近日，工業(yè)和信息化部發(fā)布《工業(yè)和信息化部腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會籌建方案》（以下簡稱《方案》），腦機(jī)接口將迎來新一輪發(fā)展。

腦機(jī)接口是突破與拓展人、機(jī)、物界限的前沿和顛覆性技術(shù)，并綜合了腦科學(xué)、人工智能等多個(gè)領(lǐng)域的先進(jìn)理論與前沿技術(shù)。作為一種變革性的人機(jī)交互技術(shù)，腦機(jī)接口正成為全球主要大國競相布局的未來產(chǎn)業(yè)，是新質(zhì)生產(chǎn)力的制高點(diǎn)代表。

目前，醫(yī)療健康是腦機(jī)接口最主要的應(yīng)用領(lǐng)域，同時(shí)也是最接近商業(yè)化的領(lǐng)域。最近，也有報(bào)道稱，馬斯克腦機(jī)接口公司透露，其腦機(jī)接口受試者的植入式芯片出現(xiàn)問題，一些接線脫落，工作人員已進(jìn)行了修復(fù)。盡管目前這一問題并未直接威脅到受試者人身安全，但腦機(jī)接口的安全性問題再次引發(fā)關(guān)注。

腦機(jī)接口市場前景究竟如何？東方財(cái)富證券分析指出，整體來看，全球腦機(jī)接口注冊臨床中干預(yù)性研究依舊占據(jù)主導(dǎo)地位，研究重點(diǎn)主要集中在中風(fēng)、肌萎縮側(cè)索硬化癥、脊髓損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，而我國腦機(jī)接口研究大多處于臨床前期階段，正逐步邁向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化階段。據(jù)麥肯錫預(yù)測，全球腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用的潛在市場規(guī)模在2030-2040年有望達(dá)到400億-1450億美元。

近年來，我國政府積極推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，發(fā)布系列政策和行動方案。

對于此次發(fā)布的《方案》，IQVIA高級分析和人工智能解決方案負(fù)責(zé)人金暉向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹，對于一些細(xì)分疾病，無論是從心理學(xué)還是從生理病變的角度看，通過腦機(jī)接口都能更好了解其發(fā)病機(jī)理，進(jìn)而做進(jìn)一步的治療。

沙利文大中華區(qū)執(zhí)行總監(jiān)周明子也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，推動腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室走向市場、提高腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化水平是將腦機(jī)接口賦能經(jīng)濟(jì)發(fā)展、協(xié)同多行業(yè)共同進(jìn)步的重要內(nèi)容，最新發(fā)布的《方案》將從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)學(xué)研用信息互動等方面為腦機(jī)接口的技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)投資等提供良好的發(fā)展環(huán)境。

政策驅(qū)動發(fā)展

縱觀全球，各大國針對腦科學(xué)、腦機(jī)接口等紛紛進(jìn)行頂層戰(zhàn)略布局：2013年4月，奧巴馬政府宣布“腦計(jì)劃”；歐盟委員會于2013年10月啟動“人類腦計(jì)劃”；日本在2014年6月啟動腦/思維計(jì)劃。

我國政府也積極布局相關(guān)產(chǎn)業(yè)。2016年，我國正式啟動“中國腦計(jì)劃”；《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》中，腦科學(xué)與類腦研究被納入“科技創(chuàng)新”2030重大項(xiàng)目；“十四五”規(guī)劃綱要中，明確了人工智能、量子信息、生命健康、腦科學(xué)等前沿領(lǐng)域的戰(zhàn)略重要地位。此外，在今年全國兩會期間，腦機(jī)接口作為新質(zhì)生產(chǎn)力的重要代表，以及重要新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)，成為重點(diǎn)關(guān)注的熱門技術(shù)領(lǐng)域。

在我國頂層設(shè)計(jì)的高度重視下，如何有效促進(jìn)腦機(jī)接口的技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新，以及穩(wěn)步規(guī)范地推進(jìn)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是重中之重。周明子表示，目前我國腦機(jī)接口行業(yè)缺乏成熟的產(chǎn)業(yè)鏈，同時(shí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有待完善。

