經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 葉心冉 8月1日，“全球疫情下的新視野——生物醫(yī)用材料與組織修復(fù)替代國際高峰論壇”在中國上海、美國加州圣地亞哥通過線下與直播平臺同步舉行。本次會議由上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會主辦、楓林集團(tuán)、賽德迪康(上海)醫(yī)療科技有限公司協(xié)辦。

結(jié)合當(dāng)前國內(nèi)組織工程發(fā)展現(xiàn)狀及論壇現(xiàn)場多位業(yè)內(nèi)人士發(fā)言分享來看：我國組織工程修復(fù)市場處于初級發(fā)展階段，但是國內(nèi)對于再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新型材料的需求不斷攀升，目前外企在這一領(lǐng)域的市場滲透相對較少，依賴于國內(nèi)公司進(jìn)行市場教育和產(chǎn)品推廣，發(fā)展前景較大。

國內(nèi)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速

復(fù)旦大學(xué)大健康創(chuàng)業(yè)與人才發(fā)展中心首席科學(xué)家和總顧問、AdvaMed美國先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會中國董事會副主席孫建國在發(fā)表演講時指出，隨著生命科學(xué)、材料科學(xué)、物理化學(xué)學(xué)科的發(fā)展，生物醫(yī)用材料及組織修復(fù)替代進(jìn)入了一個嶄新的階段。在中國人口老齡化加速演進(jìn)的新形勢下，加快研發(fā)、升級應(yīng)用材料和組織工程技術(shù)及產(chǎn)品對于培育中國戰(zhàn)略核心產(chǎn)業(yè)，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式都有重要的戰(zhàn)略意義。

在技術(shù)攻克與市場推廣方面，業(yè)內(nèi)人士指出，全球生物材料及再生修復(fù)關(guān)鍵技術(shù)主要由美國掌握，跨多學(xué)科，核心技術(shù)門檻高，較難突破。

但組織修復(fù)與再生材料已被提升為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域國家重大戰(zhàn)略之一。根據(jù)“十三五”規(guī)劃，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展五大領(lǐng)域：數(shù)字診療設(shè)備、組織修復(fù)與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設(shè)備、健康監(jiān)測裝備。2020年 1月，科技部開展國家重點研發(fā)計劃”十四五“ 重大研發(fā)需求的征集工作，面向材料、生物醫(yī)藥與生命健康等領(lǐng)域。業(yè)內(nèi)人士指出，國內(nèi)組織修復(fù)與再生材料將逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代。

提升至國家重大戰(zhàn)略層面的背景是國內(nèi)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的朝陽式發(fā)展。上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副秘書長王云龍指出，中國生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展，復(fù)合增長率高于全球。2018年我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模達(dá)到2479億元。我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展突飛猛進(jìn)，并初具規(guī)模，現(xiàn)已經(jīng)成為一個戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，其總產(chǎn)值的增長遠(yuǎn)高于同期國民經(jīng)濟(jì)平均增速。近幾年增速更呈加快趨勢，目前年增長已達(dá)20%左右。預(yù)計2020年，我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模可達(dá)3000億元左右。

組織工程皮膚修復(fù)領(lǐng)域需求大、潛力大

再聚焦到其中的組織工程皮膚修復(fù)領(lǐng)域，由于其適應(yīng)于多種并發(fā)癥，處方分布在多個科室，市場需求較大。中國工程院院士、中國人體修復(fù)技術(shù)與材料創(chuàng)新聯(lián)盟理事長夏照帆院士指出，皮膚是人體最容易受到損傷的器官，在臨床上，類似于皮膚受損傷產(chǎn)生創(chuàng)面?zhèn)诘那闆r非常常見，可能是原發(fā)性損傷，也可能是創(chuàng)傷、燒傷引起，還有是繼發(fā)于一些內(nèi)科疾病產(chǎn)生的傷口，比如糖尿病足、血管神經(jīng)性潰瘍等，所以臨床上對于皮膚修復(fù)材料的需求很大。

