經(jīng)濟觀察報 記者 王昕寧 “已經(jīng)聽說集采開始執(zhí)行的消息，這個月我還沒有去開藥，暫時沒享受到優(yōu)惠，但是身邊有‘糖友’說去醫(yī)院開的胰島素降價了一半。這件事肯定對我們這個群體是非常友好的”。針對多地開始執(zhí)行胰島素專項集采的消息，一位廣州糖尿病患者6月1日對記者表示。

糖尿病作為三大慢性病之一，涉及人群廣，有的患者需要終身服藥，其治療費用的多寡影響著眾多糖尿病患者的切身利益。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的第十版《全球糖尿病地圖》，2021年全球20-79歲成年人當中有 5.37億（10.5%）糖尿病患者。而中國糖尿病人數(shù)排名世界第一，糖尿病人數(shù)達1.41億人。

針對糖尿病的常見藥物包括促分泌劑、胰島素增敏劑等降糖藥以及外源性胰島素等，胰島素是治療1型糖尿病（舊稱胰島素依賴型糖尿病）和部分2型糖尿病（舊稱非胰島素依賴型糖尿病）的必備藥。今年1月6日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于公布全國藥品集中采購（胰島素專項）首年協(xié)議采購量的通知》，第六批國采于5月開始執(zhí)行。

進入5月份以來，西藏、天津、福建、遼寧、甘肅、山西、河北、黑龍江、江西、山東、四川等多個省份相繼發(fā)布通知，胰島素專項集采正式開始執(zhí)行，采購周期為兩年。

6月1日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布消息正式執(zhí)行第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）的中選結(jié)果。至今，已有26個省份明確落地時間。

對藥企影響不一

中選結(jié)果顯示，專項集采中選胰島素產(chǎn)品平均降價48%，最大降幅是禮來蘇州制藥有限公司生產(chǎn)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 (25R)，單支價格由原先的67.72元降至18.89元，降幅達73%。

根據(jù)甘李藥業(yè)（603087.SH）整理的數(shù)據(jù)，本次胰島素集采全國首年采購需求量共計2.14億支，涉及金額約170億元。其中二代胰島素0.90億支，三代胰島素1.24億支，約占中國胰島素市場總量的56%。

國際胰島素廠家以諾和諾德、賽諾菲、禮來為代表，國內(nèi)胰島素廠家則以甘李藥業(yè)、通化東寶（600867.SH）、聯(lián)邦制藥（03933.HK）為代表。本次集采共有11家企業(yè)77個產(chǎn)品中選，上述廠商均為中選企業(yè)。

根據(jù)《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》，二代和三代胰島素共分為6組，再按照報價情況，將中選企業(yè)按報價由低到高分為A、B、C三類。

采購量分為帶基礎量和分增量。基礎帶量部分，A類第1名按醫(yī)療機構(gòu)報量的100%帶量，A2、A3、B、C類中選企業(yè)分別按90%、85%、80%、50%進行帶量。增量部分則由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇C類企業(yè)報量分給A類企業(yè)，未中選企業(yè)的報量分配給A類或B類企業(yè)。

因此，中標A類較多的企業(yè)有望獲得其它企業(yè)分出來的份額，而中標B、C類較多的企業(yè)可能面臨院內(nèi)市場份額的縮減。

通化東寶是我國第一家成功研制出人胰島素的藥企，其人胰島素原料藥及注射產(chǎn)品和胰島素類似物原料藥及注射產(chǎn)品在2021年的營收分別為24.19億元（占比74.01%）和4.01億元（占比12.27%）。

通化東寶董秘辦人員對記者表示，“降價幅度屬于溫和降價，在預期之內(nèi)。但由于公司目前主營業(yè)務收入主要來源于胰島素系列產(chǎn)品，不可避免會對主營收入造成影響，具體影響程度還需要測算。在盈利方面可能通過各項費用的調(diào)整、節(jié)約去維持之前的盈利水平。”在本次集采中，通化東寶的全系列胰島素產(chǎn)品成功以B類中標。

對于甘李藥業(yè)而言，集采中選似乎利大于弊。甘李藥業(yè)是我國首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術的企業(yè)，主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

在集采中，甘李藥業(yè)報價較低，全線6款產(chǎn)品高順位中標。其獲得基礎量近1600萬支，占到其2021年制劑總銷量的47.45%。

集采之前，三代胰島素價格相對第一、二代胰島素較高，但三代產(chǎn)品價格在集采后降幅大于二代產(chǎn)品，甚至有三代產(chǎn)品中標價格已經(jīng)低于二代產(chǎn)品。因此，甘李藥業(yè)認為集采有助于推動三代胰島素替換二代胰島素，也為其快速拓寬三代胰島素市場份額打下了基礎。

除此之外，甘李藥業(yè)的二代預混產(chǎn)品普秀霖R30在2021年5月獲批上市，在2021年內(nèi)尚未形成銷售，但在本次集采中獲得A標，將分得B、C中標企業(yè)的市場份額。

所以，盡管有些產(chǎn)品降價幅度較大，甘李藥業(yè)仍然認為通過帶量采購可以“直接從外資企業(yè)那里獲得可觀的分配量，同時也獲得了近萬家新準入醫(yī)院，為后續(xù)的產(chǎn)品市場開拓打下了良好的基礎。”

或推動配套耗材納入醫(yī)保

一位1型糖尿病患者告訴記者，她日常需要靠注射胰島素來控制血糖，平均每天需要20u單位，一支胰島素300u，一個半月的用量大概是4支，她認為自己的胰島素用量在中等水平。她認為胰島素專項集采對于患者而言是利好。

但這位患者同時也表示，胰島素并不是她在治療過程中花費最大的部分。“在有了門診特慢病政策之后，其實四支胰島素只需要自費130多塊錢，壓力不大，而耗材、血糖儀方面反而是開銷大頭。尤其是不想每天扎手指的人現(xiàn)在會選擇佩戴動態(tài)血糖儀，但一個探頭320元左右，佩戴14天，一個月需要兩枚。所以我認為糖友現(xiàn)在最大的需求就是血糖探頭納入醫(yī)保。”她說。

以廣州市為例，糖尿病屬于20種門診指定慢性病之一，對于參加城鄉(xiāng)基本醫(yī)保的糖尿病患者可以享受超50%的報銷比例。

CGM（動態(tài)血糖監(jiān)測儀）研發(fā)制造商硅基仿生常務副總裁韓明松對記者表示，“全國一些省市已經(jīng)陸續(xù)開放動態(tài)血糖儀進醫(yī)保，但目前還沒有統(tǒng)一的報銷標準。”根據(jù)公開信息，目前已經(jīng)有陜西省、云南省、西藏自治區(qū)等地區(qū)實現(xiàn)了糖尿病住院治療的耗材報銷和費用報銷，常用的糖尿病耗材就包括胰島素泵、動態(tài)血糖儀等。

“胰島素的專項集采對于糖尿病患者來說能夠極大降低用藥成本，進一步提高患者的用藥依從性。患者治療費用一般與跟胰島素等藥費綁定在一起，此次集采實際上也會對糖尿病治療中配套的各種耗材、器械將起到一個帶動作用，相關耗材納入醫(yī)保已經(jīng)在路上了，預期對其拓寬院內(nèi)市場有一定積極作用。”韓明松進一步分析。

他同時表示，目前集采的范圍集中在剛需且用量較大的藥物及器械領域，這個范圍一定會逐步擴展，但需要時間，尤其是動態(tài)血糖儀這樣的監(jiān)測設備，估計需要經(jīng)歷更長的時間周期才有可能進入集采范圍。