“腎臟業(yè)務(wù)部門(mén)歸屬未定，第十批國(guó)采啟動(dòng)在即，老產(chǎn)品和新產(chǎn)品在運(yùn)營(yíng)等方面均存在亟待解決的問(wèn)題，但公司始終沒(méi)能給出解決方法，我們這些員工已經(jīng)不知道該做什么了。”近日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者收到百特醫(yī)藥內(nèi)部人員的爆料。

爆料者稱(chēng)，一方面，百特葡萄糖腹膜透析液是否選擇努力入圍國(guó)采仍在舉棋不定，擔(dān)心中選之后，產(chǎn)品收入會(huì)大幅降低，而不中選又很難保證產(chǎn)品銷(xiāo)量；另一方面，在部分產(chǎn)品進(jìn)入集采后，百特也在進(jìn)行產(chǎn)品的更新替代，但新產(chǎn)品像艾考糊精腹膜透析液的產(chǎn)能卻無(wú)法滿足市場(chǎng)需求，引起全國(guó)多地患者的投訴，備受媒體關(guān)注。

“即便醫(yī)保部門(mén)已經(jīng)對(duì)我們公司的人進(jìn)行了約談，但目前情況仍未得到改善，患者一直在投訴。”上述爆料者稱(chēng)，讓人疑惑的是，一邊是即將進(jìn)入集采產(chǎn)能過(guò)剩的老產(chǎn)品，一邊是供應(yīng)短缺的新產(chǎn)品，到底是百特的供應(yīng)鏈出現(xiàn)了問(wèn)題，還是百特管理存在問(wèn)題？作為員工已經(jīng)不知所措。

針對(duì)上述質(zhì)疑，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者第一時(shí)間求證了百特內(nèi)部相關(guān)人士，但截至發(fā)稿尚未收到回復(fù)。

不過(guò)，談及集采產(chǎn)品利潤(rùn)下滑的問(wèn)題，北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，集采對(duì)藥企而言，由于利潤(rùn)空間被大大壓縮，行業(yè)內(nèi)部已經(jīng)進(jìn)行了一輪企業(yè)和產(chǎn)品的洗牌，面臨挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存的局面。

“集采會(huì)使得利潤(rùn)空間被大大壓縮，不合理的藥品價(jià)格水分被擠出，通過(guò)降低中間環(huán)節(jié)不必要開(kāi)支，獲取巨大的銷(xiāo)售市場(chǎng)；同時(shí)，能在一定程度上促使藥企加大研發(fā)投入，加快推出創(chuàng)新藥，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)形成產(chǎn)業(yè)集群和規(guī)模化生產(chǎn)。”鄧勇稱(chēng)，集采“以價(jià)換量”實(shí)際上對(duì)部分企業(yè)而言面臨一種抉擇，選擇爭(zhēng)奪院內(nèi)市場(chǎng)還是院外市場(chǎng)的傾向?qū)?huì)更加明顯，從企業(yè)發(fā)展的角度講其定位將會(huì)更加明晰。

但企業(yè)究竟該如何做好戰(zhàn)略調(diào)整應(yīng)對(duì)當(dāng)下現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)？這也成為擺在百特面前的一道難題。

進(jìn)亦憂，退亦憂

患者、醫(yī)院、藥企、醫(yī)保部門(mén)圍繞藥價(jià)展開(kāi)的博弈，幾乎貫穿了中國(guó)醫(yī)改的整個(gè)歷程，目前九批國(guó)采在保證基本補(bǔ)給、增進(jìn)民生福祉、推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面都發(fā)揮了重要作用。

自2018年“4+7”帶量采購(gòu)以來(lái)，我國(guó)積極推進(jìn)藥品采購(gòu)改革，經(jīng)多年努力，藥品集采已逐步實(shí)現(xiàn)常態(tài)化、制度化。五年多來(lái)，我國(guó)累計(jì)開(kāi)展九批十輪國(guó)家集采，共納入374個(gè)品種，平均每批約中選41個(gè)品種。