組織工程具體而言是指將工程學(xué)原理和生命科學(xué)相結(jié)合，研究開發(fā)用于組織和器官修復(fù)、改善和功能維持的生物替代物。Frost&Sullivan（弗若斯特沙利文）合伙人兼董事總經(jīng)理毛化指出，近年來，受國家利好政策以及其他驅(qū)動力的推動，生物醫(yī)用材料整體市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。目前生物醫(yī)用材料主要應(yīng)用于四大方向：骨科、心血管、牙科和組織工程，其中組織工程領(lǐng)域市場潛力巨大。

毛化指出，原因在于臨床應(yīng)用的需求大，從外科手術(shù)量、皮膚病患者、燒傷病人等數(shù)量出發(fā)，2015年的數(shù)據(jù)表明約有6000萬人次的需求。而無論是從社交關(guān)系還是經(jīng)濟(jì)數(shù)量，患者需要創(chuàng)新型的材料來幫助他們緩解當(dāng)前臨床的癥狀。

毛化指出，組織工程皮膚相對而言是一個比較小的細(xì)分行業(yè)。2015年之前，大部分的投資、并購、上市以小公司為主，2015年以后開始有大公司介入，整個組織工程皮膚市場已經(jīng)引起了大公司的注意。未來從技術(shù)驅(qū)動角度而言，必然會有大公司來進(jìn)行相應(yīng)的推廣，會有更多的投資、并購發(fā)生，這對于整個市場會起到很大的促進(jìn)作用。

去年5月，醫(yī)療技術(shù)公司3M宣布以約67億美元收購全球領(lǐng)先術(shù)后護(hù)理公司Acelity及其子公司KCL，據(jù)悉本次收購為3M有史以來最大筆的收購，細(xì)分領(lǐng)域為先進(jìn)傷口管理。今年5月，全球排名前十的研究型生物制藥公司艾伯維宣布正式完成對艾爾建的收購，交易股權(quán)價值高達(dá)630億美元，細(xì)分領(lǐng)域為生物科技、醫(yī)美和修復(fù)。

聚焦到國內(nèi)，毛化指出，目前組織工程皮膚市場還處在初級發(fā)展階段，面臨的挑戰(zhàn)是目標(biāo)群體分散，推廣難度大，市場認(rèn)知度有限，因此提升空間也比較大。目前國內(nèi)還沒有看到太多的外資公司到中國市場進(jìn)行市場滲透、學(xué)術(shù)推廣，這里有賴于中國公司進(jìn)行市場教育。

另外，觀察組織工程皮膚相關(guān)企業(yè)表現(xiàn)，以深圳蘭度生物材料有限公司、江蘇信立康醫(yī)療科技有限公司為例，根據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，2017年6月5日，深度蘭度完成C輪融資，估值超過12億人民；江蘇信立康則是在去年7月份完成A輪融資，二者的關(guān)注領(lǐng)域均在人工皮膚方面。

當(dāng)前組織工程皮膚國產(chǎn)產(chǎn)品以深圳蘭度的雙層人工真皮修復(fù)材料、中國再生醫(yī)學(xué)的組織工程皮膚、浙江星月生物科技的絲素蛋白膜狀敷料為主要代表。此次，作為論壇承辦方之一的賽德迪康(上海)醫(yī)療科技有限公司則是推出了全球首創(chuàng)的生物工程與組織再生平臺技術(shù)PermeaDerm®，目前已獲得FDA批準(zhǔn)與ISO13485:2016認(rèn)證。

資料顯示，賽德迪康(上海)醫(yī)療科技有限公司是設(shè)立于上海張江高科技園區(qū)的中外合資企業(yè)，并在美國加利福尼亞州圣地亞哥設(shè)有全資子公司。賽德迪康(上海)醫(yī)療科技有限公司董事長孫琳指出，賽德迪康一直致力于將顛覆式創(chuàng)新帶入醫(yī)療健康領(lǐng)域。

據(jù)悉，PermeaDerm ®是一種生物合成皮膚替代品，該技術(shù)平臺具有可拓展性，可應(yīng)用于創(chuàng)面修復(fù)治療——愈合急性與慢性傷口，及外科——疝修補、心血管等領(lǐng)域，能夠有效解決急性和慢性創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域愈合周期長、感染率高、瘢痕、換藥頻繁、護(hù)理成本高等臨床急需解決的問題。