5月21日，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購于天津開標，根據(jù)國家醫(yī)保局信息，本次接續(xù)采購共有6000多家醫(yī)院參加，填報需求量58萬套，比首輪集采略有增加，其中髖關(guān)節(jié)28.6萬套，膝關(guān)節(jié)29.4萬套。與首輪集采結(jié)果相比，本次接續(xù)采購中選價格穩(wěn)中有降，平均下降6%左右，實現(xiàn)了穩(wěn)定集采成果、確保群眾長期受益的目標。

據(jù)了解，2021年9月人工關(guān)節(jié)國家集采結(jié)果公布——人工髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，人工膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，從國際較高水平降至國際較低水平。國家醫(yī)保局指出，集采落地2年來，人工關(guān)節(jié)中選產(chǎn)品使用量超110萬套，占所有人工髖膝關(guān)節(jié)的使用量比例超過90%。

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，本次接續(xù)采購有三個“增加”——報需求的醫(yī)院數(shù)量增加，人工關(guān)節(jié)整體報量增加，以及申報企業(yè)數(shù)量增加，從擬中選企業(yè)的數(shù)量來看，2021年是44家企業(yè)中選，這次有54家企業(yè)中選。從這些數(shù)量增加一定程度上可以切實看出各方參與集采的積極性均有提升。

中國社會科學院大學經(jīng)濟學院教授、民族經(jīng)濟研究室主任姚宇進一步向21世紀經(jīng)濟報道記者分析，本次接續(xù)采購不論是采購量和價格均出現(xiàn)了一定變化，隨著首次集采產(chǎn)品落地使用，特別是價格水平大幅度下降之后，患者越來越能理性地決定是否手術(shù)，醫(yī)生也在新的價格信號引導下，讓關(guān)節(jié)置換手術(shù)回歸到真正的治療目的之上。

“中國的人工關(guān)節(jié)需求量和價格體系都在往理性的方向發(fā)展，本次國家醫(yī)保局設(shè)計的續(xù)約規(guī)則正是在這樣的背景下開展，以期讓人工關(guān)節(jié)耗材的實際臨床需求更加契合臨床治療工作。” 姚宇表示。

促進企業(yè)理性報價，中標價貼近復活線

根據(jù)國家醫(yī)保局信息，本次接續(xù)采購共有54家企業(yè)的167個產(chǎn)品中選，其中既包括首輪集采中選的主流內(nèi)外資企業(yè)，也有部分新企業(yè)，中選產(chǎn)品供應更加多元。中選產(chǎn)品的價差平均從首輪集采的2.8倍縮小至1.1倍，市場競爭更加公平，企業(yè)供應更有保障。

一位業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道分析，本次接續(xù)采購企業(yè)報價集中貼近規(guī)則二復活線，超低價和高價基本沒有出現(xiàn)，企業(yè)中選價差基本在100元以內(nèi)，報價非常接近。

雖然本次接續(xù)采購中選價格整體平均下降，但其實各企業(yè)不同產(chǎn)品價格有升有降，據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士梳理，相比上一輪報價，愛康醫(yī)療髖關(guān)節(jié)半陶提價750元左右，膝關(guān)節(jié)提價724元，春立醫(yī)療髖關(guān)節(jié)半陶降價700元左右，膝關(guān)節(jié)新中選，威高骨科髖關(guān)節(jié)半陶提價390元左右，膝關(guān)節(jié)提價110元，大博醫(yī)療髖關(guān)節(jié)半陶降了1400元，膝關(guān)節(jié)提價620元。

對此現(xiàn)象，姚宇告訴21世紀經(jīng)濟報道，本次參與投標企業(yè)的數(shù)量增加以及復活價規(guī)則設(shè)置等因素，都在促進企業(yè)更加理性地投標報價。

國泰君安研報分析，本次集采中具有較大參考意義的兩條價格線分別為復活線及規(guī)則一b條款線(數(shù)值等于復活線95%)，規(guī)則一b條款線也即剩余量分配的“保底線”。就結(jié)果來看，多數(shù)企業(yè)以復活線為錨，整體中標價格區(qū)間接近復活線而非規(guī)則一b條款線，競爭較為良性，結(jié)果好于預期。

