)生組織正式發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》。同年12月，我國國務(wù)院積極響應(yīng)世衛(wèi)組織的號(hào)召，發(fā)布了《中國支持<加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略>》。2023年1月，國家衛(wèi)健委等十部門聯(lián)合再印發(fā)了《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030年）》。

大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致，目前已分離出的HPV達(dá)100多亞型，其中HPV16、18亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。目前主流的宮頸癌防護(hù)，根據(jù)亞型保護(hù)來區(qū)分，其中二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)被大眾所熟知。

根據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院喬友林團(tuán)隊(duì)的研究，HPV16、18亞型在宮頸鱗癌患者的致病HPV（宮頸鱗癌在宮頸癌中的總體占比不低于90%）中占到84.5%。

喬友林表示，接種二價(jià)疫苗保護(hù)機(jī)會(huì)已到，世衛(wèi)組織及全球所有國家建議，越早接種越好，不要等待。

目前，國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗馨可寧®上市時(shí)間超過三年，使用已超4000萬劑。

喬友林是馨可寧的多中心三期臨床試驗(yàn)主要研究者，他曾經(jīng)告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，三期臨床試驗(yàn)入組人數(shù)為7372人，來自山西陽城、河南新密、河北豐寧、江蘇阜寧、廣西柳州等地，都是中國人，并且考慮了樣本的地域多樣性。試驗(yàn)結(jié)果表明，馨可寧在9-45歲女性中安全性和免疫原性良好。

2022年，《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表一項(xiàng)5.5年的隨訪結(jié)果顯示，馨可寧在預(yù)防18至45歲女性人群HPV16/18型相關(guān)癌前病變終點(diǎn)的保護(hù)率高，可誘導(dǎo)高水平抗體，具有良好的免疫持久性和極高的安全性。

近期發(fā)布的一項(xiàng)《HPV疫苗消費(fèi)行為調(diào)研》結(jié)果顯示，在中國，適齡女性對(duì)于HPV疫苗的接種意愿高；但受限于疫苗應(yīng)用價(jià)值的認(rèn)知偏差，以及部分適齡女性在疫苗選擇時(shí)會(huì)執(zhí)著“價(jià)數(shù)”形成“疫苗猶豫”、等待等狀況，影響了實(shí)際接種率。

若從現(xiàn)在開始盡可能地提高HPV疫苗覆蓋率和宮頸癌篩查率，預(yù)計(jì)最快到2047年，中國年齡標(biāo)準(zhǔn)化宮頸癌發(fā)病率將降至4/10萬，即實(shí)現(xiàn)WHO消除宮頸癌戰(zhàn)略目標(biāo)，并在未來的80年內(nèi)為中國減少超過1000億美元的健康支出，避免750萬宮頸癌病例發(fā)生和250萬宮頸癌患者死亡。