長江證券分析指出，目前我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈與國外仍存在一定程度的差距，不過在部分環(huán)節(jié)已經(jīng)有所突破。通體來看，國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈主要突破口在上游的腦電采集設(shè)備、相關(guān)算法以及中游的腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)品；在產(chǎn)業(yè)鏈上游，腦虎科技實(shí)現(xiàn)了電極、算法、操作系統(tǒng)的全部自研；在產(chǎn)業(yè)鏈中游，強(qiáng)腦科技、宏智力等國內(nèi)廠商已有產(chǎn)品落地，臻泰智能、易飛華通等廠商專注于醫(yī)療場景，產(chǎn)品快速迭代。

在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方面，2023年8月，工業(yè)和信息化部等四部門印發(fā)《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)航工程實(shí)施方案（2023-2035年）》，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)要開展腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖研究，加快研制腦機(jī)接口術(shù)語、參考架構(gòu)等基礎(chǔ)共性標(biāo)準(zhǔn)。2024年5月，中央網(wǎng)信辦等三部門印發(fā)《信息化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)行動計(jì)劃（2024-2027年）》，強(qiáng)調(diào)推進(jìn)腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)研究，加強(qiáng)輸入—輸出接口、腦信息編解碼算法、腦信息安全與隱私保護(hù)等關(guān)鍵技術(shù)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)研制。2024年7月，《方案》推出，擬邀請腦機(jī)接口領(lǐng)域企業(yè)、科研院所、高校等產(chǎn)業(yè)和技術(shù)專家擔(dān)任委員，并明確了三大工作計(jì)劃。

“由于腦機(jī)接口行業(yè)是重要的未來產(chǎn)業(yè)，以及腦機(jī)接口關(guān)乎生命健康、隱私安全、倫理安全等，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定是產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要基礎(chǔ)和步驟。此次發(fā)布的《方案》是在我國頂層高度重視的宏觀背景下，產(chǎn)業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)制定的政策指引下發(fā)布的重要實(shí)施方案。”周明子表示，該方案預(yù)計(jì)將從以下幾方面促進(jìn)我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展：

首先，方案強(qiáng)調(diào)優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)化路線圖和加快研制關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不僅有助于統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，還能促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用的協(xié)同，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供組織與環(huán)境土壤。

其次，方案推動標(biāo)準(zhǔn)宣貫實(shí)施，圍繞腦機(jī)接口應(yīng)用全過程研究，提出了終端產(chǎn)品測評標(biāo)準(zhǔn)和檢測認(rèn)證方法，開展標(biāo)準(zhǔn)宣貫，引導(dǎo)企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)對標(biāo)達(dá)標(biāo)，為腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)的商業(yè)化提供規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)步。

最后，從整體市場上來看，規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)制定、良好的市場與政策互動，將為腦機(jī)接口吸引更多的投資與消費(fèi)者關(guān)注，進(jìn)一步提高市場活力與市場競爭力，為腦機(jī)接口的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、應(yīng)用場景創(chuàng)新提供發(fā)展機(jī)遇。

金暉認(rèn)為，《方案》的發(fā)布充分體現(xiàn)了國家對腦機(jī)接口發(fā)展的重視。一般來說，企業(yè)會根據(jù)實(shí)際的商業(yè)利益或自己所長各自發(fā)展，這樣很容易陷入無序化，或造成資源的浪費(fèi)。未來，市場將加速朝著標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展，資源也將會被更合理利用。

市場潛力巨大

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，腦機(jī)接口有望成為下一個(gè)生命科學(xué)和信息技術(shù)交叉融合的主戰(zhàn)場。

東方財(cái)富證券分析指出，當(dāng)前我國腦機(jī)接口設(shè)備市場規(guī)模達(dá)十億量級，至2040年有望達(dá)千億量級。我國政策上大力支持腦科學(xué)與類腦研究的發(fā)展，技術(shù)上產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密協(xié)同，龐大的患者群體基數(shù)帶動需求擴(kuò)張，疊加優(yōu)秀的腦機(jī)接口公司的引領(lǐng)，腦機(jī)接口行業(yè)在多因素促進(jìn)下有望邁入發(fā)展快車道。