姚宇表示，參與集采的企業(yè)進行投標，都是自愿參與、自主報價的。首次集采時，誰也不知道企業(yè)誠意如何，究竟愿意減價多大幅度。通過第一次集采報價、中選和產(chǎn)品落地等多個環(huán)節(jié)，醫(yī)保局基本探索出了人工關(guān)節(jié)耗材的市場價格發(fā)現(xiàn)機制，能夠公平地讓價格處于市場、企業(yè)、醫(yī)生和患者都能接受的范圍。企業(yè)也清醒地意識到，如果報價超過了患者的承受能力或超出了醫(yī)保局的預期價格范圍，那么大概率會在集采競爭環(huán)節(jié)出局。

“本次接續(xù)采購規(guī)則在原先的價格區(qū)間內(nèi)進行了細化設(shè)計，因素之一是醫(yī)保局更加看重企業(yè)后期更可靠地完成供應和配送，因為首輪集采時，仍然有部分企業(yè)對中標之后要向全國市場供貨的要求理解不到位，還在根據(jù)人口多少、經(jīng)濟發(fā)達程度的指標設(shè)計供貨模式和產(chǎn)品價格，經(jīng)過近兩年來的實踐和博弈，企業(yè)和醫(yī)院雙方對集采規(guī)則和供貨要求都有了更加深刻的理解，在此基礎(chǔ)上，企業(yè)對產(chǎn)品的報價也越來越理性。” 姚宇向21世紀經(jīng)濟報道記者指出。

蔣昌松也告訴21世紀經(jīng)濟報道，本次接續(xù)采購的價格平均下降6%左右，波動不大，一定程度上證明首次集采就已經(jīng)產(chǎn)生了較為合理的價格，企業(yè)們基本還在圍繞以前價格上下小幅波動，也可以看出接續(xù)采購的規(guī)則給了企業(yè)比較穩(wěn)定的預期。

“其實不只是人工關(guān)節(jié)和胰島素等，其他藥品和耗材未來可能都是這樣的節(jié)奏，即通過首次集采競爭產(chǎn)生合理的價格，后續(xù)接續(xù)采購維持這一合理的價格水平，這有利于市場和臨床使用的穩(wěn)定。”蔣昌松表示。

另外值得關(guān)注的是，本次人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購還把履約情況納入了競價考慮因素。《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》顯示，對履約良好的企業(yè)按照競價比價價格乘以0.98后調(diào)整排名；對履約不佳的企業(yè)按照競價比價價格乘以1.02后調(diào)整排名；其他申報企業(yè)直接按照競價比價價格排名。

姚宇表示，帶量采購的“量”覆蓋全國，企業(yè)要切實做到保障各地區(qū)的及時可靠的供貨，如果還想著“挑肥揀瘦”“投機取巧”，對部分偏遠欠發(fā)達地區(qū)供應不積極不及時，影響當?shù)乩习傩盏木歪t(yī)診療，這不僅僅對以量換價制度產(chǎn)生負面影響，更可能給企業(yè)誠信帶來不良記錄，甚至會遭受相應的處罰制裁。

采購量變化背后的多重因素

除了價格，本次接續(xù)采購的具體采購量也出現(xiàn)了部分變化。

根據(jù)國家醫(yī)保局信息，在集采落地中，髖關(guān)節(jié)中，耐磨性能更好、安全系數(shù)更高的新一代含陶瓷材質(zhì)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品比例從集采前的87%上升至95%，患者使用人工關(guān)節(jié)的材質(zhì)結(jié)構(gòu)將更加優(yōu)化。

而本次接續(xù)采購中，總計填報需求量58萬套，比首輪集采有所增加，從具體類別來看，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)采購需求量285995個，與首次集采的305542個相比減少了6.4%，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)采購需求量295567個，與首次集采的231976個相比增加了27.4%。21世紀經(jīng)濟報道記者還注意到，部分企業(yè)產(chǎn)品的報量與首次集采相比產(chǎn)生了明顯變化，部分變化幅度甚至超過90%。

