經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 最近幾個(gè)月，山東藥玻（600529.SH）董秘趙海寶經(jīng)常被身邊人問：新冠疫苗玻璃瓶是不是真的不夠？

作為國內(nèi)藥用玻璃主要制造企業(yè)的一員，趙海寶說，自己沒有感受到新冠疫苗玻璃瓶生產(chǎn)端的緊張，“現(xiàn)在疫苗還沒有出來，有多大量，有什么產(chǎn)品，誰也不清楚”。

大眾及市場情緒則跟趙海寶不一樣。從五六月以來，新冠疫苗玻璃瓶緊缺的消息一直見諸報(bào)道，7月復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏接受采訪時(shí)也表達(dá)了對玻璃瓶產(chǎn)量的擔(dān)憂。

新冠病毒傳播的腳步并未放緩，疫苗研發(fā)在與之賽跑，目前全球有6款新冠疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，其中3款由中國研發(fā)。加倍速的科研攻關(guān)下，業(yè)界普遍認(rèn)為新冠疫苗的面世很可能在明年年初。

如果疫苗研發(fā)成功，玻璃瓶的產(chǎn)能做好準(zhǔn)備了嗎？

中硼硅玻璃

通常任何一種藥物經(jīng)過一定時(shí)間后，都會(huì)與包裝材料發(fā)生相互作用，為了減少這種相互作用，避免藥品療效出現(xiàn)問題或者出現(xiàn)副作用，裝疫苗的玻璃瓶用的不是普通玻璃，而是化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的硼硅玻璃。

這種特種玻璃被用作藥品包裝已經(jīng)超過100年，使用硼硅玻璃容器的注射藥劑用量每天超過1.35億只。

硼硅玻璃分為低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃，其中，中硼硅藥用玻璃一直是醫(yī)藥包裝行業(yè)的黃金標(biāo)準(zhǔn)，得到中國等各國監(jiān)管部門認(rèn)可。這種材料避免了容器與疫苗之間互相作用對疫苗有效性的影響，因此最具潛力作為COVID-19疫苗的包裝材料。

國內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗項(xiàng)目有7款，其中一款疫苗項(xiàng)目所屬企業(yè)的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人表示，目前疫苗大部分使用的都是中性硼硅玻璃管制注射劑瓶，如果要用在產(chǎn)品上，從監(jiān)管的角度來說，要做包材相容性試驗(yàn)，主要驗(yàn)證的兩方面的數(shù)據(jù)是：玻璃瓶有沒有吸附藥液、藥液在玻璃瓶中有沒有析出。

該生產(chǎn)負(fù)責(zé)人表示：“硼的含量不一樣，導(dǎo)致瓶子的脆性不一樣。硼含量越高的話越容易脆，像我們做凍干劑型，要低溫，可能就容易爆瓶，瓶子容易裂掉。所以還是要看產(chǎn)品的工藝選擇瓶子，成本的話肯定是高硼硅稍微貴一點(diǎn)。”

世界主流的疫苗瓶材料也是中硼硅玻璃，因?yàn)槠淠退釅A侵蝕，并且具有較強(qiáng)的抗冷熱沖擊性和很高的機(jī)械強(qiáng)度。

全球中硼硅玻璃的巨頭包括德國肖特集團(tuán)、美國康寧以及日本的電氣硝子株式會(huì)社。其中，肖特集團(tuán)在全球藥用玻璃中的市場占有率排名第一，也是國內(nèi)中硼硅玻璃管的最主要供應(yīng)商。

據(jù)了解，目前中國已獲批進(jìn)入臨床階段的七個(gè)新冠疫苗研制項(xiàng)目，疫苗瓶材料均采用肖特集團(tuán)出品的中硼硅藥用玻璃，其中部分項(xiàng)目直接選用了肖特制造的疫苗瓶。

7月31日，肖特集團(tuán)宣布，其公司提供的中硼硅玻璃可制成多達(dá)20億劑新冠疫苗藥瓶包裝，肖特與全球大型醫(yī)藥公司達(dá)成合作協(xié)議并立即生效，首批藥瓶將交付給中國及海外醫(yī)藥公司。

擴(kuò)大產(chǎn)能

國內(nèi)大量生產(chǎn)的是低硼硅玻璃，趙海寶認(rèn)為，這跟國內(nèi)95%以上的藥品為仿制藥有關(guān)，“因?yàn)橹信鸸璞容^難做，所以就做了低硼硅過渡一下，國際上都是用中硼硅和鈉鈣玻璃”，“國內(nèi)仿制藥（如果）用中硼硅成本會(huì)很高，那做出來的藥（價(jià)格很高）賣不出去，所以就用低硼硅”。

山東藥玻主要從事各種藥用玻璃包裝產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品包括模制瓶、棕色瓶、安瓿瓶、管制瓶、丁基膠塞、鋁塑蓋塑料瓶等六大系列，涵蓋從玻璃瓶到丁基膠塞、到鋁塑組合蓋一整套的藥用包裝產(chǎn)品。