當(dāng)前，從技術(shù)角度看，腦機(jī)接口技術(shù)主要解決了大腦到計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)傳輸問題，并有望在近期大規(guī)模落地；而計(jì)算機(jī)到大腦的數(shù)據(jù)傳輸還在底層技術(shù)突破階段。從應(yīng)用場景上看，目前腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。

根據(jù)信號采集技術(shù)路徑的不同，腦機(jī)接口可分為侵入式和非侵入式兩類。由于侵入式距離神經(jīng)元更近，因此信號采集能力強(qiáng)于非侵入式。在醫(yī)療領(lǐng)域，侵入式腦機(jī)接口可輔助疾病診斷、預(yù)警發(fā)病和疾病治療，為帕金森、抑郁、多動癥、自閉癥、截癱、卒中、阿爾茨海默病、意識障礙、疼痛等疾病患者提供新的治療與康復(fù)途徑。

隨著國外Neuralink、黑石、BrainGate、Synchron，以及國內(nèi)腦虎科技等企業(yè)在技術(shù)與商業(yè)化方面的推進(jìn)，長江證券認(rèn)為侵入式腦機(jī)接口或?qū)⑹紫仍卺t(yī)療場景大規(guī)模落地。

據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，侵入式腦機(jī)接口目前已有數(shù)十例成功案例，已證實(shí)能為殘疾人提供額外的行動、溝通能力。整體上看，腦機(jī)接口已經(jīng)過技術(shù)論證期，即將步入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。

實(shí)際上，腦機(jī)接口下游潛在用戶群體眾多。根據(jù)中國殘聯(lián)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國肢體殘疾2472萬人，視覺障礙群體將近1800萬，有聽力殘疾人數(shù)達(dá)2780萬人。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國老年癡呆患病率有6%，其它神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者過千萬，并隨著老齡化程度提高而快速增長。

另據(jù)中國信息通信研究院數(shù)據(jù)顯示，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)下游相關(guān)企業(yè)數(shù)量已接近350家，明確的應(yīng)用方向不少于30種。這些應(yīng)用主要分為醫(yī)療和非醫(yī)療兩大類，其中醫(yī)療企業(yè)占比達(dá)到56%。

此外，據(jù)中國信息通信研究院聯(lián)合腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟發(fā)布的《腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用研究報(bào)告（2023年）》統(tǒng)計(jì)，截至2023年第一季度，全球腦機(jī)接口代表性企業(yè)超500家，相關(guān)企業(yè)活躍在40余個(gè)國家，其中美國和中國的企業(yè)數(shù)量均破百，處于全球第一梯隊(duì)；加拿大、英國和以色列的企業(yè)數(shù)量均超20家，處于第二梯隊(duì)。

值得一提的是，近些年，腦機(jī)接口企業(yè)融資規(guī)模也在不斷升級。

長江證券分析指出，腦機(jī)接口行業(yè)大部分為一級初創(chuàng)公司，資金來源主要靠風(fēng)險(xiǎn)投資。2013年至2023年第三季度全球腦機(jī)接口領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)投資累計(jì)近800筆，總金額超過100億美元規(guī)模，獲投企業(yè)近300余家，投資階段包括天使輪、種子輪和A輪等。2019年至2021年期間腦機(jī)接口吸引大筆投資，投資額增速加快，2022年以后年投資總金額有所回落，部分原因在于受經(jīng)濟(jì)衰退影響，腦機(jī)接口領(lǐng)域受全行業(yè)市場投資預(yù)期拖累，但行業(yè)頭部公司的融資規(guī)模仍有可觀增長。

“未來，在腦機(jī)接口商業(yè)化落地的過程中，一方面，企業(yè)要考慮技術(shù)的有效性，無論是用腦機(jī)接口做診斷，還是將其作為器械或數(shù)字化產(chǎn)品，都還需要漫長的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證其有效性；另一方面，企業(yè)在布局時(shí)要從更大的角度出發(fā)，包括從技術(shù)成本、倫理等方面通盤考慮，這樣才能最終跑通整個(gè)商業(yè)模型。”金暉說。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP  作者：閆碩