隨著第九批國(guó)采的全面落地，市場(chǎng)對(duì)第十批國(guó)采的關(guān)注度也在持續(xù)提升。日前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，以完善醫(yī)藥集中采購(gòu)制度，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)工作提質(zhì)擴(kuò)面。

對(duì)于醫(yī)院而言，集采打破了醫(yī)藥銷(xiāo)售端的潛規(guī)則，將醫(yī)師收入合法化、陽(yáng)光化。在患者層面，集采使他們能夠吃得起藥、看得起病，能以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品，減輕了患者的負(fù)擔(dān)。

然而，在企業(yè)端，部分企業(yè)存在艱難選擇的情況。上述爆料者稱(chēng)，百特的葡萄糖腹膜透析液自上市30多年來(lái)，一直是公司最大的利潤(rùn)來(lái)源，占公司銷(xiāo)售額的50%，以一己之力撐起了這家公司半邊天。但目前第十批國(guó)采來(lái)臨之際，百特仍在搖擺不定，擔(dān)心入圍之后，產(chǎn)品收入會(huì)降低60%甚至以上，而不入圍又無(wú)法保證產(chǎn)品的銷(xiāo)量。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者注意到，此前，葡萄糖腹膜透析液進(jìn)入過(guò)集采，但2022年廣東聯(lián)動(dòng)16省帶量采購(gòu)時(shí)該產(chǎn)品又選擇退出，導(dǎo)致其銷(xiāo)售額直接下滑30%以上。

實(shí)際上，也有一些產(chǎn)品存在中選之后又退出的情況。在部分省市地區(qū)的集采平臺(tái)上，也公開(kāi)了藥企退出采購(gòu)的原因，一般包括：生產(chǎn)成本上漲、產(chǎn)品未發(fā)生交易、停產(chǎn)、生產(chǎn)線調(diào)整、原材料短缺、品種戰(zhàn)略調(diào)整、環(huán)保問(wèn)題等。總結(jié)而言，其原因有基于收益考量的，有受制于環(huán)境等客觀因素的，也有監(jiān)管方面要求的。

“其實(shí)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)很難完全逃避集采，企業(yè)參與集采時(shí)，雖然價(jià)格有所降低，但能夠保證一定的市場(chǎng)占有率，營(yíng)銷(xiāo)成本也會(huì)因此進(jìn)一步削減，對(duì)降本增效有一定的推動(dòng)作用。”醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

北大縱橫管理咨詢集團(tuán)合伙人王宏志也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)采中選產(chǎn)品平均降價(jià)超過(guò)50%，但這并不意味著企業(yè)的利潤(rùn)一定會(huì)下降。集采之后少了代理商的層層加價(jià)以及企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用，盡管企業(yè)收入有所降低，但利潤(rùn)通常不會(huì)有太大影響。在完成集采之后，企業(yè)要有最基本的契約精神，積極兌現(xiàn)簽約內(nèi)容，這就要求企業(yè)在投標(biāo)時(shí)就做好自身產(chǎn)能的評(píng)估工作。

斷供問(wèn)題至今未解決

在葡萄糖腹膜透析液進(jìn)入過(guò)集采導(dǎo)致利潤(rùn)下滑后，百特也推出了新產(chǎn)品希望為業(yè)績(jī)帶來(lái)增量。艾考糊精腹膜透析液就是百特押寶的另一款產(chǎn)品，這是供尿毒癥患者使用的新藥，需要每天使用。

“但由于公司廣州生產(chǎn)廠斷供，自今年開(kāi)始，該藥供應(yīng)問(wèn)題已經(jīng)引起多地病人的投訴。”上述爆料人稱(chēng)。

對(duì)此，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者致電百特方面問(wèn)及該藥產(chǎn)能問(wèn)題，但截至發(fā)稿前，尚未收到回復(fù)。

對(duì)罹患終末期腎病的患者，目前醫(yī)學(xué)上只有三種解決方案：血液透析、腹膜透析和腎移植。根據(jù)官方披露的數(shù)據(jù)，截至2022年底，中國(guó)在透腹膜透析患者156645人。上海透析患者大約2萬(wàn)人，其中腹透患者大約占1/3，7000人左右。“在腹透液方面，百特的市場(chǎng)占比整體上超過(guò)60%。每個(gè)地區(qū)的占比不一樣，上海市場(chǎng)比例更高。”百特內(nèi)部人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，然而，現(xiàn)實(shí)是百特的艾考糊精腹膜透析液供應(yīng)不足實(shí)際需求的50%。