需求量升降背后并非單一因素影響，而是涉及產(chǎn)品使用更加理性以及覆蓋了更多基層患者等因素。

影響人工關(guān)節(jié)耗材下降的因素，不僅僅是耗材企業(yè)間的價格競爭，也可能來自其他替代性的治療方案的影響。姚宇告訴21世紀經(jīng)濟報道等媒體，在人工關(guān)節(jié)集采落地過程中，醫(yī)生群體的診療習慣發(fā)生了變化，過去在“帶金銷售”模式的刺激之下，部分不必要的手術(shù)方案可能會被推薦，現(xiàn)在價格回歸理性，以及醫(yī)療行業(yè)規(guī)范逐步升級之后，醫(yī)生在治療關(guān)節(jié)病時，也在趨向于尋找新的、非手術(shù)的替代方案，幫助患者得到康復，我們可以看到部分醫(yī)院的康復科規(guī)模明顯擴大，以及各大學的康復系招生數(shù)量也在明顯提升。

“要知道，若非迫不得已，患者一般不會選擇關(guān)節(jié)置換，過去在扭曲的價格機制下可能會出現(xiàn)非理性的醫(yī)療行為，所以集采其實十分有利于推進醫(yī)療服務(wù)價格改革和促進醫(yī)療服務(wù)行業(yè)回歸科學和理性。” 姚宇指出。

對于需求量上升的因素，姚宇表示，降價不僅減輕了患者負擔，也提高了關(guān)節(jié)置換術(shù)的可及性，對基層患者的覆蓋率明顯提升，特別是在部分縣級以下、風濕病比較嚴重的地區(qū)，以前花費十幾萬對雙腿進行關(guān)節(jié)置換，是一般老百姓不敢想象的事，但現(xiàn)在幾萬塊也能得到同樣的治療，就有了更多患者愿意手術(shù)。

“如此一來，中國的人工關(guān)節(jié)耗材市場規(guī)模也擴大了，在這個過程中，外資耗材企業(yè)銷量上升了，國產(chǎn)品牌的產(chǎn)品銷量也上升了；因為價格低廉，更貼近偏遠地區(qū)的基層市場，國產(chǎn)品牌的市場占有率上升得更快。從這個角度來說，一些輿論認為中國市場正在驅(qū)趕外資品牌產(chǎn)品，正在用國產(chǎn)替代進口的說法，是站不住腳的。” 姚宇強調(diào)。

對基層覆蓋面的增加似乎也正在促進國產(chǎn)品牌技術(shù)的提升，姚宇指出，國產(chǎn)品牌報的量可能很多都來自于基層需求。“之前有外資企業(yè)認為自己掌握有核心技術(shù)，報價高高在上，但經(jīng)過首輪集采，國產(chǎn)企業(yè)已充分認識到集采政策是重塑中國人工關(guān)節(jié)耗材市場的機遇，就會投入更多研發(fā)和提高服務(wù)質(zhì)量，那么醫(yī)院的需求量也會逐漸增長，而且本次中標企業(yè)數(shù)量增加、簽約時間延長，都給國產(chǎn)品牌企業(yè)提供了更穩(wěn)定的預期，讓他們能有更堅定的信心來配合集采工作。”

蔣昌松進一步告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品整體比較成熟，各家企業(yè)的產(chǎn)品性能接近，那么就要看誰的成本控制更好，誰的配套服務(wù)更優(yōu)。

據(jù)國金證券研報分析，本次接續(xù)采購國產(chǎn)企業(yè)報量份額顯著提升，替代趨勢有望延續(xù)。從醫(yī)療機構(gòu)報送的各產(chǎn)品系統(tǒng)采購需求量來看，天津正天、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高骨科等企業(yè)報量在各類別中名列前茅，相比首次關(guān)節(jié)帶量采購報量份額有顯著提升，未來有望繼續(xù)憑借產(chǎn)品技術(shù)及制造成本等優(yōu)勢擴大份額，國產(chǎn)頭部企業(yè)市場份額增長的趨勢還將延續(xù)。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀經(jīng)濟報道 作者：武瑛港