趙海寶說，從原材料來看，山東藥玻中硼硅管制瓶的玻璃管主要從德國肖特和日本電氣硝子株式會(huì)社進(jìn)口，目前進(jìn)口未受到影響。中硼硅玻璃瓶的產(chǎn)量在山東藥玻整個(gè)公司產(chǎn)量中的占比不到5%，其中有些向國外銷售，國內(nèi)市場大概只占3%，一億多支。他預(yù)計(jì)，中硼硅玻璃瓶的年產(chǎn)量會(huì)增加。

“我們目前沒有接到新冠疫苗玻璃瓶的訂單，我們有中硼硅模制瓶、中硼硅管制瓶，都可以存放疫苗，疫苗企業(yè)怎么選是他們的事。”趙海寶說，從企業(yè)的角度，目前要做的事是準(zhǔn)備產(chǎn)能。

山東藥玻的中硼硅管制瓶在2019年投產(chǎn)，而中硼硅模制瓶則一直在市場上銷售。前者用玻璃管在立式轉(zhuǎn)盤式機(jī)器制成，后者則是用硼砂、石英砂等化工原料高溫溶解后，注入模具做成。

如何提升產(chǎn)能？趙海寶說，今年主要提升中硼硅模制瓶的產(chǎn)能，新的生產(chǎn)基地在淄博，計(jì)劃增加2億-3億支的產(chǎn)能，預(yù)計(jì)在今年10月或11月投產(chǎn)。中硼硅模制瓶主要的原材料是石英砂和純堿，這兩種材料國內(nèi)有大量產(chǎn)能，上游供應(yīng)沒有受到影響。

從規(guī)模看，中國藥用玻璃市場上，山東藥玻和正川股份（603976.SH）產(chǎn)能位居前列。7月29日，正川股份發(fā)布公告稱，擬公開發(fā)行不超過4.05億元可轉(zhuǎn)換公司債券，期限6年，資金用于中硼硅藥用玻璃生產(chǎn)項(xiàng)目及中硼硅藥用玻璃與藥物相容性研究項(xiàng)目。

也就是說，國內(nèi)藥用玻璃企業(yè)短時(shí)間內(nèi)很難提供大量的中硼硅疫苗玻璃瓶，而新冠疫苗如果研發(fā)成功，接種需求量至少以10億級計(jì)算。

肖特在浙江縉云的中硼硅藥用玻管生產(chǎn)基地2019年8月奠基，正在建設(shè)中的全新藥用玻璃工廠計(jì)劃耗資6000萬歐元，一期產(chǎn)能將達(dá)到2萬噸，2020年底正式投入生產(chǎn)，該廠也將作為疫苗包裝原材料的主要供貨基地。

根據(jù)研究機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織流行病應(yīng)急計(jì)劃以及醫(yī)藥行業(yè)客戶的反饋，肖特集團(tuán)預(yù)測全球初期新冠疫苗接種需求量，大約相當(dāng)于當(dāng)前注射用藥物硼硅玻璃容器需求量的2%。但是，治療新冠病毒COVID-19以及疫情導(dǎo)致延遲的其他治療，可能還需要更多的注射劑瓶。

“最近硼硅玻璃的需求的確超出了供應(yīng)能力。早在我們首次聽說新冠疫情COVID-19之前，所有主要的藥用玻璃供應(yīng)商都已開始建設(shè)新產(chǎn)能。僅肖特就已將硼硅玻管的產(chǎn)能增加了40000噸，可為額外生產(chǎn)68億只標(biāo)準(zhǔn)注射劑瓶提供充足的原材料。此類注射劑瓶為首發(fā)疫苗的首選包裝類型。此外，還可以選擇預(yù)灌封注射器，但它包含了更多組件和物質(zhì)，例如活塞、潤滑劑或者針用膠粘劑，因此需要進(jìn)行更多測試，以降低藥品和容器間相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。”肖特方面回復(fù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)。

“近幾個(gè)月來，肖特在全球投資了3.5億歐元（約合人民幣27.93億元)。這是肖特全球投資計(jì)劃的一部分，很大一部分已投入或?qū)⑼度朐谥袊?rdquo;肖特中國區(qū)總經(jīng)理陳巍表示，肖特在全球的20個(gè)藥用玻璃和包裝生產(chǎn)基地，包括中國蘇州和縉云基地，均通過了權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)和制藥公司的審核，這意味著無需進(jìn)一步審批就能迅速增加產(chǎn)能。并且，幾乎所有大型制藥公司和行業(yè)參與者，多年來一直與肖特保持合作，灌裝線上所用的是肖特注射劑瓶。“因此，我們無需再費(fèi)時(shí)進(jìn)行設(shè)備改造，不會(huì)因此減緩疫苗上市的速度。”

在擴(kuò)產(chǎn)之前，肖特集團(tuán)每年產(chǎn)能已超過110億支藥瓶包裝，目前包括浙江縉云生產(chǎn)基地在內(nèi)，肖特所有項(xiàng)目正按計(jì)劃推進(jìn)，產(chǎn)能增長幅度保持在年均20%-30%。