經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 王雅潔 8月20日,經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者從國(guó)藥集團(tuán)獲悉,當(dāng)天,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得了秘魯衛(wèi)生部國(guó)立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。
這是繼6月23日國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件以來(lái)的又一國(guó)際進(jìn)展。
目前,中秘雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議。國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨介紹,此次為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),中國(guó)生物將與秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學(xué)和圣馬科斯國(guó)立大學(xué)的專家,共同開(kāi)展臨床研究。
劉敬楨表示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,此前已獲得阿聯(lián)酋、巴林臨床批件,在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國(guó)別和人群量等方面取得突破。
除去上述國(guó)家,8月20日下午,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物與摩洛哥王國(guó)新型冠狀病毒疫苗合作簽約儀式也在北京、拉巴特兩地,以視頻會(huì)議方式舉行。
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者獲悉,經(jīng)多次協(xié)商,雙方已達(dá)成了《新冠滅活疫苗臨床合作協(xié)議》和《新型冠狀病毒滅活疫苗合作協(xié)議》,并取得了摩洛哥政府的臨床試驗(yàn)許可。
此前,4月12日,中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4月27日,中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,6月16日和28日分別揭盲。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施后,兩個(gè)車(chē)間產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。
據(jù)悉,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物是中國(guó)最早生產(chǎn)牛痘、霍亂、流腦、百白破疫苗的企業(yè),其產(chǎn)品線覆蓋人用疫苗、血液制品、醫(yī)學(xué)美容、動(dòng)物保健、抗體藥物、醫(yī)學(xué)診斷等生物制品領(lǐng)域。以疫苗業(yè)務(wù)為例,年產(chǎn)能7億劑次以上,為中國(guó)提供超過(guò)80%的免疫規(guī)劃疫苗,是全球五大疫苗供應(yīng)商之一。
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