經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)獨(dú)家獲悉，12月15日下午，包括上海綠谷制藥的阿爾茲海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名：九期一，代號(hào)GV-971)、再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）的卵巢癌新藥尼拉帕利（商品名：則樂(lè)）等藥品開(kāi)始談判。這是2020年國(guó)家醫(yī)保談判第二天。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)在談判現(xiàn)場(chǎng)外獲悉，上海綠谷制藥的主談判人是該公司董事長(zhǎng)呂松濤，再鼎醫(yī)藥的主談判人是商業(yè)渠道管理部副總裁潘璐。根據(jù)規(guī)定，每家企業(yè)除了主談判人，還可以有兩位副談判人入場(chǎng)，主談判人須出示身份證，副談判人須出示健康寶。

在國(guó)家醫(yī)保局9月18日正式發(fā)布的《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》中，甘露特納膠囊和甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（則樂(lè)）在列。

醫(yī)保談判第二天，藥企在排隊(duì)入場(chǎng)瞿依賢/攝

去年11月2日，國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)了GV-971的上市注冊(cè)申請(qǐng)，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能。該藥是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是中國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持。

不過(guò)，GV-971自獲批后就爭(zhēng)議不斷，先是首都醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)饒毅實(shí)名舉報(bào)中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所學(xué)術(shù)所長(zhǎng)耿美玉阿爾茲海默病的論文涉嫌造假，耿美玉為GV-971的主要發(fā)明人。饒毅在舉報(bào)信中直接稱GV-971的關(guān)鍵論文“不造假是不可能的”。而除了這次舉報(bào)引發(fā)的質(zhì)疑，GV-971的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)都曾引發(fā)質(zhì)疑。

2019年12月27日——再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB),今日宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)則樂(lè)®(尼拉帕利)作為對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請(qǐng)。作為一種強(qiáng)效、高選擇性的一天一次口服PARP1/2抑制劑,則樂(lè)無(wú)需在用藥之前進(jìn)行 BRCA或其它生物標(biāo)志物檢測(cè)。

則樂(lè)為再鼎醫(yī)藥引入并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的首款產(chǎn)品，2019年12月在中國(guó)內(nèi)地獲批，用于對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)還了解到，阿斯利康、勃林格殷格翰、輝瑞、禮來(lái)等跨國(guó)藥企，以及海正藥業(yè)（600267.SH）、先聲藥業(yè)（02096.HK）、前沿生物（688221.SH）、健康元（600380.SH）等國(guó)內(nèi)藥企，都出現(xiàn)在今天下午的談判桌上。