日前，跨國藥企（MNC）在與國內(nèi)藥企合作、在華業(yè)務(wù)調(diào)整方面進(jìn)展頗多。前者中，羅氏、諾華等公司在偶聯(lián)藥、小核酸領(lǐng)域達(dá)成BD交易。后者中，輝瑞、賽諾菲、BMS都選擇將一些產(chǎn)品交由本土公司推廣銷售。

今年以來，德國最大藥企勃林格殷格翰（BI）也有類似動作。BI的業(yè)務(wù)板塊分為人用藥品、動物保健和生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)（CDMO）三部分，其中人用藥板塊占比最大。最新業(yè)績顯示，2023年，BI人用藥和動物保健業(yè)務(wù)的營收分別為208億歐元、47億歐元。在華營收則同比個位數(shù)增長，

不過在今年4月。BI旗下品牌霽達(dá)康復(fù)在官網(wǎng)宣布，因公司戰(zhàn)略調(diào)整，決定退出中國的卒中康復(fù)業(yè)務(wù)。自今年4月1日起，霽達(dá)云康將停止接收新患者，公司相關(guān)賬號也將陸續(xù)關(guān)停。同時，霽達(dá)云康醫(yī)生端/患者端App將持續(xù)運(yùn)營至2024年6月30日，直至為最后一位患者完成服務(wù)。

霽達(dá)康復(fù)是BI的卒中康復(fù)品牌，在2018年進(jìn)入中國，傳統(tǒng)康復(fù)治療技術(shù)的基礎(chǔ)上，其引進(jìn)了國外廣泛使用的語言和言語治療新方法MIT（旋律語調(diào)療法）和CIAT（強(qiáng)制性誘導(dǎo)語言療法），并結(jié)合漢語語言特點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，將其應(yīng)用于臨床治療中。

而早于今年多項(xiàng)業(yè)務(wù)調(diào)整前，2023年10月，BI宣布高皓廷（Mohammed Tawil）將于 2024 年1月1日接替董博文擔(dān)任BI大中華區(qū)（中國大陸、香港及臺灣地區(qū)）總裁兼CEO。隨后，今年3月，BI還任命陳文漢擔(dān)任大中華區(qū)人用藥品事業(yè)部總經(jīng)理，向高皓廷匯報。

在4月18日的媒體溝通會上，高皓廷坦言，目前BI在國內(nèi)獲批且可報銷的卒中治療藥物只有愛通立（阿替普酶）一款，2023年，該藥治療了國內(nèi)33萬卒中患者。

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，除了阿替普酶，BI在國內(nèi)上市的卒中新藥還包括替米沙坦、達(dá)比加群酯，另有替奈普酶正上市申請階段。其中，替米沙坦在國內(nèi)的推廣和分銷權(quán)已于2016年授予了國藥控股。且前兩者均已被納入國家集采，但BI產(chǎn)品未中標(biāo)。

借BI的卒中領(lǐng)域，高皓廷提到，集采需要考慮制藥企業(yè)針對一些特定藥物所做的大量投入和研究，就例如BI在卒中藥物方面的投資。此外他認(rèn)為，以價值為基礎(chǔ)的定價非常重要。中國是BI的關(guān)鍵市場，本地化很重要，但是其代價不應(yīng)是跨國企業(yè)所投入的時間、成本、努力進(jìn)行的研發(fā)。創(chuàng)新要得到回報，基于價值的定價值得去探索。

不過，國內(nèi)行業(yè)政策和市場環(huán)境下，高皓廷同樣提到，“我們充分理解在一些領(lǐng)域，如果單打獨(dú)斗可能沒有辦法取得市場。”

或許正是考慮到單打獨(dú)斗不太行，在霽達(dá)康復(fù)宣布關(guān)閉一周后，BI又宣布與中國生物制藥建立戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化BI多個處于臨床開發(fā)晚期階段的腫瘤新藥，包括MDM2-p53拮抗劑Brigimadlin、HER2 TKI藥物Zongertinib、DLL3/CD3雙抗BI 764532。

此前，BI還與國內(nèi)biotech（生物科技公司）瑞博生物達(dá)成合作，共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸創(chuàng)新療法。

這兩項(xiàng)合作可見在人用藥板塊中，BI在重點(diǎn)加碼腫瘤和心血管-腎臟-代謝疾病（CRM）領(lǐng)域。此外，合作內(nèi)容也覆蓋早期研發(fā)、晚期研發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化等多個環(huán)節(jié)。

在前述媒體溝通會上，高皓廷表示，腫瘤是公司的研發(fā)重點(diǎn)，另外，CRM領(lǐng)域的疾病負(fù)擔(dān)仍然沉重，且在整個心血管和代謝疾病的框架之下，藥物有一些研發(fā)方面的共同點(diǎn)。未來五年內(nèi)，公司會率先推出的產(chǎn)品即包括MASH療法、CRM藥物和腫瘤藥物。

具體而言，BI與中國生物制藥的合作涉及研發(fā)和商業(yè)化兩個方面。在前者上，BI的思路是在中國市場進(jìn)行臨床研究，獲得真實(shí)世界數(shù)據(jù)來推動研發(fā)。后者上，BI看中的無疑是中國生物制藥強(qiáng)大的商業(yè)化能力，以高效推進(jìn)產(chǎn)品落地銷售。

值得注意的是，跨國藥企與國內(nèi)大藥企進(jìn)行對外授權(quán)的商業(yè)化合作，這種案例此前并不多見。

而在MASH療法上，除了與國內(nèi)藥企在早期管線上的合作，BI在近幾年大熱的GLP-1領(lǐng)域中也有一款藥物Survodutide備受市場關(guān)注。該藥物靶向GLP1R和GCGR，其MASH和肥胖適應(yīng)證均處于臨床3期階段。高皓廷透露，希望2027年將該藥帶到中國市場，以在歐唐靜、歐唐寧等產(chǎn)品后，進(jìn)一步鞏固BI在糖尿病領(lǐng)域的市場。此外，Survodutide的商業(yè)化也將由BI自己來做。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：陳楊