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      進博會醫(yī)藥館前沿成果盤點:“藥王”修美樂、質子治療、腫瘤電場療法……

      瞿依賢2020-11-07 21:47

      經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 第三屆進博會的醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)擴大了:在第二屆擁有7.1和7.2兩個館的基礎上,今年擁有7.1、7.2和8.1三個館,規(guī)劃展覽面積6萬平方米,而實際展覽面積遠超規(guī)劃面積。

      具體到展商,醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)參展商有近340家,其中70多家為世界500強及龍頭企業(yè)。世界500強中的制藥企業(yè),有九成參展。

      在人流量最密集的醫(yī)療展區(qū),哪些新藥品、新技術、新合作值得關注?

      新藥

      第一次參加進博會的艾伯維帶來了“全球藥王”修美樂(阿達木單抗注射液),該產(chǎn)品2002年在美國獲批上市,此后陸續(xù)獲批包括類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病、克羅恩病等適應癥。自2012年以92.65億美元的銷售額排名全球處方藥第一后,修美樂連續(xù)8年銷售額居全球第一。2017年-2019年,該藥物的全球銷售額分別為184.27億美元、199.36億美元、191.7億美元。

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      艾伯維展臺的“藥王”修美樂

      “宇宙藥企”輝瑞帶來了罕見病藥維萬心(氯苯唑酸軟膠囊),這款藥今年9月底在國內(nèi)正式獲批,這是全球首個、也是唯一經(jīng)批準用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM)的藥物,填補了此前中國在ATTR-CM治療領域無有效藥物的空白。

      蔻德罕見病中心創(chuàng)始人及主任黃如方呼吁,ATTR是一類非常罕見的致死性疾病,但是因為疾病名稱冗長拗口,難以辨識和記憶,導致該疾病的推廣工作很難開展。因此,他呼吁,像命名“瓷娃娃”“月亮孩子”等罕見病一樣命名ATTR。

      拜耳公司旗下的前列腺癌新藥多菲戈(氯化鐳[223Ra]注射液)也在進博會首發(fā)。該產(chǎn)品用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內(nèi)臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,目前已在50多個國家和地區(qū)獲批,包括美國、日本和歐盟,這也是今年8月在國內(nèi)獲批后首次在中國公開亮相。

      疫情當前,羅氏的超級流感創(chuàng)新藥Xofluza(瑪巴洛沙韋)也受到關注。這是目前獲批治療流感的首個、也是唯一一個單劑量口服藥物,是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的首個具有創(chuàng)新作用機制的抗流感藥物。

      復旦大學附屬中山醫(yī)院感染病科主任胡必杰表示,Xofluza全病程只需服用一次,就能縮短流感癥狀緩解時間,且用藥后能夠在24小時內(nèi)控制流感病毒并清除病毒,大幅減少流感癥狀持續(xù)時間。

      7.1館里面,被市場預測年銷售額將超過100億美元的達必妥(度普利尤單抗注射液)也是本次的重磅新藥之一。達必妥是全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑,從獲批到供藥僅用時25天,創(chuàng)下生物制劑在中國上市的最快速度。

      除了成人中重度特應性皮炎適應癥之外,達必妥分別于2019年11月及今年5月獲得FDA批準,擴展其特應性皮炎適應癥至12歲至17歲及6至11歲患者。達必妥能從機制上治療2型炎癥相關疾病,改善患者的皮損程度和瘙癢癥狀。

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      進博會上的達必妥

      達必妥所屬藥企是賽諾菲。進入中國市場以來,賽諾菲引入了40多種創(chuàng)新藥物和疫苗,2014年至今在中國開展了53項臨床試驗,這次進博會也展出了心血管疾病、腫瘤、多發(fā)性硬化、罕見病和疫苗等領域的7款創(chuàng)新產(chǎn)品。

      賽諾菲研發(fā)相關負責人表示,根據(jù)患者的醫(yī)療需求和賽諾菲自身藥物發(fā)現(xiàn)的技術平臺,其公司未來研發(fā)的戰(zhàn)略重點將從慢性疾病轉向疾病預防和特藥領域。

      新技術

      8.1館分為醫(yī)療器械展區(qū)和公共衛(wèi)生防疫專區(qū),在醫(yī)療器械展區(qū)中,瓦里安帶來的ProBeam®360單室緊湊型質子治療系統(tǒng)是這次進博會上唯一的質子治療系統(tǒng)。

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      瓦里安展臺的ProBeam®360單室緊湊型質子治療系統(tǒng)

      瓦里安在全球放療市場市占率超過50%,ProBeam®360是目前全球范圍內(nèi)體積最小,且能夠實現(xiàn)360°旋轉的調(diào)強質子治療(IMPT)的單室系統(tǒng),它占地面積僅一個標準網(wǎng)球場大小,可以實現(xiàn)治療速度、靈活性和成本效率的結合。