梳理發(fā)現(xiàn)，去年3月，艾考糊精腹膜透析液正式納入醫(yī)保目錄，但從去年10月開(kāi)始，該產(chǎn)品的供應(yīng)就出現(xiàn)了問(wèn)題。

今年4月，百特方面在接受媒體采訪時(shí)表示，目前來(lái)看該藥品有些供不應(yīng)求，因?yàn)檫@個(gè)產(chǎn)品從去年進(jìn)入醫(yī)保后，受到眾多腎友的關(guān)注，工廠還在擴(kuò)容生產(chǎn)線當(dāng)中，可能和常規(guī)的葡萄糖輔助液對(duì)比起來(lái)，供貨時(shí)間會(huì)長(zhǎng)一些。

對(duì)此，趙衡認(rèn)為，主要還是企業(yè)存在產(chǎn)能不足的問(wèn)題，企業(yè)在參與集采時(shí)要與廠商提前溝通，如果確實(shí)不能滿足就不能報(bào)那么多的量。如果這一情況長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有得到改善，企業(yè)很可能會(huì)受到相關(guān)處罰。“長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，我相信在整個(gè)過(guò)程中會(huì)有比較大的調(diào)整，對(duì)企業(yè)而言，滿足不了產(chǎn)能就不應(yīng)參與；對(duì)醫(yī)保部門(mén)而言，也會(huì)持續(xù)推出相關(guān)舉措促進(jìn)問(wèn)題的解決。”

事實(shí)上，醫(yī)保部門(mén)已經(jīng)采取了許多措施來(lái)確保解決斷供問(wèn)題。比如，第八批國(guó)家集采出現(xiàn)了每個(gè)品種在每個(gè)省的供應(yīng)企業(yè)由獨(dú)家供應(yīng)轉(zhuǎn)換到“一主一備”甚至“一主雙備”（即一個(gè)主要供應(yīng)商，兩家備選供應(yīng)商）的新規(guī)則。今年2月，國(guó)家醫(yī)保局又表示“鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極反映供應(yīng)問(wèn)題，中選產(chǎn)品供應(yīng)不充分時(shí)可啟動(dòng)備供產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品補(bǔ)充供應(yīng)”，將非中選產(chǎn)品也納入補(bǔ)充范圍。

根據(jù)全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)（CMEI）短缺數(shù)據(jù)庫(kù)，2019-2021年間，828家樣本醫(yī)院報(bào)告集采中選品規(guī)藥品短缺頻次為12170次。

“從數(shù)據(jù)上看，平均每家醫(yī)院一年有五次左右的斷供報(bào)告，相比整體的采購(gòu)規(guī)模而言，雖不算多見(jiàn)，但依然需要引起重視。”鄧勇強(qiáng)調(diào)，在企業(yè)層面，要求其違背企業(yè)利益不合常理，因此主要是做好產(chǎn)能評(píng)估，防止過(guò)高申報(bào)，或?qū)で蠛献鳎绾炗單猩a(chǎn)合同等增加供給。此外，非中選產(chǎn)品目前也有補(bǔ)充空缺的機(jī)會(huì)，這都需要企業(yè)發(fā)揮能動(dòng)性、創(chuàng)造性。

分拆還是出售？

任何一個(gè)“走出舒適區(qū)”的變化都會(huì)帶來(lái)陣痛，集采的常規(guī)化落實(shí)也使得企業(yè)不得不面臨轉(zhuǎn)型需求。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，自集采正常實(shí)施以來(lái)，在中國(guó)市場(chǎng)布局的多數(shù)企業(yè)都在解決“生存”問(wèn)題，而勝出的已經(jīng)企業(yè)摸索出“集采生存法則”，同時(shí)將更多的重點(diǎn)放在了“發(fā)展”問(wèn)題上。行業(yè)轉(zhuǎn)型是必然，“適者生存”，這也推動(dòng)了不少企業(yè)不得不進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整。

