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      集采影響待出清,翰宇藥業(yè)轉投“減肥藥”戰(zhàn)場,押注GLP-1和出海

      文若楠2024-05-04 08:29

      接連拿下海外GLP-1(胰高糖素樣肽-1)業(yè)務訂單后,翰宇藥業(yè)(300199.SZ)正在等待業(yè)績爆發(fā)。

      4月26日,翰宇藥業(yè)公布2023年年報,2023年,公司錄得營收4.314億元,同比下降38.75%;歸母凈利潤虧損約5.14億元,同比下降38.68%;扣非凈利潤虧損5.909億元,同比下降87.88%。同期披露的2024年一季報顯示,報告期內,公司錄得營收1.503億元,同比下降14.73%;歸母凈利潤則虧損1410.20萬元,同比盈轉虧。

      針對2023年業(yè)績下滑原因,翰宇藥業(yè)在年報中解釋道,“報告期內,隨著公司重點產(chǎn)品陸續(xù)進入集采,主要產(chǎn)品銷售價格較上年同期大幅下降,導致營業(yè)收入以及銷售毛利率下降”。另外,公司的利拉魯肽(國內項目)本期賬面全額確認開發(fā)支出減值損失約0.53億元。

      根據(jù)年報,2023年6月,翰宇藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局內部反饋,由于政策導向變化,該藥不再符合2類新藥標準,注冊路徑發(fā)生變化,公司于2023年6月撤回利拉魯肽原料藥和利拉魯肽注射液(降糖適應癥)的上市申請,后于2023年11月終止利拉魯肽國內注冊項目。

      翰宇藥業(yè)成立于2003年4月,專業(yè)從事多肽藥物的研、產(chǎn)、銷,業(yè)務涵蓋藥物及醫(yī)療器械領域,主要產(chǎn)品包括多肽原料藥、客戶定制肽、美容肽、多肽制劑藥品、固體制劑藥品、醫(yī)療器械和多肽護膚品等。2011年,翰宇藥業(yè)在深交所上市,是中國較早上市的多肽藥物企業(yè)。

      從具體業(yè)務來看,年報顯示,目前翰宇藥業(yè)的業(yè)務包括制劑、原料藥、客戶肽、器械類、固體類、大消費品及其他以及其他業(yè)務收入,其中制劑和原料藥業(yè)務為重點板塊。

      多年來,制劑板塊一直是翰宇藥業(yè)的營收主力,2023年占公司總營收比例為48.13%。財報數(shù)據(jù)顯示,制劑板塊在2023年錄得營收2.076億元,同比減少63.91%,毛利率為46.51%,同比減少37.86%。

      原料藥板塊則表現(xiàn)出明顯增長,2023年錄得營收1.214億元,同比增長35.36%,毛利率為58.36%,同比減少3.57%。

      根據(jù)年報,翰宇藥業(yè)擁有利拉魯肽、格拉替雷、司美格魯肽、替爾泊肽、阿托西班、特利加壓素等多個原料藥產(chǎn)品,正拓展出海業(yè)務。

      當GLP-1藥物風靡全球,翰宇藥業(yè)亦從中找到了商機。目前,翰宇藥業(yè)已經(jīng)布局了利拉魯肽制劑和GLP-1原料藥。就在年報發(fā)布前,4月25日晚,公司宣布新增海外1.62億~1.74億元GLP-1原料藥訂單。根據(jù)互動平臺回復,翰宇藥業(yè)已于2023年9月收到海外客戶GLP-1原料藥訂單,折合人民幣2.19億元,并已陸續(xù)發(fā)貨中;2023年11月和2024年2月,收到來自同一海外客戶利拉魯肽注射制劑出口美國訂單,合計交易金額折合人民幣1.75億元,并享有產(chǎn)品利潤分成。

      “本期簽訂的國外GLP-1業(yè)務合同主要將在2024年履行,對2023年的利潤貢獻較小,綜合導致2023年虧損較大。”翰宇藥業(yè)在2023年年報中表示。

      在國內業(yè)務增長受限的情況下,探索出海已成為翰宇藥業(yè)謀求新增長點的重要路徑。今年3月份,翰宇藥業(yè)董秘楊笛曾告訴時代財經(jīng),“除了公司生產(chǎn)的GLP-1注射制劑及原料藥出口訂單已進入備貨和陸續(xù)履約發(fā)貨階段之外,還有多個國際藥品項目在推進中。”

      年報顯示,翰宇藥業(yè)的婦產(chǎn)生殖、治療術后出血等制劑產(chǎn)品在申請國際注冊,包括美國、巴西、越南等地區(qū)。

      2023年,翰宇藥業(yè)國外業(yè)務的營收增長迅速,錄得營收1.12億元,同比增長41.58%。

      除了推動GLP-1業(yè)務出海,翰宇藥業(yè)亦試圖通過自研藥物在減肥藥市場中分得一杯羹。根據(jù)公告,今年2月初,翰宇藥業(yè)的司美格魯肽注射液(適應癥:作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療,用于肥胖,或超重且伴有至少1種體重相關合并癥的成人患者體重管理)獲得臨床試驗申請受理。

      翰宇藥業(yè)如何坐穩(wěn)多肽龍頭地位,交出一份令市場滿意的成績單,仍需時間檢驗。

      4月29日,翰宇藥業(yè)報收12.23元/股,漲0.58%,總市值為108.02億元。

      文章來源:時代財經(jīng) 作者:文若楠

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