      還值得關注的是,在ProBeam質子治療系統(tǒng)上還可實施代表未來前沿的FLASH(閃射)粒子治療技術,瓦里安也剛剛獲得了FDA批準的FLASH療法臨床試驗的研究性器械豁免(IDE),即將開展全球首個人體臨床試驗。

      作為醫(yī)藥展區(qū)兩家本土面孔之一的再鼎醫(yī)藥,這次進博會首秀帶來了腫瘤治療“黑科技”——腫瘤電場治療愛普盾,這是一款用于膠質母細胞瘤的療法。

      6月30日,愛普盾在中國13個城市同步開出處方。據(jù)經(jīng)濟觀察網(wǎng)了解,患者在該創(chuàng)新療法中可租賃設備,貼片則需要自費購買,單片定價約3325元,一個月大約需要使用40片,月治療費超過13萬元,可申請分期付款。

      另外,愛普盾在6月30日同步納入杭州的城市定制險,之后在杭州繳納醫(yī)保的新確診患者可報銷75%的費用,愛普盾還將納入其他健康險項目。

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      再鼎醫(yī)藥的腫瘤電場療法

      此外,再鼎醫(yī)藥在這次進博會上攜手醫(yī)療機構、藥械企業(yè)、商業(yè)保險、基因檢測機構共建“全生態(tài)腦膠質瘤診療聯(lián)盟”,以提升愛普盾的可及性和可負擔性。

      被母公司艾伯維合并后,艾爾建以全新的艾爾建美學身份亮相,也成了7.1館唯一的醫(yī)美公司。這次進博會上,艾爾建美學還聯(lián)合德勤咨詢、美團點評啟動編制《中國塑形市場白皮書》,同時發(fā)布其新產(chǎn)品喬雅登®緹顏®。

      緹顏®是注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠,用于面部真皮深層注射,功能是糾正中重度鼻唇溝皺紋。這是在中國獲批的首款含利多卡因(俗稱“含麻”)的喬雅登®系列產(chǎn)品,緹顏®所含的利多卡因可以減輕患者在治療中的疼痛感,滿足18歲以上希望通過治療補充或恢復容量以糾正鼻唇溝的醫(yī)美消費者需求。

      新合作

      對于跨國藥械廠商來說,進博會除了是展示公司新產(chǎn)品、新技術獨一無二的舞臺,也是與政府、組織等團體簽約、匯報公司所參與學術報告的絕佳平臺,并且與采購訂單相比,一些戰(zhàn)略合作框架的簽訂,往往能帶來更多的“溢出效應“。

      海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局(下稱“博鰲樂城管理局”)是醫(yī)療展區(qū)當之無愧的“簽約大戶”,僅11月6日,博鰲樂城管理局就與諾華、百時美施貴寶、艾伯維簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄,與賽諾菲簽約戰(zhàn)略合作,其簽約名單還包括武田中國、默沙東、強生、BO(中國)等公司。

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      博鰲樂城管理局和百時美施貴寶簽約

      作為國內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)健康企業(yè),阿里健康也是這次醫(yī)療展區(qū)的活躍身影,與諾華腫瘤、輝瑞、施維雅等藥企分別簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,將在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”、患者教育和保障,以及患者援助等方面展開合作。據(jù)統(tǒng)計,全球排名前50的跨國藥企,超過一半已經(jīng)與阿里健康簽署過合作協(xié)議。

      學術方面,作為最早在上海設立研發(fā)中心的跨國藥企之一,諾華集團與世界頂尖科學家協(xié)會(WLA)正式簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,諾華上海園區(qū)將向世界頂尖科學家協(xié)會提供辦公和實驗室設施,助力實現(xiàn)多學科合作、創(chuàng)建豐富多元的人才庫。

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      諾華與世界頂尖科學家協(xié)會(WLA)簽約

      此外,諾華制藥和IQVIA艾昆緯還共同發(fā)布了《中國主要致盲性眼病疾病負擔改善專家建議書》。根據(jù)這份建議書,目前國內(nèi)眼底病和青光眼患病人群基數(shù)大,且發(fā)病率不斷上升,正成為最主要的不可逆致盲因素。其中糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)高發(fā)需要引起重視。

      11月7日,中國新聞社國是研究院、清華大學中國發(fā)展規(guī)劃研究院、清華大學醫(yī)院管理研究院也在進博會發(fā)布《共享健康中國機遇白皮書(2020年)》。這份白皮書推算,中國健康市場規(guī)模大概在6.33萬億元,但中國衛(wèi)生總費用占 GDP比重在6%左右,低于2018年經(jīng)合組織國家平均水平。由此可見,中國健康市場具有廣闊發(fā)展前景。

      白皮書建議,為推動跨國企業(yè)與中國醫(yī)療衛(wèi)生領域共同發(fā)展,一方面要進一步完善政策環(huán)境,加快消除跨國企業(yè)進入中國醫(yī)療市場的體制機制障礙;另一方面要充分發(fā)揮跨國企業(yè)在技術、信息、服務等方面的優(yōu)勢,同時加強跨國企業(yè)行業(yè)自律。

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      大健康新聞部資深記者
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