百特財(cái)報(bào)顯示，2024年一季度公司收入35.92億美元，其中腎臟護(hù)理業(yè)務(wù)收入11.02億美元，占總收入的30.7%，是百特第二大業(yè)務(wù)。百特在一季度財(cái)報(bào)中表示，百特的醫(yī)療產(chǎn)品和治療以及腎臟護(hù)理部門(mén)在固定匯率下均實(shí)現(xiàn)了中等個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)，這一強(qiáng)勁增長(zhǎng)幫助抵消了百特醫(yī)療系統(tǒng)和技術(shù)部門(mén)的高個(gè)位數(shù)下降。

然而，腎臟護(hù)理業(yè)務(wù)部門(mén)的最終歸屬卻始終未定。上述爆料人表示，“公司一會(huì)拆分，一會(huì)收購(gòu)，一會(huì)管理層變動(dòng)，再這樣折騰員工真的受不了。”

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者發(fā)現(xiàn)，百特正嘗試對(duì)其腎臟護(hù)理業(yè)務(wù)進(jìn)行變革。2023年1月，百特發(fā)布公告稱(chēng)，計(jì)劃在未來(lái)的12～18個(gè)月內(nèi)完成對(duì)腎臟護(hù)理和急性治療部門(mén)的拆分，將其作為一家獨(dú)立上市公司。同年7月，百特宣布新公司的名稱(chēng)為Vantive，預(yù)計(jì)將于2024年7月或更早推出。

不過(guò)，今年3月百特提出，與最初想法有所不同，其正在尋找潛在的出售交易，而非此前宣布的分拆上市。同時(shí)指出，無(wú)論最終選擇何種方式，公司都將在2024年下半年完成對(duì)腎臟護(hù)理業(yè)務(wù)的分拆。在今年5月初發(fā)布一季度財(cái)報(bào)時(shí)，百特再次對(duì)此進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。

無(wú)論最終結(jié)果如何，對(duì)百特的腎臟護(hù)理業(yè)務(wù)來(lái)說(shuō)，降本增效是其破局的關(guān)鍵。王宏志認(rèn)為，對(duì)于企業(yè)而言，面對(duì)挑戰(zhàn)無(wú)非有兩種選擇，一是成本領(lǐng)先，二是研發(fā)能力強(qiáng)。成本領(lǐng)先策略在其他行業(yè)較為常見(jiàn)，但在醫(yī)藥行業(yè)此前一直被忽略，帶量采購(gòu)之后這種策略越來(lái)越成熟。而研發(fā)能力強(qiáng)其實(shí)就是進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)，加強(qiáng)創(chuàng)新藥布局。

趙衡也表示，要想突破發(fā)展困境，企業(yè)首先要降本增效。由于入圍集采的產(chǎn)品價(jià)格已經(jīng)固定，企業(yè)就需要有效控制成本，提高生產(chǎn)效率。同時(shí)，企業(yè)也要開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，入圍集采的產(chǎn)品一般不是下一代產(chǎn)品，只有升級(jí)換代的創(chuàng)新產(chǎn)品才是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

“面對(duì)挑戰(zhàn)，企業(yè)首先可以提高規(guī)模效應(yīng)，通過(guò)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，降低單位成本，從而提高利潤(rùn)貢獻(xiàn)率；其次，通過(guò)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高藥品質(zhì)量，加快推進(jìn)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作，引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)；再次，改善銷(xiāo)售模式，通過(guò)降低醫(yī)藥企業(yè)公關(guān)、銷(xiāo)售及壓款等交易成本，提高醫(yī)藥流通效率。此外，企業(yè)還可以參與集采外市場(chǎng)，通過(guò)差異化產(chǎn)品或服務(wù)保持一定的銷(xiāo)售規(guī)模，同時(shí)也可將業(yè)務(wù)拓展到國(guó)際市場(chǎng)，以分散風(fēng)險(xiǎn)。”鄧勇說(shuō)。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：季媛媛