經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 7月15日，此前已在港股上市的君實(shí)生物（01877.HK）在科創(chuàng)板掛牌上市，股票代碼為688180，收盤漲超172%。

作為國內(nèi)幾家赴港交所上市的未盈利生物藥企之一，君實(shí)生物擁有已經(jīng)上市的產(chǎn)品——特瑞普利單抗（PD-1抑制劑，商品名：拓益）。特瑞普利單抗在2019年2月開出第一張?zhí)幏剑?dāng)年銷售收入為7.74億元。

生物制藥的特點(diǎn)之一是巨大的研發(fā)投入，君實(shí)生物也不例外。隨著在研項(xiàng)目增加和推進(jìn)，多個(gè)適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)，研發(fā)費(fèi)用中臨床研究和技術(shù)服務(wù)費(fèi)都快速增加。

從產(chǎn)品管線來看，君實(shí)生物目前正在和將要開發(fā)的產(chǎn)品包括生物創(chuàng)新藥、生物類似藥、抗體偶聯(lián)藥物，以及小分子藥物等共21個(gè)品種，其中10項(xiàng)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床研究，包括1個(gè)已上市銷售品種、1個(gè)已提交上市申請的品種；另外有11項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

2018年，君實(shí)生物的研發(fā)投入為5.38億元，2019年投入9.46億元。其核心產(chǎn)品特瑞普利單抗目前在全球開展超過30個(gè)單藥或聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)，包括15項(xiàng)關(guān)鍵注冊臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥包括鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食道癌、肝癌等。也因此，2019年特瑞普利單抗的研發(fā)投入達(dá)到7.17億元。

生物制藥行業(yè)的另一個(gè)特點(diǎn)是產(chǎn)品毛利率高，市場收獲期長。

2019年，君實(shí)生物虧損7.48億元。“目前，君實(shí)生物無法準(zhǔn)確預(yù)期將在何時(shí)實(shí)現(xiàn)整體盈利，公司已經(jīng)組建了強(qiáng)大的銷售隊(duì)伍，正在進(jìn)行上海臨港生產(chǎn)基地的進(jìn)一步建設(shè)。未來隨著產(chǎn)能的擴(kuò)大，生產(chǎn)成本有望得到進(jìn)一步的控制，對公司的業(yè)績帶來正面積極的影響。”君實(shí)生物表示。

2019年11月，4款PD-1藥物參與國家醫(yī)保談判：默沙東的K藥、BMS的O藥、君實(shí)生物的拓益和信達(dá)生物的達(dá)伯舒。最終，達(dá)伯舒以64%的降幅進(jìn)入醫(yī)保目錄，包括拓益在內(nèi)的其他產(chǎn)品則談判失敗。

君實(shí)生物表示，今年將參與醫(yī)保談判，對患者可及性、產(chǎn)品成本、產(chǎn)能、適應(yīng)癥等因素進(jìn)行充分平衡和考量。

值得注意的是，君實(shí)生物目前正和中國科學(xué)院微生物研究所合作開發(fā)新冠病毒中和抗體——重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液（產(chǎn)品代號“JS016”）。

JS016的I期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照I期臨床研究，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院教授張菁、張文宏?duì)款^。6月7日，JS016完成I期臨床試驗(yàn)的首例受試者給藥；7月7日，既定方案的4個(gè)劑量組共40例受試者全部完成給藥，截至目前，尚未觀察到劑量限制性事件（DLE）。

君實(shí)生物計(jì)劃盡快開展針對輕型/普通型新冠肺炎患者的Ib期臨床研究，以及針對重型及危重型新冠肺炎患者的II/III期臨床研究，后續(xù)還將開展針對新冠病毒高危人群的研究，以評價(jià)JS016對新冠病毒感染的預(yù)防作用。