張昊/文 最近跟幾個做CAR-T的企業(yè)家聊,也跟幾個做偏醫(yī)美和保健方向細胞療法的企業(yè)家聊,他們都有點懵。
他們所處的細胞領(lǐng)域最近很熱,但不是“正向”的熱。從上半年北醫(yī)三院的張鈺醫(yī)生揭露一些醫(yī)生用并不合規(guī)的細胞療法治療腫瘤病人,到當(dāng)下國內(nèi)開始有CAR-T產(chǎn)品獲批,不少媒體揪著“120萬天價”說事,把它定義成“神藥”的同時,又不斷質(zhì)疑其合理性。
更多的壞消息來自于醫(yī)美和保健領(lǐng)域,帶有“干細胞”字眼的產(chǎn)品和服務(wù)滿天飛,客戶維權(quán)的事件也真是多了去了。甚至有聽到特別變態(tài)的服務(wù),大富豪到國外,注射剛墮胎下來的小孩的活體細胞。先不說這些事情的真假,足以說明民眾對細胞療法的認知太淺,如果這些活細胞攜帶了遺傳病和傳染病怎么辦?
患者和消費者很懵,企業(yè)家很懵,相關(guān)政府監(jiān)管部門也有點撓頭。細胞療法看上去能做任何事,在一些CAR-T公司的管線中,已經(jīng)不僅僅只做血液瘤了,他們還在研發(fā)實體瘤,也包括非腫瘤的適應(yīng)癥。保健領(lǐng)域更夸張,一些公司在描述細胞療法時,等同于“永生”。
可細胞療法太新了,它不像藥品,有一套特別成熟的研發(fā)和審核流程。它的每一個節(jié)點都是全新的,誰都沒見過。對于一個全新的事物,且跟道德倫理層面緊密相關(guān)的領(lǐng)域,監(jiān)管部門只能嚴管,但度在哪還不明確。企業(yè)家只能“畫餅”式地描繪未來,否則沒有資本愿意支持他們。但這本身就具有極大的不確定性,老百姓對于治療癌癥的預(yù)期過于高了,所以“妖魔化”這件事的概率也就越大。再加上,該行業(yè)魚龍混雜的公司的確是太多了。
這聽上去是所有新興行業(yè)都會面臨的處境,但細胞療法領(lǐng)域要極端得多。一個算是在做正事的企業(yè)家很無奈地說,只能先“熬”著,完全按照管理辦法去做,就只能缺用戶,缺數(shù)據(jù),到了政策放開那一天,徹底掉隊。只能摸著良心,做符合未來社會價值的事。
很多人會問,細胞療法到底有沒有用。答案其實挺簡單的,肯定有用,如果路徑都走通了,它會是革命性的,但目前還太新。為什么這么說?因為從邏輯上講,這是唯一可以實現(xiàn)根治的方法,通過細胞和基因的“改善”,能徹底解決問題。
但有沒有風(fēng)險?肯定有。目前治療白血病的骨髓移植算是最成熟的細胞療法了,這幾年隨著技術(shù)的成熟度和穩(wěn)定度不斷在提升,但白血病還被老百姓看作是不治之癥。這中間當(dāng)然有“以訛傳訛”的成分,不過我們的確沒有底氣說基于骨髓移植解決了白血病的問題。
從創(chuàng)業(yè)的角度來講,相比于其他領(lǐng)域,細胞療法算是比較“省錢”的,且跟它沾邊的可商業(yè)化路徑過于多。寬泛地講,輔助生殖、親子鑒定、醫(yī)美等好多領(lǐng)域都能涵蓋其中,花費少,收益大,這也是為什么到處都是打著細胞旗號的創(chuàng)業(yè)公司。可以預(yù)見的是,未來很長一段時間里,這種狀態(tài)都會存在,而且會更盛。
這個行業(yè)目前急缺大公司,讓它有更多的資源稟賦,去收集更多的人體數(shù)據(jù),安全且符合社會倫理地去形成商業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。如果真的能有幾家這樣的公司,老百姓也不懵了,行業(yè)生態(tài)也不難形成。但究竟這個公司該長什么樣子,或者說我們?nèi)绾稳ヅ袛嗨恼鎸崈r值,目前來看,都太超前了。不然這個行業(yè)也不會這么分裂和魚龍混雜了。
我們也只能慢慢“熬”,等這個行業(yè)第一個標(biāo)志性的產(chǎn)品出現(xiàn)。CAR-T是不是?不知道,但考慮到它120萬元的售價未來可能降一半,挺難的。
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