悅讀全球（2020.12.22）

【日厚勞省暫緩批準(zhǔn)法匹拉韋用于新冠治療】

有關(guān)新冠病毒候選治療藥“Avigan”（法匹拉韋），日本厚生勞動(dòng)省專門小組21日以“從現(xiàn)階段得到的數(shù)據(jù)難以明確判斷藥物有效性”為由暫緩批準(zhǔn)。

該小組表示若有海外進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果等新數(shù)據(jù)提交，則打算重新審議，但預(yù)計(jì)結(jié)果出爐將在明年以后。審查必將長(zhǎng)期化。

研發(fā)法匹拉韋的富士膠卷富山化學(xué)公司10月基于臨床試驗(yàn)結(jié)果向厚勞省提交了批準(zhǔn)申請(qǐng)。臨床試驗(yàn)以除重癥外的共156名患者為對(duì)象實(shí)施。結(jié)果顯示使用法匹拉韋的患者比服用安慰劑的患者癥狀減輕，并在PCR檢測(cè)中呈陰性的時(shí)間短了約2.8天。

然而相關(guān)人士稱，臨床試驗(yàn)采用了醫(yī)生知道給患者使用了法匹拉韋還是安慰劑的“單盲法”，但存在“安慰劑沒(méi)有效果”的先入之見未能恰當(dāng)判斷癥狀的情況。據(jù)悉，臨床試驗(yàn)的步驟以及判定癥狀改善與否時(shí)的條件設(shè)定等也不明確。

審查機(jī)構(gòu)“醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)”（PMDA）將上述情況視為問(wèn)題，在審查報(bào)告中寫道“從企業(yè)的臨床試驗(yàn)難以判斷有效性。”

厚勞省負(fù)責(zé)人介紹稱：“這并非否定了有效性。”今后也允許以觀察研究的形式對(duì)有意愿的患者使用法匹拉韋。富士膠卷富山化學(xué)稱，通過(guò)觀察研究已對(duì)超過(guò)1萬(wàn)名患者使用了法匹拉韋。

【BioNTech稱希望獲得其新冠疫苗的歐盟國(guó)家將在未來(lái)五天內(nèi)拿到貨】

德國(guó)生物技術(shù)公司BioNTech的一位高管22日在記者會(huì)上表示，希望獲得BioNTech-輝瑞疫苗的歐盟國(guó)家將在未來(lái)五天內(nèi)拿到疫苗。

BioNTech和美國(guó)制藥公司輝瑞（Pfizer）聯(lián)合研發(fā)的疫苗21日獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后，歐盟加緊準(zhǔn)備，預(yù)計(jì)將在圣誕節(jié)后開始大規(guī)模進(jìn)行接種。

BioNTech首席商務(wù)官Sean Marett 21日重申，兩家公司計(jì)劃在2020年生產(chǎn)5,000萬(wàn)劑疫苗，2021年將提高產(chǎn)量。

【軟銀加入華爾街最新收購(gòu)熱潮】

軟銀（SoftBank）希望再次加強(qiáng)其科技投資組合，21日，軟銀集團(tuán)宣布，計(jì)劃在紐約為其首個(gè)特殊目的收購(gòu)公司（SPAC）提交IPO申請(qǐng)，以籌集超過(guò)5億美元的資金。

SPAC是沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資產(chǎn)或特定業(yè)務(wù)的空殼公司，僅通過(guò)IPO形式上市，以籌集資金和收購(gòu)現(xiàn)有業(yè)務(wù)。

新成立的公司SVF投資公司（SVF Investment Corp.）計(jì)劃在納斯達(dá)克上市，股票代碼為“ SVFAU”。該公司最初將尋求融資5.25億美元，但如果投資者對(duì)這些股票有濃厚的興趣，融資金額可能會(huì)升至近6.05億美元。

SVF由軟銀投資顧問(wèn)公司（SoftBank Investment Advisers）中負(fù)責(zé)監(jiān)管愿景基金（Vision Fund）的子公司贊助，該基金是軟銀公司科技投資的工具。

軟銀已確認(rèn)，希望利用SPAC進(jìn)行收購(gòu)。21日提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的文件中表示，這家新公司將在“整個(gè)技術(shù)領(lǐng)域”中尋找潛在的目標(biāo)，其中可能包括人工智能、金融科技、半導(dǎo)體和機(jī)器人技術(shù)。

軟銀是最新加入華爾街SPAC熱潮的集團(tuán)。路孚特（Refinitiv）的數(shù)據(jù)顯示，2020年迄今，在美國(guó)上市的SPAC的IPO融資已達(dá)754億美元。

（本文編譯自共同社、路透社、CNN）

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 實(shí)習(xí)記者 周雨晴 整理