ADC（抗體偶聯(lián)藥物）明星藥企榮昌生物（09995.HK；688331.SH）虧損持續(xù)擴(kuò)大。

4月27日，榮昌生物發(fā)布2024年一季報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司營收同比大增96.41%至3.3億元，歸母凈利潤為虧損約3.49億元，這一數(shù)字在2023年同期為虧損3.24億元。

另據(jù)2023年年報(bào)，2023年，榮昌生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.83億元，同比增長40.26%，但歸母凈利潤則從上年同期的虧損9.99億元進(jìn)一步擴(kuò)大至虧損15.11億元。

榮昌生物在2023年年報(bào)中表示，營收增加系公司商業(yè)化產(chǎn)品系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物泰它西普（商品名：泰愛）和國內(nèi)首個(gè)原創(chuàng)ADC藥物維迪西妥單抗（商品名：愛地希）的銷量增加，而歸屬于上市公司股東的凈利潤、歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤同比減少，系本年各研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)、多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段，研發(fā)費(fèi)用大幅度增加。

年報(bào)顯示，2023年，榮昌生物全年研發(fā)費(fèi)用為13.06 億元，與上年同期相比增長33.01%。

此外，商業(yè)化銷售投入團(tuán)隊(duì)建設(shè)費(fèi)用和學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)開支也在增加，2023年，公司腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)涵蓋全國31個(gè)省級(jí)行政單位的近250個(gè)地級(jí)市超過2000家醫(yī)院。截至2023年12月31日，腫瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已完成超過650家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。這一年，榮昌生物的銷售費(fèi)用為7.75億元，與上年同期相比增長75.90%。

另據(jù)一季報(bào)，2024年第一季度，榮昌生物的研發(fā)費(fèi)用為3.31億元，同比增長32.62%；銷售費(fèi)用為1.88億元，同比增長18.81%。

就如何提振業(yè)績及后續(xù)規(guī)劃等問題，4月28日，時(shí)代財(cái)經(jīng)以投資者身份致電榮昌生物證券部，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“公司領(lǐng)導(dǎo)層/管理層會(huì)根據(jù)公司的運(yùn)營推進(jìn)。日前，我們已經(jīng)在投資者電話會(huì)上就年報(bào)情況進(jìn)行了詳細(xì)的說明，后續(xù)我們也會(huì)針對一季度的情況召開說明會(huì)。”

憑借維迪西妥單抗，榮昌生物打響了國內(nèi)ADC賽道布局的第一槍。

維迪西妥單抗是一種新型抗HER2 ADC，2021年6月被國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，成為國內(nèi)繼羅氏的Kadcyla、Seagen/武田的Adcetris后，第三個(gè)獲批的ADC藥物，也是國內(nèi)創(chuàng)新藥企首款自主研發(fā)并獲批的ADC藥物。2022年1月，維迪西妥單抗第二項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，用于治療既往接受過含鉑化療且HER2過表達(dá)即免疫組化檢查結(jié)果為2+或3+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

維迪西妥單抗不止在中國布局，早在2021年，榮昌生物就與生物制藥公司西雅圖基因（Seagen Inc. ，SGEN.US）達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議，用以開發(fā)和商業(yè)化ADC新藥維迪西妥單抗。

不過，維迪西妥單抗并未給榮昌生物帶來最佳的利潤，2022年、2023年連續(xù)兩年錄得巨虧。截至2023年，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額還有7.27億元，在港股18A藥企（指通過港交所18A章節(jié)規(guī)則上市的生物科技公司）中只能排在中游位置。

為了給新藥研發(fā)項(xiàng)目提供資金支持，今年3月底，榮昌生物發(fā)布定增預(yù)案，計(jì)劃最高募資25.5億元。榮昌生物亦在預(yù)案公告中提及，通過本次發(fā)行，公司將借助資本市場平臺(tái)增強(qiáng)資本實(shí)力，緩解流動(dòng)資金壓力，提高抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

要想在業(yè)績上有所提升，不僅需要研發(fā)產(chǎn)品的快速推進(jìn)，還要進(jìn)一步拓展現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)化范圍，以及選取最佳的商業(yè)模式。

頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)高級(jí)分析師荊婧告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，部分研發(fā)企業(yè)選擇自建產(chǎn)能，通過自有工廠完成由生物偶聯(lián)至制劑灌裝的整個(gè)過程，而將抗體、連接子和毒素等生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包。另有部分企業(yè)選擇專注聚焦藥品的臨床研發(fā)，將生產(chǎn)流程全部外包。綜合來看，ADC藥物的商業(yè)化模式選擇取決于自有產(chǎn)能承載力和CDMO合作模式的成本，生產(chǎn)企業(yè)需根據(jù)自身生產(chǎn)條件對自產(chǎn)和外包比例進(jìn)行把控，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品管線的利益最大化。

截至目前，全球已有超10款A(yù)DC產(chǎn)品上市，中國市場上市的ADC產(chǎn)品也已經(jīng)超過5款。另據(jù)德邦證券統(tǒng)計(jì)，2021年-2023年5月，國產(chǎn)ADC出海交易金額已經(jīng)超過200億美元。

荊婧表示，中國ADC藥物的研發(fā)雖起步較晚，但近年研發(fā)持續(xù)發(fā)力促使中國品牌階段性進(jìn)展逐步趕超全球。

盡管交易額居高，上市速度也在加快，但在已獲批產(chǎn)品已經(jīng)占得市場先機(jī)、行業(yè)競爭也日漸白熱化的情況下，后來者無論如何實(shí)現(xiàn)利益最大化都似乎難以在“卷王”賽道中擠出一片天地。

以明星ADC產(chǎn)品德曲妥珠單抗（研發(fā)代碼DS-8201，商品名：優(yōu)赫得）為例。根據(jù)阿斯利康發(fā)布的2024年一季報(bào)，優(yōu)赫得一季度在全球銷售額為8.79億美元，在2023年同期這一數(shù)字為5.31億美元，同比增長66%。其中，優(yōu)赫得在美國市場的銷售額為4.23億美元，中國市場亦在快速放量。

另據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，截至2024年1月，在全球共有324個(gè)ADC項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段，但其中大部分處于臨床早期，仍處于I期早期臨床的有187個(gè)，占比高達(dá)58%。

荊婧對時(shí)代財(cái)經(jīng)指出，當(dāng)前已上市藥物并未充分覆蓋全類型靶點(diǎn)抗體和細(xì)胞毒素藥物，因此后來者仍存在廣闊的發(fā)展空間。對于同靶點(diǎn)賽道，ADC新藥仍存在商業(yè)化機(jī)遇，適應(yīng)證差異化和產(chǎn)品療效優(yōu)化成為此路徑下的首選。

對ADC的未來發(fā)展，睿智醫(yī)藥抗體研發(fā)部總監(jiān)梁貴合告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“目前ADC藥物的發(fā)展有如下幾個(gè)趨勢：雙抗ADC、新的鏈接子-荷載，以及向XDC拓展。如雙抗ADC比傳統(tǒng)的單抗ADC具有增強(qiáng)靶點(diǎn)內(nèi)吞和藥效，以及增加靶向特異性的優(yōu)點(diǎn)。”

文章來源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：張羽岐